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Auswirkungen von Milchproteinen auf die Proteinsynthese bei gesunden männlichen Probanden, die mit einer hyperkalorischen, saccharosereichen Diät gefüttert wurden (FruMilk)

1. Mai 2018 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Auswirkungen von Milchproteinen auf die Ganzkörperproteinsynthese und ektopische Lipidablagerung während einer Saccharoseüberfütterung bei gesunden männlichen Probanden

Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu bewerten, dass der Nahrungsproteingehalt ein Hauptfaktor ist, der die Zunahme der fettfreien Körpermasse und den Energieverbrauch während einer Überfütterung und somit die langfristige Körpergewichtszunahme reguliert

Um diese Hypothese zu testen, werden gesunde normalgewichtige männliche und weibliche Probanden vor und nach einer 7-tägigen hyperkalorischen, saccharosereichen Diät (+40 % überschüssige Energie als Saccharose) und entweder einer niedrigen (5 % Gesamtenergie) oder einer hohen (20 % Gesamtenergie) Proteinaufnahme. Jeder Proband wird gemäß einer randomisierten Crossover-Studie sowohl mit proteinarmer als auch mit proteinreicher Ernährung untersucht. Die folgenden Messungen werden jeweils unter basalen Bedingungen (nach 2-tägiger isoenergetischer, kontrollierter Diät) und am Ende der 7-tägigen Überfütterung durchgeführt:

  • Ganzkörperproteinumsatz, -oxidation und -synthese unter nüchternen und ernährten Bedingungen (13C-markiertes Leucin)
  • intrahepatische und intramuskuläre Fettkonzentration (1H-Magnetresonanzspektroskopie)
  • Energiestoffwechsel im nüchternen und ernährten Zustand (indirekte Kalorimetrie)
  • Plasmakonzentration von Glukose, nicht veresterten Fettsäuren, Gesamttriglycerid, Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL)-Triglycerid, Insulin, Glukagon, Wachstumshormon (GH), insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF1), insulinähnlicher Wachstumsfaktor Bindungsprotein (IGFBP) 1,2 und 3 in nüchternem und ernährtem Zustand Die Wirkungen einer proteinreichen und proteinarmen Saccharose-Überfütterung auf die Ganzkörper-Proteinsynthese werden unter Verwendung einer zweifachen ANOVA verglichen; Beziehungen zwischen Änderungen in der Ganzkörperproteinsynthese einerseits und intrahepatischen/intramuskulären Fettkonzentrationen, Gesamtenergieumsatz und Plasmakonzentration metabolischer Variablen andererseits werden durch lineare Regressionsanalyse bewertet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gute scheinbare Gesundheit
  • geringe körperliche Aktivität
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Veganer oder nach einer speziellen Diät
  • Konsum von > 3 dl/Tag gesüßter Getränke
  • Veränderungen des Körpers > +/- 3 kg in den letzten 3 Monaten
  • Kontraindikationen für die Magnetresonanzspektroskopie
  • Drogen- oder Drogenmissbrauch
  • Konsum > 10 g/Tag Alkohol
  • Laktoseintoleranz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: hoher Proteingehalt
20% Proteindiät
7-tägige Überfütterung mit einer Saccharoseüberschussaufnahme entsprechend 40 % des Gesamtenergiebedarfs
ACTIVE_COMPARATOR: eiweißarm
7,5 % Proteindiät
7-tägige Überfütterung mit einer Saccharoseüberschussaufnahme entsprechend 40 % des Gesamtenergiebedarfs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Proteinsynthese
Zeitfenster: nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
Die Ganzkörper-Proteinsynthese, der Proteinumsatz und die Proteinoxidation werden unter Verwendung einer 13C-markierten Leucin-Infusion sowohl im nüchternen als auch im nüchternen Zustand berechnet
nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intrahepatische und intramuskuläre Fettkonzentration
Zeitfenster: nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
Die intrahepatische und intramuskuläre Fettkonzentration wird mittels in-vivo 1H-Magnetresonanzspektroskopie gemessen
nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
Energieverbrauch
Zeitfenster: nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
Der Energieverbrauch wird durch indirekte Kalorimetrie unter nüchternen und ernährten Bedingungen gemessen
nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
Metabolische Variablen in Plasmaproben
Zeitfenster: nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
Plasmaglukose, Insulin, unveresterte Fettsäuren, Triglyceride, VLDL-Triglyceride, Insulin, Glukagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 und 3 werden im nüchternen Zustand und nach Nahrungsaufnahme gemessen
nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 218/13

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