- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02168218
Auswirkungen von Milchproteinen auf die Proteinsynthese bei gesunden männlichen Probanden, die mit einer hyperkalorischen, saccharosereichen Diät gefüttert wurden (FruMilk)
Auswirkungen von Milchproteinen auf die Ganzkörperproteinsynthese und ektopische Lipidablagerung während einer Saccharoseüberfütterung bei gesunden männlichen Probanden
Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu bewerten, dass der Nahrungsproteingehalt ein Hauptfaktor ist, der die Zunahme der fettfreien Körpermasse und den Energieverbrauch während einer Überfütterung und somit die langfristige Körpergewichtszunahme reguliert
Um diese Hypothese zu testen, werden gesunde normalgewichtige männliche und weibliche Probanden vor und nach einer 7-tägigen hyperkalorischen, saccharosereichen Diät (+40 % überschüssige Energie als Saccharose) und entweder einer niedrigen (5 % Gesamtenergie) oder einer hohen (20 % Gesamtenergie) Proteinaufnahme. Jeder Proband wird gemäß einer randomisierten Crossover-Studie sowohl mit proteinarmer als auch mit proteinreicher Ernährung untersucht. Die folgenden Messungen werden jeweils unter basalen Bedingungen (nach 2-tägiger isoenergetischer, kontrollierter Diät) und am Ende der 7-tägigen Überfütterung durchgeführt:
- Ganzkörperproteinumsatz, -oxidation und -synthese unter nüchternen und ernährten Bedingungen (13C-markiertes Leucin)
- intrahepatische und intramuskuläre Fettkonzentration (1H-Magnetresonanzspektroskopie)
- Energiestoffwechsel im nüchternen und ernährten Zustand (indirekte Kalorimetrie)
- Plasmakonzentration von Glukose, nicht veresterten Fettsäuren, Gesamttriglycerid, Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL)-Triglycerid, Insulin, Glukagon, Wachstumshormon (GH), insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF1), insulinähnlicher Wachstumsfaktor Bindungsprotein (IGFBP) 1,2 und 3 in nüchternem und ernährtem Zustand Die Wirkungen einer proteinreichen und proteinarmen Saccharose-Überfütterung auf die Ganzkörper-Proteinsynthese werden unter Verwendung einer zweifachen ANOVA verglichen; Beziehungen zwischen Änderungen in der Ganzkörperproteinsynthese einerseits und intrahepatischen/intramuskulären Fettkonzentrationen, Gesamtenergieumsatz und Plasmakonzentration metabolischer Variablen andererseits werden durch lineare Regressionsanalyse bewertet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gute scheinbare Gesundheit
- geringe körperliche Aktivität
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Veganer oder nach einer speziellen Diät
- Konsum von > 3 dl/Tag gesüßter Getränke
- Veränderungen des Körpers > +/- 3 kg in den letzten 3 Monaten
- Kontraindikationen für die Magnetresonanzspektroskopie
- Drogen- oder Drogenmissbrauch
- Konsum > 10 g/Tag Alkohol
- Laktoseintoleranz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: hoher Proteingehalt
20% Proteindiät
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7-tägige Überfütterung mit einer Saccharoseüberschussaufnahme entsprechend 40 % des Gesamtenergiebedarfs
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ACTIVE_COMPARATOR: eiweißarm
7,5 % Proteindiät
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7-tägige Überfütterung mit einer Saccharoseüberschussaufnahme entsprechend 40 % des Gesamtenergiebedarfs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörper-Proteinsynthese
Zeitfenster: nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
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Die Ganzkörper-Proteinsynthese, der Proteinumsatz und die Proteinoxidation werden unter Verwendung einer 13C-markierten Leucin-Infusion sowohl im nüchternen als auch im nüchternen Zustand berechnet
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nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intrahepatische und intramuskuläre Fettkonzentration
Zeitfenster: nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
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Die intrahepatische und intramuskuläre Fettkonzentration wird mittels in-vivo 1H-Magnetresonanzspektroskopie gemessen
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nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
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Energieverbrauch
Zeitfenster: nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
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Der Energieverbrauch wird durch indirekte Kalorimetrie unter nüchternen und ernährten Bedingungen gemessen
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nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
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Metabolische Variablen in Plasmaproben
Zeitfenster: nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
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Plasmaglukose, Insulin, unveresterte Fettsäuren, Triglyceride, VLDL-Triglyceride, Insulin, Glukagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 und 3 werden im nüchternen Zustand und nach Nahrungsaufnahme gemessen
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nach zwei Tagen einer isokalorischen Diät mit niedrigem Saccharosegehalt und nach 7 Tagen einer hyperkalorischen Diät mit hohem Saccharosegehalt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 218/13
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