- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02168218
Effecten van melkeiwitten op eiwitsynthese bij gezonde mannelijke proefpersonen die een hypercalorisch, sucroserijk dieet kregen (FruMilk)
Effecten van melkeiwitten op de eiwitsynthese van het hele lichaam en ectopische lipidenafzetting tijdens overvoeding van sucrose bij gezonde mannelijke proefpersonen
Deze studie heeft tot doel de hypothese te beoordelen dat het eiwitgehalte in de voeding een belangrijke factor is die de toename van de vetvrije massa en het energieverbruik tijdens overvoeding reguleert, en dus de toename van het lichaamsgewicht op de lange termijn.
Om deze hypothese te testen, zullen gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met een normaal gewicht voor en na een 7-daags hypercalorisch, sucroserijk dieet (+40% overtollige energie als sucrose) en een lage (5% totale energie) of een hoge (20 % totale energie) eiwitinname. Elk onderwerp zal worden bestudeerd met zowel eiwitarme als eiwitrijke diëten volgens een gerandomiseerde, cross-over studie. Telkens worden de volgende metingen uitgevoerd in basale omstandigheden (na 2 dagen iso-energetisch, gecontroleerd dieet) en aan het einde van de 7 dagen overvoeding:
- eiwitomzet, oxidatie en synthese in het hele lichaam in nuchtere omstandigheden en gevoede omstandigheden (13C-gelabeld leucine)
- intrahepatische en intramusculaire vetconcentratie (1H-magnetische resonantiespectroscopie)
- Energiemetabolisme in nuchtere en gevoede toestand (indirecte calorimetrie)
- plasmaconcentratie van glucose, niet-veresterde vetzuren, totaal triglyceride, lipoproteïne met zeer lage dichtheid (VLDL)-triglyceride, insuline, glucagon, groeihormoon (GH), insulineachtige groeifactor 1 (IGF1), insulineachtige groeifactor bindende proteïne (IGFBP) 1, 2 en 3 in nuchtere en gevoede toestand De effecten van overvoeding van eiwitrijke en eiwitarme sucrose op de eiwitsynthese van het hele lichaam zullen worden vergeleken met behulp van tweeweg-ANOVA; relaties tussen veranderingen in de eiwitsynthese van het hele lichaam enerzijds en intrahepatische/intramusculaire vetconcentraties, totaal energieverbruik en plasmaconcentratie van metabole variabelen anderzijds, zullen worden geëvalueerd door lineaire regressieanalyse
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede schijnbare gezondheid
- lage fysieke activiteit
- niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- veganisten of een speciaal dieet volgen
- consumptie van > 3 dl/dag gezoete dranken
- veranderingen in lichaam > +/- 3 kg in de afgelopen 3 maanden
- contra-indicaties voor magnetische resonantiespectroscopie
- drugs- of middelenmisbruik
- consumptie > 10g/dag alcohol
- lactose intolerantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: hoog proteïnegehalte
20% eiwitdieet
|
7 dagen overvoeding met een teveel aan sucrose dat overeenkomt met 40% totale energiebehoefte
|
ACTIVE_COMPARATOR: laag eiwitgehalte
7,5% eiwitdieet
|
7 dagen overvoeding met een teveel aan sucrose dat overeenkomt met 40% totale energiebehoefte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
eiwitsynthese van het hele lichaam
Tijdsspanne: na twee dagen inloop, isocalorisch dieet met laag sucrosegehalte en na 7 dagen hypercalorisch dieet met hoog sucrosegehalte
|
De eiwitsynthese, eiwitomzet en eiwitoxidatie van het hele lichaam worden berekend met behulp van 13C-gelabelde leucine-infusie in zowel nuchtere als gevoede toestand
|
na twee dagen inloop, isocalorisch dieet met laag sucrosegehalte en na 7 dagen hypercalorisch dieet met hoog sucrosegehalte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
intrahepatische en intramusculaire vetconcentratie
Tijdsspanne: na twee dagen inloop, isocalorisch dieet met laag sucrosegehalte en na 7 dagen hypercalorisch dieet met hoog sucrosegehalte
|
De intrahepatische en intramusculaire vetconcentratie wordt gemeten met in-vivo 1H-magnetische resonantiespectroscopie
|
na twee dagen inloop, isocalorisch dieet met laag sucrosegehalte en na 7 dagen hypercalorisch dieet met hoog sucrosegehalte
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: na twee dagen inloop, isocalorisch dieet met laag sucrosegehalte en na 7 dagen hypercalorisch dieet met hoog sucrosegehalte
|
Het energieverbruik wordt gemeten door middel van indirecte calorimetrie, onder nuchtere en gevoede omstandigheden
|
na twee dagen inloop, isocalorisch dieet met laag sucrosegehalte en na 7 dagen hypercalorisch dieet met hoog sucrosegehalte
|
Metabole variabelen in plasmamonsters
Tijdsspanne: na twee dagen inloop, isocalorisch dieet met laag sucrosegehalte en na 7 dagen hypercalorisch dieet met hoog sucrosegehalte
|
Plasmaglucose, insuline, niet-veresterde vetzuren, triglyceriden, VLDL-triglyceriden, insuline, glucagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 en 3 worden gemeten in nuchtere en gevoede toestand
|
na twee dagen inloop, isocalorisch dieet met laag sucrosegehalte en na 7 dagen hypercalorisch dieet met hoog sucrosegehalte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 218/13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 7 dagen overvoeding
-
University of Nevada, Las VegasWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Oefening | Hersenschudding | Revalidatie | Lopen | Cognitie | Klinische proef | Psychosociaal functioneren | microRNA | Mobiele applicatie | Speeksel | Visie, oculairVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteActief, niet wervendHartinfarct | Niet-overdraagbare ziektenZweden
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Beëindigd
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidGezichtsscherpteVerenigde Staten
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)VoltooidTandplak | Gedrag | Gedrag, gezondheidIndonesië, Niger
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second... en andere medewerkersVoltooidDepressie | Zelfmanagement | BewustzijnVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Voltooid
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidAstigmatisme | BijziendheidVerenigd Koninkrijk
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityWerving