- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02168218
Влияние молочных белков на синтез белка у здоровых мужчин, получавших гиперкалорийную диету с высоким содержанием сахарозы (FruMilk)
Влияние белков молока на синтез белка в организме и эктопическое отложение липидов при перекармливании сахарозой у здоровых мужчин
Это исследование направлено на оценку гипотезы о том, что содержание белка в рационе является основным фактором, регулирующим прирост мышечной массы тела и расход энергии при переедании и, следовательно, увеличение массы тела в долгосрочной перспективе.
Чтобы проверить эту гипотезу, здоровые субъекты мужского и женского пола с нормальным весом до и после 7-дневной гиперкалорийной диеты с высоким содержанием сахарозы (+40 % избыточной энергии в виде сахарозы) и либо с низким (5 % общей энергии), либо с высоким (20 %). % общей энергии) потребление белка. Каждый субъект будет изучаться как с низким, так и с высоким содержанием белка в соответствии с рандомизированным перекрестным исследованием. В каждом случае будут проводиться следующие измерения в исходных условиях (после 2-дневной изоэнергетической контролируемой диеты) и в конце 7-дневного перекармливания:
- Обмен, окисление и синтез белка в организме натощак и после еды (лейцин, меченный 13C)
- внутрипеченочная и внутримышечная концентрация жира (1H-магнитно-резонансная спектроскопия)
- Энергетический обмен натощак и после еды (непрямая калориметрия)
- концентрация глюкозы в плазме, неэстерифицированные жирные кислоты, общий триглицерид, триглицерид липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), инсулин, глюкагон, гормон роста (GH), инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF1), инсулиноподобный фактор роста связывающий белок (IGFBP) 1, 2 и 3 натощак и после еды Эффекты перекармливания сахарозой с высоким и низким содержанием белка на синтез белка в организме будут сравниваться с использованием двухфакторного ANOVA; взаимосвязь между изменениями синтеза белка всего тела, с одной стороны, и концентрацией внутрипеченочного/внутримышечного жира, общим расходом энергии и концентрацией метаболических переменных в плазме, с другой стороны, будет оцениваться с помощью линейного регрессионного анализа.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Швейцария, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хорошее внешнее здоровье
- низкая физическая активность
- некурящие
Критерий исключения:
- веганы или придерживающиеся какой-либо специальной диеты
- потребление > 3 дл/день подслащенных напитков
- изменения в организме > +/- 3 кг за последние 3 месяца
- противопоказания к магнитно-резонансной спектроскопии
- злоупотребление наркотиками или психоактивными веществами
- потребление > 10 г/день алкоголя
- непереносимость лактозы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокий протеин
20% белковая диета
|
7-дневное перекармливание с избыточным потреблением сахарозы, соответствующим 40% общей потребности в энергии.
|
ACTIVE_COMPARATOR: с низким содержанием белка
7,5% белковая диета
|
7-дневное перекармливание с избыточным потреблением сахарозы, соответствующим 40% общей потребности в энергии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
синтез белка в организме
Временное ограничение: после двух дней вводной изокалорийной диеты с низким содержанием сахарозы и через 7 дней гиперкалорийной диеты с высоким содержанием сахарозы
|
Синтез белка в организме, обмен белка и окисление белка будут рассчитываться с использованием инфузии 13C-меченого лейцина как натощак, так и после приема пищи.
|
после двух дней вводной изокалорийной диеты с низким содержанием сахарозы и через 7 дней гиперкалорийной диеты с высоким содержанием сахарозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
внутрипеченочная и внутримышечная концентрация жира
Временное ограничение: после двух дней вводной изокалорийной диеты с низким содержанием сахарозы и через 7 дней гиперкалорийной диеты с высоким содержанием сахарозы
|
Концентрация внутрипеченочного и внутримышечного жира будет измеряться с помощью 1H-магнитно-резонансной спектроскопии in vivo.
|
после двух дней вводной изокалорийной диеты с низким содержанием сахарозы и через 7 дней гиперкалорийной диеты с высоким содержанием сахарозы
|
Расход энергии
Временное ограничение: после двух дней вводной изокалорийной диеты с низким содержанием сахарозы и через 7 дней гиперкалорийной диеты с высоким содержанием сахарозы
|
Расход энергии будет измеряться непрямой калориметрией натощак и после еды.
|
после двух дней вводной изокалорийной диеты с низким содержанием сахарозы и через 7 дней гиперкалорийной диеты с высоким содержанием сахарозы
|
Метаболические показатели в образцах плазмы
Временное ограничение: после двух дней вводной изокалорийной диеты с низким содержанием сахарозы и через 7 дней гиперкалорийной диеты с высоким содержанием сахарозы
|
Уровень глюкозы в плазме, инсулин, неэтерифицированные жирные кислоты, триглицериды, триглицериды ЛПОНП, инсулин, глюкагон GH, IGF1, IGFBP1, 2 и 3 будут измеряться натощак и после еды.
|
после двух дней вводной изокалорийной диеты с низким содержанием сахарозы и через 7 дней гиперкалорийной диеты с высоким содержанием сахарозы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 218/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 7-дневное перекармливание
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйБлизорукостьСоединенные Штаты
-
Visioneering Technologies, IncOhio State UniversityЕще не набирают
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Прекращено
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйГлазная физиологияСоединенные Штаты
-
University of Nevada, Las VegasРекрутингЧМТ (черепно-мозговая травма) | Упражнение | Сотрясение мозга | Реабилитация | Ходьба | Познание | Клинические испытания | Психосоциальное функционирование | микроРНК | Мобильное приложение | Слюна | Зрение, ОкулярСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зренияСоединенные Штаты
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия