Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av melkeproteiner på proteinsyntese hos friske mannlige personer som får et hyperkalorisk kosthold med høyt sukrose (FruMilk)

1. mai 2018 oppdatert av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effekter av melkeproteiner på helkroppsproteinsyntese og ektopisk lipidavsetning under sukroseoverfôring hos friske mannlige forsøkspersoner

Denne studien tar sikte på å vurdere hypotesen om at proteininnhold i kosten er en viktig faktor som regulerer mager kroppsmasseøkning og energiforbruk under overfôring, og dermed langsiktig kroppsvektøkning

For å teste denne hypotesen vil sunne normalvektige mannlige og kvinnelige forsøkspersoner før og etter en 7-dagers hyperkalorisk diett med høyt sukrose (+40 % overskuddsenergi som sukrose) og enten lav (5 % total energi) eller høy (20). % total energi) proteininntak. Hvert emne vil bli studert med både lav- og høyproteindietter i henhold til en randomisert, crossover-studie. Ved hver anledning vil følgende målinger bli utført under basale forhold (etter 2-dagers isoenergetisk, kontrollert diett) og ved slutten av 7-dagers overfôring:

  • helkroppsproteinomsetning, oksidasjon og syntese under fastende forhold og fôringsforhold (13C-merket leucin)
  • intrahepatisk og intramuskulær fettkonsentrasjon (1H-magnetisk resonansspektroskopi)
  • Energimetabolisme under faste og matforhold (indirekte kalorimetri)
  • plasmakonsentrasjon av glukose, ikke-forestrede fettsyrer, totalt triglyserid, lipoprotein med svært lav tetthet (VLDL)-triglyserid, insulin, glukagon, veksthormon (GH), insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF1), insulinlignende vekstfaktor bindingsprotein (IGFBP) 1,2 og 3 i fastende og fôringsforhold. Effektene av høyprotein- og lavproteinsukroseoverfôring på proteinsyntesen i hele kroppen vil bli sammenlignet ved bruk av toveis ANOVA; forhold mellom endringer i proteinsyntesen i hele kroppen på den ene siden, og intrahepatiske/intramuskulære fettkonsentrasjoner, totalt energiforbruk og plasmakonsentrasjon av metabolske variabler på den andre siden, vil bli evaluert ved lineær regresjonsanalyse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • VD
      • Lausanne, VD, Sveits, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god tilsynelatende helse
  • lav fysisk aktivitet
  • ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • veganere eller følger en spesiell diett
  • inntak av > 3 dl/dag søte drikker
  • endringer i kroppen > +/- 3 kg de siste 3 månedene
  • kontraindikasjoner for magnetisk resonansspektroskopi
  • narkotika- eller rusmisbruk
  • forbruk > 10g/dag alkohol
  • laktoseintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: høyt protein
20% protein diett
7-dagers overfôring med et overskudd av sukrose som tilsvarer 40 % totalt energibehov
ACTIVE_COMPARATOR: lite protein
7,5 % protein diett
7-dagers overfôring med et overskudd av sukrose som tilsvarer 40 % totalt energibehov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proteinsyntese i hele kroppen
Tidsramme: etter to dager med innkjøring, isokalorisk lav sukrosediett og etter 7 dager med hyperkalorisk, høy sukrosediett
Helkroppsproteinsyntese, proteinomsetning og proteinoksidasjon vil bli beregnet ved bruk av 13C-merket leucininfusjon både under fastende og matforhold
etter to dager med innkjøring, isokalorisk lav sukrosediett og etter 7 dager med hyperkalorisk, høy sukrosediett

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intrahepatisk og intramuskulær fettkonsentrasjon
Tidsramme: etter to dager med innkjøring, isokalorisk lav sukrosediett og etter 7 dager med hyperkalorisk, høy sukrosediett
Intrahepatisk og intramuskulær fettkonsentrasjon vil bli målt ved in vivo 1H-magnetisk resonansspektroskopi
etter to dager med innkjøring, isokalorisk lav sukrosediett og etter 7 dager med hyperkalorisk, høy sukrosediett
Energiforbruket
Tidsramme: etter to dager med innkjøring, isokalorisk lav sukrosediett og etter 7 dager med hyperkalorisk, høy sukrosediett
Energiforbruket vil bli målt ved indirekte kalorimetri min faste og matforhold
etter to dager med innkjøring, isokalorisk lav sukrosediett og etter 7 dager med hyperkalorisk, høy sukrosediett
Metabolske variabler i plasmaprøver
Tidsramme: etter to dager med innkjøring, isokalorisk lav sukrosediett og etter 7 dager med hyperkalorisk, høy sukrosediett
Plasmaglukose, insulin, ikke-forestrede fettsyrer, triglyserider, VLDL-triglyserider, insulin, glukagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 og 3 vil bli målt i faste- og matforhold
etter to dager med innkjøring, isokalorisk lav sukrosediett og etter 7 dager med hyperkalorisk, høy sukrosediett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere