Effekter av mjölkproteiner på proteinsyntes hos friska manliga försökspersoner som matas med en diet med högt kaloriinnehåll och hög sackaros (FruMilk)
1 maj 2018 uppdaterad av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effekter av mjölkproteiner på helkroppsproteinsyntes och ektopisk lipiddeposition under sackarosövermatning hos friska manliga försökspersoner
Denna studie syftar till att bedöma hypotesen att kostens proteininnehåll är en viktig faktor som reglerar mager kroppsmassaökning och energiförbrukning vid övermatning, och därmed långsiktig kroppsviktsökning
För att testa denna hypotes kommer friska normalviktiga manliga och kvinnliga försökspersoner före och efter en 7-dagars hyperkalorisk diet med hög sackaros (+40 % överskottsenergi som sackaros) och antingen en låg (5 % total energi) eller en hög (20) % total energi) proteinintag. Varje ämne kommer att studeras med både låg- och högproteindieter enligt en randomiserad, crossover-studie. Vid varje tillfälle kommer följande mätningar att göras under basala förhållanden (efter 2-dagars isoenergetisk, kontrollerad diet) och i slutet av 7-dagars övermatning:
- helkroppsproteinomsättning, oxidation och syntes under fasta och matförhållanden (13C-märkt leucin)
- intrahepatisk och intramuskulär fettkoncentration (1H-magnetisk resonansspektroskopi)
- Energimetabolism under fasta och matade förhållanden (indirekt kalorimetri)
- plasmakoncentration av glukos, icke-förestrade fettsyror, total triglycerid, mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL)-triglycerid, insulin, glukagon, tillväxthormon (GH), insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF1), insulinliknande tillväxtfaktor bindande protein (IGFBP) 1,2 och 3 under fasta och utfodrade förhållanden. Effekterna av övermatning med högt protein och lågprotein sackaros på proteinsyntesen i hela kroppen kommer att jämföras med tvåvägs ANOVA; samband mellan förändringar i helkroppsproteinsyntes å ena sidan och intrahepatiska/intramuskulära fettkoncentrationer, total energiförbrukning och plasmakoncentration av metabola variabler å andra sidan kommer att utvärderas genom linjär regressionsanalys
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god uppenbar hälsa
- låg fysisk aktivitet
- icke-rökare
Exklusions kriterier:
- veganer eller följer någon speciell diet
- konsumtion av > 3 dl/dag sötade drycker
- förändringar i kroppen > +/- 3 kg under de senaste 3 månaderna
- kontraindikationer för magnetisk resonansspektroskopi
- drog- eller drogmissbruk
- konsumtion > 10g/dag alkohol
- laktosintolerant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: hög protein
20% proteindiet
|
7-dagars övermatning med ett överskott av sackaros som motsvarar 40 % totalt energibehov
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lågt protein
7,5 % proteindiet
|
7-dagars övermatning med ett överskott av sackaros som motsvarar 40 % totalt energibehov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hela kroppens proteinsyntes
Tidsram: efter två dagars inkörning, isokalorisk diet med låg sackaros och efter 7 dagar av en diet med hyperkalorisk, hög sackaros
|
Helkroppsproteinsyntes, proteinomsättning och proteinoxidation kommer att beräknas med hjälp av 13C-märkt leucininfusion i både fastande och matningsförhållanden
|
efter två dagars inkörning, isokalorisk diet med låg sackaros och efter 7 dagar av en diet med hyperkalorisk, hög sackaros
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intrahepatisk och intramuskulär fettkoncentration
Tidsram: efter två dagars inkörning, isokalorisk diet med låg sackaros och efter 7 dagar av en diet med hyperkalorisk, hög sackaros
|
Intrahepatisk och intramuskulär fettkoncentration kommer att mätas med in vivo 1H-magnetisk resonansspektroskopi
|
efter två dagars inkörning, isokalorisk diet med låg sackaros och efter 7 dagar av en diet med hyperkalorisk, hög sackaros
|
|
Energiförbrukning
Tidsram: efter två dagars inkörning, isokalorisk diet med låg sackaros och efter 7 dagar av en diet med hyperkalorisk, hög sackaros
|
Energiförbrukningen kommer att mätas genom indirekt kalorimetri vid min fasta och matning
|
efter två dagars inkörning, isokalorisk diet med låg sackaros och efter 7 dagar av en diet med hyperkalorisk, hög sackaros
|
|
Metaboliska variabler i plasmaprover
Tidsram: efter två dagars inkörning, isokalorisk diet med låg sackaros och efter 7 dagar av en diet med hyperkalorisk, hög sackaros
|
Plasmaglukos, insulin, icke-förestrade fettsyror, triglycerider, VLDL-triglycerider, insulin, glukagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 och 3 kommer att mätas under fasta och matningsförhållanden
|
efter två dagars inkörning, isokalorisk diet med låg sackaros och efter 7 dagar av en diet med hyperkalorisk, hög sackaros
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2014
Första postat (UPPSKATTA)
20 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 218/13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .