- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02168218
Effekter af mælkeproteiner på proteinsyntese hos raske mandlige forsøgspersoner fodret med en diæt med højt kalorieindhold og højt saccharoseindhold (FruMilk)
Effekter af mælkeproteiner på helkropsproteinsyntese og ektopisk lipidaflejring under saccharoseoverfodring hos raske mandlige forsøgspersoner
Denne undersøgelse har til formål at vurdere hypotesen om, at kostens proteinindhold er en vigtig faktor, der regulerer lean body mass gain og energiforbrug under overfodring og dermed langsigtet kropsvægtøgning
For at teste denne hypotese vil raske normalvægtige mandlige og kvindelige forsøgspersoner før og efter en 7-dages hyperkalorisk diæt med højt saccharose (+40 % overskudsenergi som saccharose) og enten en lav (5 % total energi) eller en høj (20) % total energi) proteinindtag. Hvert emne vil blive undersøgt med både lav- og højproteindiæter i henhold til et randomiseret, crossover-studie. Ved hver lejlighed vil følgende målinger blive udført under basale forhold (efter 2-dages isoenergetisk, kontrolleret diæt) og ved slutningen af 7-dages overfodring:
- helkropsproteinomsætning, oxidation og syntese under fasteforhold og fodringsforhold (13C-mærket leucin)
- intrahepatisk og intramuskulær fedtkoncentration (1H-magnetisk resonansspektroskopi)
- Energimetabolisme under fastende og fodrede forhold (indirekte kalorimetri)
- plasmakoncentration af glucose, ikke-esterificerede fedtsyrer, totalt triglycerid, meget lavdensitetslipoprotein (VLDL)-triglycerid, insulin, glukagon, væksthormon (GH), insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF1), insulinlignende vækstfaktor bindingsprotein (IGFBP) 1,2 og 3 i faste- og fodringsforhold. Effekterne af overfodring med højt protein- og lavprotein-saccharose på hele kroppens proteinsyntese vil blive sammenlignet med tovejs ANOVA; sammenhænge mellem ændringer i helkropsproteinsyntese på den ene side og intrahepatiske/intramuskulære fedtkoncentrationer, totalt energiforbrug og plasmakoncentration af metaboliske variable på den anden side vil blive evalueret ved lineær regressionsanalyse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilsyneladende godt helbred
- lav fysisk aktivitet
- ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- veganere eller følger en speciel diæt
- forbrug af > 3 dl/dag sødede drikkevarer
- ændringer i kroppen > +/- 3 kg i løbet af de seneste 3 måneder
- kontraindikationer til magnetisk resonansspektroskopi
- stof- eller stofmisbrug
- forbrug > 10g/dag alkohol
- laktoseintolerance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: højt proteinindhold
20% protein kost
|
7-dages overfodring med et overskydende saccharoseindtag svarende til 40 % af det samlede energibehov
|
ACTIVE_COMPARATOR: lavt proteinindhold
7,5% protein kost
|
7-dages overfodring med et overskydende saccharoseindtag svarende til 40 % af det samlede energibehov
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hele kroppens proteinsyntese
Tidsramme: efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
|
Helkropsproteinsyntese, proteinomsætning og proteinoxidation vil blive beregnet ved hjælp af 13C-mærket leucininfusion under både fastende og fodrede forhold
|
efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intrahepatisk og intramuskulær fedtkoncentration
Tidsramme: efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
|
Intrahepatisk og intramuskulær fedtkoncentration vil blive målt ved in vivo 1H-magnetisk resonansspektroskopi
|
efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
|
Energiforbrug
Tidsramme: efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
|
Energiforbruget vil blive målt ved indirekte kalorimetri ved min faste og fodrede forhold
|
efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
|
Metaboliske variable i plasmaprøver
Tidsramme: efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
|
Plasmaglukose, insulin, ikke-esterificerede fedtsyrer, triglycerider, VLDL-triglycerider, insulin, glucagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 og 3 vil blive målt under faste- og fodringsforhold
|
efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 218/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 7 dages overfodring
-
Queen's UniversityAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | SpiseforstyrrelserCanada
-
AshtaYoga, LLCColumbia University; University Of Nigeria Teaching Hospital; Project PINKBLUE... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetØjenfysiologiForenede Stater
-
University of HoustonAfsluttetLågsvisker epiteliopatiForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) | Dyrke motion | Hjernerystelse | Rehabilitering | Gåture | Erkendelse | Klinisk forsøg | Psykosocial funktion | mikroRNA | Mobil applikation | Spyt | Syn, øjenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Selvkontrol | OpmærksomhedForenede Stater
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteAktiv, ikke rekrutterende
-
Cambridge Health AllianceInternational Center for Responsible Gaming; Hoosier Lottery, IndianaIkke rekrutterer endnu