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Effetti delle proteine ​​del latte sulla sintesi proteica in soggetti maschi sani alimentati con una dieta ipercalorica ad alto contenuto di saccarosio (FruMilk)

1 maggio 2018 aggiornato da: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effetti delle proteine ​​del latte sulla sintesi proteica dell'intero corpo e sulla deposizione ectopica di lipidi durante la sovralimentazione con saccarosio in soggetti maschi sani

Questo studio mira a valutare l'ipotesi che il contenuto proteico nella dieta sia un fattore importante che regola l'aumento di massa corporea magra e il dispendio energetico durante la sovralimentazione, e quindi l'aumento di peso corporeo a lungo termine

Per verificare questa ipotesi, soggetti sani di sesso maschile e femminile di peso normale prima e dopo una dieta ipercalorica di 7 giorni ad alto contenuto di saccarosio (+40% di energia in eccesso sotto forma di saccarosio) e una dieta bassa (5% di energia totale) o alta (20 % di energia totale) assunzione di proteine. Ogni soggetto sarà studiato con diete sia a basso che ad alto contenuto proteico secondo uno studio incrociato randomizzato. Di volta in volta verranno effettuate le seguenti misurazioni in condizioni basali (dopo 2 giorni di dieta isoenergetica controllata) e al termine della sovralimentazione di 7 giorni:

  • Turnover, ossidazione e sintesi delle proteine ​​di tutto il corpo a digiuno e a stomaco pieno (leucina marcata con 13C)
  • concentrazione di grasso intraepatico e intramuscolare (spettroscopia di risonanza magnetica 1H)
  • Metabolismo energetico in condizioni di digiuno e alimentazione (calorimetria indiretta)
  • concentrazione plasmatica di glucosio, acidi grassi non esterificati, trigliceridi totali, lipoproteine ​​a densità molto bassa (VLDL)-trigliceridi, insulina, glucagone, ormone della crescita (GH), fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF1), fattore di crescita simile all'insulina binding protein (IGFBP) 1,2 e 3 a digiuno ea stomaco pieno Gli effetti dell'iperalimentazione con saccarosio ad alto e basso contenuto proteico sulla sintesi proteica dell'intero corpo saranno confrontati mediante ANOVA a due vie; le relazioni tra i cambiamenti nella sintesi proteica dell'intero corpo da un lato e le concentrazioni di grasso intraepatico/intramuscolare, il dispendio energetico totale e la concentrazione plasmatica delle variabili metaboliche dall'altro, saranno valutate mediante analisi di regressione lineare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • VD
      • Lausanne, VD, Svizzera, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute apparente
  • bassa attività fisica
  • non fumatori

Criteri di esclusione:

  • vegani o seguono una dieta speciale
  • consumo di > 3 dl/giorno di bevande zuccherate
  • cambiamenti nel corpo > +/- 3Kg negli ultimi 3 mesi
  • controindicazioni alla spettroscopia di risonanza magnetica
  • abuso di droghe o sostanze
  • consumo > 10 g/giorno di alcol
  • intolleranza al lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: alto contenuto di proteine
Dieta proteica al 20%.
Altro: Sovralimentazione di 7 giorni
Sovralimentazione di 7 giorni con un eccesso di assunzione di saccarosio corrispondente al 40% del fabbisogno energetico totale
ACTIVE_COMPARATORE: basso contenuto proteico
Dieta proteica al 7,5%.
Altro: Sovralimentazione di 7 giorni
Sovralimentazione di 7 giorni con un eccesso di assunzione di saccarosio corrispondente al 40% del fabbisogno energetico totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintesi proteica di tutto il corpo
Lasso di tempo: dopo due giorni di dieta isocalorica a basso contenuto di saccarosio e dopo 7 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di saccarosio
La sintesi proteica di tutto il corpo, il turnover proteico e l'ossidazione proteica saranno calcolati utilizzando l'infusione di leucina marcata con 13C sia a digiuno che a stomaco pieno
dopo due giorni di dieta isocalorica a basso contenuto di saccarosio e dopo 7 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di saccarosio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di grasso intraepatico e intramuscolare
Lasso di tempo: dopo due giorni di dieta isocalorica a basso contenuto di saccarosio e dopo 7 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di saccarosio
La concentrazione di grasso intraepatico e intramuscolare sarà misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica 1H in vivo
dopo due giorni di dieta isocalorica a basso contenuto di saccarosio e dopo 7 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di saccarosio
Dispendio energetico
Lasso di tempo: dopo due giorni di dieta isocalorica a basso contenuto di saccarosio e dopo 7 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di saccarosio
Il dispendio energetico sarà misurato mediante calorimetria indiretta in condizioni minime di digiuno e alimentazione
dopo due giorni di dieta isocalorica a basso contenuto di saccarosio e dopo 7 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di saccarosio
Variabili metaboliche nei campioni di plasma
Lasso di tempo: dopo due giorni di dieta isocalorica a basso contenuto di saccarosio e dopo 7 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di saccarosio
Glicemia, insulina, acidi grassi non esterificati, trigliceridi, trigliceridi VLDL, insulina, glucagone GH, IGF1, IGFBP1, 2 e 3 saranno misurati a digiuno e a stomaco pieno
dopo due giorni di dieta isocalorica a basso contenuto di saccarosio e dopo 7 giorni di dieta ipercalorica ad alto contenuto di saccarosio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne

Collaboratori

University Hospital Inselspital, Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

20 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 218/13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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