Maitoproteiinien vaikutukset proteiinisynteesiin terveillä miespuolisilla koehenkilöillä, joita ruokittiin ylikalorisella, runsasta sakkaroosia sisältävällä ruokavaliolla (FruMilk)
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Maitoproteiinien vaikutukset koko kehon proteiinisynteesiin ja ektooppiseen lipidien kertymiseen sakkaroosin yliruokinnan aikana terveillä miespuolisilla koehenkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hypoteesia, jonka mukaan ruokavalion proteiinipitoisuus on tärkeä tekijä, joka säätelee vähärasvaisen kehon painonnousua ja energiankulutusta liikaruokinnan aikana ja siten pitkän aikavälin painonnousua.
Tämän hypoteesin testaamiseksi terveet normaalipainoiset mies- ja naispuoliset koehenkilöt noudattavat ennen ja jälkeen 7 päivän ylikalorisen, runsaasti sakkaroosia sisältävän ruokavalion (+40 % ylimääräistä energiaa sakkaroosina) ja joko alhaisen (5 % kokonaisenergiaa) tai korkean (20 % kokonaisenergiasta) proteiinin saanti. Jokaista koehenkilöä tutkitaan sekä vähä- että runsasproteiinisella ruokavaliolla satunnaistetun, ristikkäisen tutkimuksen mukaan. Joka kerta seuraavat mittaukset tehdään perusolosuhteissa (2 päivän isoenergeettisen, kontrolloidun ruokavalion jälkeen) ja 7 päivän yliruokinnan lopussa:
- koko kehon proteiinien vaihtuvuus, hapettuminen ja synteesi paasto- ja ruokailuolosuhteissa (13C-leimattu leusiini)
- intrahepaattinen ja lihaksensisäinen rasvapitoisuus (1H-magneettiresonanssispektroskopia)
- Energian aineenvaihdunta paasto- ja ruokailuolosuhteissa (epäsuora kalorimetria)
- plasman glukoosipitoisuus, esteröimättömät rasvahapot, kokonaistriglyseridi, erittäin pienitiheyksinen lipoproteiini (VLDL)-triglyseridi, insuliini, glukagoni, kasvuhormoni (GH), insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF1), insuliinin kaltainen kasvutekijä sitova proteiini (IGFBP) 1, 2 ja 3 paasto- ja ruokailuolosuhteissa. Korkean proteiinin ja vähän proteiinia sisältävän sakkaroosin yliruokinnan vaikutuksia koko kehon proteiinisynteesiin verrataan käyttämällä kaksisuuntaista ANOVAa; toisaalta koko kehon proteiinisynteesin muutosten ja toisaalta maksan/lihaksensisäisten rasvapitoisuuksien, kokonaisenergiankulutuksen ja metabolisten muuttujien plasmapitoisuuden väliset suhteet arvioidaan lineaarisella regressioanalyysillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä näennäinen terveys
- alhainen fyysinen aktiivisuus
- tupakoimattomille
Poissulkemiskriteerit:
- vegaaneille tai mitä tahansa erityisruokavaliota noudattaville
- > 3 dl/vrk makeutettuja juomia
- kehon muutokset > +/- 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- magneettiresonanssispektroskopian vasta-aiheet
- huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö
- alkoholin kulutus > 10g/vrk
- laktoosi-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: korkea proteiini
20% proteiinia sisältävä ruokavalio
|
7 päivän yliruokinta, jossa ylimääräinen sakkaroosin saanti vastaa 40 % kokonaisenergiatarpeesta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vähän proteiinia
7,5 % proteiinia sisältävä ruokavalio
|
7 päivän yliruokinta, jossa ylimääräinen sakkaroosin saanti vastaa 40 % kokonaisenergiatarpeesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koko kehon proteiinisynteesi
Aikaikkuna: kahden päivän runsaan, isokalorisen vähäsakkaroosin ruokavalion jälkeen ja 7 päivän ylikalorisen, runsasta sakkaroosia sisältävän ruokavalion jälkeen
|
Koko kehon proteiinisynteesi, proteiinin vaihtuvuus ja proteiinien hapettuminen lasketaan käyttämällä 13C-leimattua leusiini-infuusiota sekä paasto- että ruokailuolosuhteissa
|
kahden päivän runsaan, isokalorisen vähäsakkaroosin ruokavalion jälkeen ja 7 päivän ylikalorisen, runsasta sakkaroosia sisältävän ruokavalion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intrahepaattinen ja intramuskulaarinen rasvapitoisuus
Aikaikkuna: kahden päivän runsaan, isokalorisen vähäsakkaroosin ruokavalion jälkeen ja 7 päivän ylikalorisen, runsasta sakkaroosia sisältävän ruokavalion jälkeen
|
Maksansisäinen ja lihaksensisäinen rasvapitoisuus mitataan in vivo 1H-magneettiresonanssispektroskopialla
|
kahden päivän runsaan, isokalorisen vähäsakkaroosin ruokavalion jälkeen ja 7 päivän ylikalorisen, runsasta sakkaroosia sisältävän ruokavalion jälkeen
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: kahden päivän runsaan, isokalorisen vähäsakkaroosin ruokavalion jälkeen ja 7 päivän ylikalorisen, runsasta sakkaroosia sisältävän ruokavalion jälkeen
|
Energiankulutus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla min paasto- ja ruokailuolosuhteissa
|
kahden päivän runsaan, isokalorisen vähäsakkaroosin ruokavalion jälkeen ja 7 päivän ylikalorisen, runsasta sakkaroosia sisältävän ruokavalion jälkeen
|
|
Metaboliset muuttujat plasmanäytteissä
Aikaikkuna: kahden päivän runsaan, isokalorisen vähäsakkaroosin ruokavalion jälkeen ja 7 päivän ylikalorisen, runsasta sakkaroosia sisältävän ruokavalion jälkeen
|
Plasman glukoosi, insuliini, esteröimättömät rasvahapot, triglyseridit, VLDL-triglyseridit, insuliini, glukagoni GH, IGF1, IGFBP1, 2 ja 3 mitataan paaston ja ruokailun yhteydessä.
|
kahden päivän runsaan, isokalorisen vähäsakkaroosin ruokavalion jälkeen ja 7 päivän ylikalorisen, runsasta sakkaroosia sisältävän ruokavalion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218/13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 7 päivän yliruokinta
-
Nyanza Reproductive Health SocietyValmisMiesten ympärileikkausKenia
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisLihavuus | Painonpudotus | Painonnousu | Dieettiterapia | RavitsemusterapiaYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Valmis
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Lopetettu
-
University of Nevada, Las VegasRekrytointiTBI (traumaattinen aivovaurio) | Harjoittele | Aivotärähdys | Kuntoutus | Kävely | Kognitio | Kliininen tutkimus | Psykososiaalinen toiminta | mikroRNA | Mobiilisovellus | Sylki | Näkö, silmäYhdysvallat
-
CIBA VISIONValmis
-
University of HoustonValmisKannen pyyhkimen epiteliopatiaYhdysvallat