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Efeitos das proteínas do leite na síntese de proteínas em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino alimentados com uma dieta hipercalórica e rica em sacarose (FruMilk)

1 de maio de 2018 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Efeitos das proteínas do leite na síntese de proteínas do corpo inteiro e na deposição ectópica de lipídios durante a superalimentação de sacarose em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino

Este estudo tem como objetivo avaliar a hipótese de que o teor de proteína na dieta é um fator importante na regulação do ganho de massa corporal magra e gasto de energia durante a superalimentação e, portanto, ganho de peso corporal a longo prazo

Para testar esta hipótese, indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino com peso normal, antes e depois de uma dieta hipercalórica de 7 dias com alto teor de sacarose (+40% de excesso de energia como sacarose) e baixa (5% de energia total) ou alta (20% de energia total) % energia total) ingestão de proteínas. Cada indivíduo será estudado com dietas de baixa e alta proteína de acordo com um estudo randomizado cruzado. Em cada ocasião, as seguintes medições serão feitas em condições basais (após 2 dias de dieta isoenergética controlada) e no final da superalimentação de 7 dias:

  • renovação, oxidação e síntese de proteína de corpo inteiro em condições de jejum e alimentação (leucina marcada com 13C)
  • concentração de gordura intra-hepática e intramuscular (1H-Espectroscopia de Ressonância Magnética)
  • Metabolismo energético em jejum e alimentado (calorimetria indireta)
  • concentração plasmática de glicose, ácidos graxos não esterificados, triglicerídeos totais, lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL)-triglicerídeo, insulina, glucagon, hormônio do crescimento (GH), fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF1), fator de crescimento semelhante à insulina proteína de ligação (IGFBP) 1,2 e 3 em condições de jejum e alimentação Os efeitos da superalimentação de sacarose com alto teor de proteína e baixo teor de proteína na síntese de proteína corporal total serão comparados usando ANOVA de duas vias; as relações entre mudanças na síntese de proteína corporal total, por um lado, e concentrações de gordura intra-hepática/intramuscular, gasto energético total e concentração plasmática de variáveis ​​metabólicas, por outro lado, serão avaliadas por análise de regressão linear

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • VD
      • Lausanne, VD, Suíça, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde aparente
  • baixa atividade física
  • não fumantes

Critério de exclusão:

  • veganos ou seguindo qualquer dieta especial
  • consumo de > 3 dl/dia de bebidas açucaradas
  • mudanças no corpo > +/- 3Kg nos últimos 3 meses
  • contra-indicações para espectroscopia de ressonância magnética
  • abuso de drogas ou substâncias
  • consumo > 10g/dia de álcool
  • intolerância a lactose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: alta proteína
Dieta 20% proteína
Superalimentação de 7 dias com excesso de ingestão de sacarose correspondente a 40% das necessidades energéticas totais
ACTIVE_COMPARATOR: baixo teor de proteína
Dieta com 7,5% de proteína
Superalimentação de 7 dias com excesso de ingestão de sacarose correspondente a 40% das necessidades energéticas totais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
síntese de proteínas de corpo inteiro
Prazo: após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
A síntese de proteínas de corpo inteiro, a renovação de proteínas e a oxidação de proteínas serão calculadas usando infusão de leucina marcada com 13C em condições de jejum e alimentação
após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração de gordura intra-hepática e intramuscular
Prazo: após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
A concentração de gordura intra-hepática e intramuscular será medida por Espectroscopia de Ressonância Magnética 1H in vivo
após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
Gasto de energia
Prazo: após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
O gasto energético será medido por calorimetria indireta min em condições de jejum e alimentação
após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
Variáveis ​​metabólicas em amostras de plasma
Prazo: após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
Glicose plasmática, insulina, ácidos graxos não esterificados, triglicerídeos, VLDL-triglicerídeos, insulina, glucagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 e 3 serão medidos em condições de jejum e alimentação
após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 218/13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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