Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mælkeproteiner på proteinsyntese hos raske mandlige forsøgspersoner fodret med en diæt med højt kalorieindhold og højt saccharoseindhold (FruMilk)

1. maj 2018 opdateret af: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effekter af mælkeproteiner på helkropsproteinsyntese og ektopisk lipidaflejring under saccharoseoverfodring hos raske mandlige forsøgspersoner

Denne undersøgelse har til formål at vurdere hypotesen om, at kostens proteinindhold er en vigtig faktor, der regulerer lean body mass gain og energiforbrug under overfodring og dermed langsigtet kropsvægtøgning

For at teste denne hypotese vil raske normalvægtige mandlige og kvindelige forsøgspersoner før og efter en 7-dages hyperkalorisk diæt med højt saccharose (+40 % overskudsenergi som saccharose) og enten en lav (5 % total energi) eller en høj (20) % total energi) proteinindtag. Hvert emne vil blive undersøgt med både lav- og højproteindiæter i henhold til et randomiseret, crossover-studie. Ved hver lejlighed vil følgende målinger blive udført under basale forhold (efter 2-dages isoenergetisk, kontrolleret diæt) og ved slutningen af ​​7-dages overfodring:

  • helkropsproteinomsætning, oxidation og syntese under fasteforhold og fodringsforhold (13C-mærket leucin)
  • intrahepatisk og intramuskulær fedtkoncentration (1H-magnetisk resonansspektroskopi)
  • Energimetabolisme under fastende og fodrede forhold (indirekte kalorimetri)
  • plasmakoncentration af glucose, ikke-esterificerede fedtsyrer, totalt triglycerid, meget lavdensitetslipoprotein (VLDL)-triglycerid, insulin, glukagon, væksthormon (GH), insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF1), insulinlignende vækstfaktor bindingsprotein (IGFBP) 1,2 og 3 i faste- og fodringsforhold. Effekterne af overfodring med højt protein- og lavprotein-saccharose på hele kroppens proteinsyntese vil blive sammenlignet med tovejs ANOVA; sammenhænge mellem ændringer i helkropsproteinsyntese på den ene side og intrahepatiske/intramuskulære fedtkoncentrationer, totalt energiforbrug og plasmakoncentration af metaboliske variable på den anden side vil blive evalueret ved lineær regressionsanalyse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilsyneladende godt helbred
  • lav fysisk aktivitet
  • ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • veganere eller følger en speciel diæt
  • forbrug af > 3 dl/dag sødede drikkevarer
  • ændringer i kroppen > +/- 3 kg i løbet af de seneste 3 måneder
  • kontraindikationer til magnetisk resonansspektroskopi
  • stof- eller stofmisbrug
  • forbrug > 10g/dag alkohol
  • laktoseintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: højt proteinindhold
20% protein kost
7-dages overfodring med et overskydende saccharoseindtag svarende til 40 % af det samlede energibehov
ACTIVE_COMPARATOR: lavt proteinindhold
7,5% protein kost
7-dages overfodring med et overskydende saccharoseindtag svarende til 40 % af det samlede energibehov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hele kroppens proteinsyntese
Tidsramme: efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
Helkropsproteinsyntese, proteinomsætning og proteinoxidation vil blive beregnet ved hjælp af 13C-mærket leucininfusion under både fastende og fodrede forhold
efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intrahepatisk og intramuskulær fedtkoncentration
Tidsramme: efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
Intrahepatisk og intramuskulær fedtkoncentration vil blive målt ved in vivo 1H-magnetisk resonansspektroskopi
efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
Energiforbrug
Tidsramme: efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
Energiforbruget vil blive målt ved indirekte kalorimetri ved min faste og fodrede forhold
efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
Metaboliske variable i plasmaprøver
Tidsramme: efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold
Plasmaglukose, insulin, ikke-esterificerede fedtsyrer, triglycerider, VLDL-triglycerider, insulin, glucagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 og 3 vil blive målt under faste- og fodringsforhold
efter to dages indkøring, isokalorisk lav saccharose diæt og efter 7 dage med hyperkalorisk diæt med højt saccharoseindhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (SKØN)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 218/13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 7 dages overfodring

3
Abonner