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Efectos de las proteínas de la leche sobre la síntesis de proteínas en sujetos masculinos sanos alimentados con una dieta hipercalórica alta en sacarosa (FruMilk)

1 de mayo de 2018 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Efectos de las proteínas de la leche sobre la síntesis de proteínas de todo el cuerpo y la deposición ectópica de lípidos durante la sobrealimentación de sacarosa en sujetos masculinos sanos

Este estudio tiene como objetivo evaluar la hipótesis de que el contenido de proteínas en la dieta es un factor importante que regula la ganancia de masa corporal magra y el gasto de energía durante la sobrealimentación y, por lo tanto, la ganancia de peso corporal a largo plazo.

Para probar esta hipótesis, los sujetos sanos de peso normal, hombres y mujeres, antes y después de una dieta hipercalórica alta en sacarosa de 7 días (+40% de exceso de energía como sacarosa) y una dieta baja (5% de energía total) o alta (20 % de energía total) ingesta de proteínas. Cada sujeto será estudiado con dietas altas y bajas en proteínas de acuerdo con un estudio cruzado aleatorizado. En cada ocasión se realizarán las siguientes mediciones en condiciones basales (después de 2 días de dieta isoenergética controlada) y al final de los 7 días de sobrealimentación:

  • Recambio, oxidación y síntesis de proteínas de todo el cuerpo en condiciones de ayuno y con alimentos (leucina marcada con 13C)
  • concentración de grasa intrahepática e intramuscular (espectroscopía de resonancia magnética 1H)
  • Metabolismo energético en condiciones de ayuno y alimentación (calorimetría indirecta)
  • concentración plasmática de glucosa, ácidos grasos no esterificados, triglicéridos totales, triglicéridos de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), insulina, glucagón, hormona del crecimiento (GH), factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF1), factor de crecimiento similar a la insulina proteína de unión (IGFBP) 1, 2 y 3 en condiciones de ayuno y alimentación Los efectos de la sobrealimentación con sacarosa alta y baja en proteínas en la síntesis de proteínas de todo el cuerpo se compararán mediante ANOVA de dos vías; Las relaciones entre los cambios en la síntesis de proteínas de todo el cuerpo, por un lado, y las concentraciones de grasa intrahepática/intramuscular, el gasto energético total y la concentración plasmática de variables metabólicas, por otro lado, se evaluarán mediante análisis de regresión lineal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • VD
      • Lausanne, VD, Suiza, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud aparente
  • baja actividad fisica
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • veganos o siguiendo alguna dieta especial
  • consumo de > 3 dl/día de bebidas azucaradas
  • cambios en el cuerpo > +/- 3 kg en los últimos 3 meses
  • contraindicaciones de la espectroscopia de resonancia magnética
  • abuso de drogas o sustancias
  • consumo > 10g/día de alcohol
  • intolerancia a la lactosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: alto en proteína
Dieta 20% proteina
Sobrealimentación durante 7 días con un exceso de ingesta de sacarosa correspondiente al 40 % de las necesidades energéticas totales
COMPARADOR_ACTIVO: bajo en proteínas
Dieta con 7,5% de proteínas
Sobrealimentación durante 7 días con un exceso de ingesta de sacarosa correspondiente al 40 % de las necesidades energéticas totales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntesis de proteínas de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: después de dos días de una dieta isocalórica baja en sacarosa de preinclusión y después de 7 días de una dieta hipercalórica alta en sacarosa
La síntesis de proteínas de todo el cuerpo, el recambio de proteínas y la oxidación de proteínas se calcularán utilizando una infusión de leucina marcada con 13C tanto en ayunas como con alimentos.
después de dos días de una dieta isocalórica baja en sacarosa de preinclusión y después de 7 días de una dieta hipercalórica alta en sacarosa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración de grasa intrahepática e intramuscular
Periodo de tiempo: después de dos días de una dieta isocalórica baja en sacarosa de preinclusión y después de 7 días de una dieta hipercalórica alta en sacarosa
La concentración de grasa intrahepática e intramuscular se medirá mediante espectroscopía de resonancia magnética 1H in vivo
después de dos días de una dieta isocalórica baja en sacarosa de preinclusión y después de 7 días de una dieta hipercalórica alta en sacarosa
Gasto de energía
Periodo de tiempo: después de dos días de una dieta isocalórica baja en sacarosa de preinclusión y después de 7 días de una dieta hipercalórica alta en sacarosa
El gasto de energía se medirá mediante calorimetría indirecta en condiciones mínimas de ayuno y alimentación.
después de dos días de una dieta isocalórica baja en sacarosa de preinclusión y después de 7 días de una dieta hipercalórica alta en sacarosa
Variables metabólicas en muestras de plasma
Periodo de tiempo: después de dos días de una dieta isocalórica baja en sacarosa de preinclusión y después de 7 días de una dieta hipercalórica alta en sacarosa
La glucosa plasmática, la insulina, los ácidos grasos no esterificados, los triglicéridos, los triglicéridos VLDL, la insulina, el glucagón GH, el IGF1, el IGFBP1, 2 y 3 se medirán en ayunas y con alimentos.
después de dos días de una dieta isocalórica baja en sacarosa de preinclusión y después de 7 días de una dieta hipercalórica alta en sacarosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 218/13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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