高カロリー高スクロース食を与えられた健康な男性被験者のタンパク質合成に対する乳タンパク質の影響 (FruMilk)
2018年5月1日 更新者：Luc Tappy, MD、University of Lausanne
健康な男性被験者におけるショ糖過食中の全身タンパク質合成および異所性脂質沈着に対する乳タンパク質の影響
この研究は、食物タンパク質含有量が、過食時の除脂肪体重増加とエネルギー消費を調節する主要な要因であり、したがって長期的な体重増加を調節するという仮説を評価することを目的としています。
この仮説を検証するために、健康な標準体重の男性と女性の被験者は、7 日間の高カロリー、高スクロース ダイエット (スクロースとして +40% の過剰エネルギー) と低 (5% 総エネルギー) または高 (20 % 総エネルギー) タンパク質摂取量。 各被験者は、ランダム化されたクロスオーバー研究に従って、低タンパク質食と高タンパク質食の両方で研究されます. 毎回、基礎状態（2 日間の等エネルギー制御食後）および 7 日間の過剰摂取の終了時に、次の測定を行います。
- 絶食状態および摂食状態での全身タンパク質代謝回転、酸化および合成 (13C 標識ロイシン)
- 肝臓内および筋肉内脂肪濃度 (1H-Magnetic Resonance Spectroscopy)
- 空腹時および摂食時のエネルギー代謝（間接熱量測定）
- グルコースの血漿濃度、非エステル化脂肪酸、総トリグリセリド、超低密度リポタンパク質 (VLDL) - トリグリセリド、インスリン、グルカゴン、成長ホルモン (GH)、インスリン様成長因子 1 (IGF1)、インスリン様成長因子結合タンパク質 (IGFBP) 1、2、および 3 を絶食および摂食状態で 全身タンパク質合成に対する高タンパク質および低タンパク質スクロースの過剰摂取の影響を、双方向 ANOVA を使用して比較します。一方では全身タンパク質合成の変化と、他方では代謝変数の肝臓内/筋肉内脂肪濃度、総エネルギー消費量、および血漿濃度との関係が、線形回帰分析によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VD
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Lausanne、VD、スイス、CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 見た目の健康状態
- 身体活動が少ない
- 非喫煙者
除外基準:
- ビーガンまたは特別な食事に従う
- 3 dl/日を超える甘味料入り飲料の消費
- 過去 3 か月間の体の変化 > +/- 3Kg
- 磁気共鳴分光法の禁忌
- 薬物または薬物乱用
- 消費 > 10g/日のアルコール
- 乳糖不耐症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高タンパク
20% プロテイン ダイエット
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総エネルギー必要量の 40% に相当する過剰なスクロース摂取による 7 日間の過剰摂取
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ACTIVE_COMPARATOR：低タンパク
7.5% プロテイン ダイエット
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総エネルギー必要量の 40% に相当する過剰なスクロース摂取による 7 日間の過剰摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身のタンパク質合成
時間枠：ランイン、等カロリー低ショ糖食の 2 日間後、および高カロリー、高ショ糖食の 7 日間後
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全身のタンパク質合成、タンパク質代謝回転、およびタンパク質酸化は、絶食および摂食状態の両方で 13C 標識ロイシン注入を使用して計算されます
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ランイン、等カロリー低ショ糖食の 2 日間後、および高カロリー、高ショ糖食の 7 日間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝臓内および筋肉内脂肪濃度
時間枠：ランイン、等カロリー低ショ糖食の 2 日間後、および高カロリー、高ショ糖食の 7 日間後
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肝臓内および筋肉内の脂肪濃度は、生体内 1H-Magnetic Resonance Spectroscopy によって測定されます。
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ランイン、等カロリー低ショ糖食の 2 日間後、および高カロリー、高ショ糖食の 7 日間後
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エネルギー消費
時間枠：ランイン、等カロリー低ショ糖食の 2 日間後、および高カロリー、高ショ糖食の 7 日間後
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エネルギー消費量は、絶食時および摂食時の間接熱量測定によって測定されます
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ランイン、等カロリー低ショ糖食の 2 日間後、および高カロリー、高ショ糖食の 7 日間後
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血漿サンプルの代謝変数
時間枠：ランイン、等カロリー低ショ糖食の 2 日間後、および高カロリー、高ショ糖食の 7 日間後
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血漿グルコース、インスリン、非エステル化脂肪酸、トリグリセリド、VLDL-トリグリセリド、インスリン、グルカゴン GH、IGF1、IGFBP1、2、および 3 は、絶食および摂食状態で測定されます
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ランイン、等カロリー低ショ糖食の 2 日間後、および高カロリー、高ショ糖食の 7 日間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月1日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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