- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02168218
Efeitos das proteínas do leite na síntese de proteínas em indivíduos saudáveis do sexo masculino alimentados com uma dieta hipercalórica e rica em sacarose (FruMilk)
Efeitos das proteínas do leite na síntese de proteínas do corpo inteiro e na deposição ectópica de lipídios durante a superalimentação de sacarose em indivíduos saudáveis do sexo masculino
Este estudo tem como objetivo avaliar a hipótese de que o teor de proteína na dieta é um fator importante na regulação do ganho de massa corporal magra e gasto de energia durante a superalimentação e, portanto, ganho de peso corporal a longo prazo
Para testar esta hipótese, indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino com peso normal, antes e depois de uma dieta hipercalórica de 7 dias com alto teor de sacarose (+40% de excesso de energia como sacarose) e baixa (5% de energia total) ou alta (20% de energia total) % energia total) ingestão de proteínas. Cada indivíduo será estudado com dietas de baixa e alta proteína de acordo com um estudo randomizado cruzado. Em cada ocasião, as seguintes medições serão feitas em condições basais (após 2 dias de dieta isoenergética controlada) e no final da superalimentação de 7 dias:
- renovação, oxidação e síntese de proteína de corpo inteiro em condições de jejum e alimentação (leucina marcada com 13C)
- concentração de gordura intra-hepática e intramuscular (1H-Espectroscopia de Ressonância Magnética)
- Metabolismo energético em jejum e alimentado (calorimetria indireta)
- concentração plasmática de glicose, ácidos graxos não esterificados, triglicerídeos totais, lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL)-triglicerídeo, insulina, glucagon, hormônio do crescimento (GH), fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF1), fator de crescimento semelhante à insulina proteína de ligação (IGFBP) 1,2 e 3 em condições de jejum e alimentação Os efeitos da superalimentação de sacarose com alto teor de proteína e baixo teor de proteína na síntese de proteína corporal total serão comparados usando ANOVA de duas vias; as relações entre mudanças na síntese de proteína corporal total, por um lado, e concentrações de gordura intra-hepática/intramuscular, gasto energético total e concentração plasmática de variáveis metabólicas, por outro lado, serão avaliadas por análise de regressão linear
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde aparente
- baixa atividade física
- não fumantes
Critério de exclusão:
- veganos ou seguindo qualquer dieta especial
- consumo de > 3 dl/dia de bebidas açucaradas
- mudanças no corpo > +/- 3Kg nos últimos 3 meses
- contra-indicações para espectroscopia de ressonância magnética
- abuso de drogas ou substâncias
- consumo > 10g/dia de álcool
- intolerância a lactose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: alta proteína
Dieta 20% proteína
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Superalimentação de 7 dias com excesso de ingestão de sacarose correspondente a 40% das necessidades energéticas totais
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ACTIVE_COMPARATOR: baixo teor de proteína
Dieta com 7,5% de proteína
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Superalimentação de 7 dias com excesso de ingestão de sacarose correspondente a 40% das necessidades energéticas totais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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síntese de proteínas de corpo inteiro
Prazo: após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
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A síntese de proteínas de corpo inteiro, a renovação de proteínas e a oxidação de proteínas serão calculadas usando infusão de leucina marcada com 13C em condições de jejum e alimentação
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após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração de gordura intra-hepática e intramuscular
Prazo: após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
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A concentração de gordura intra-hepática e intramuscular será medida por Espectroscopia de Ressonância Magnética 1H in vivo
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após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
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Gasto de energia
Prazo: após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
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O gasto energético será medido por calorimetria indireta min em condições de jejum e alimentação
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após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
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Variáveis metabólicas em amostras de plasma
Prazo: após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
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Glicose plasmática, insulina, ácidos graxos não esterificados, triglicerídeos, VLDL-triglicerídeos, insulina, glucagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 e 3 serão medidos em condições de jejum e alimentação
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após dois dias de uma dieta run-in isocalórica com baixo teor de sacarose e após 7 dias de uma dieta hipercalórica com alto teor de sacarose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 218/13
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