Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mléčných proteinů na syntézu proteinů u zdravých mužů krmených hyperkalorickou dietou s vysokým obsahem sacharózy (FruMilk)

1. května 2018 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Účinky mléčných proteinů na syntézu proteinů v celém těle a ektopické ukládání lipidů během překrmování sacharózou u zdravých mužů

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit hypotézu, že obsah bílkovin ve stravě je hlavním faktorem regulujícím nárůst svalové hmoty a energetický výdej během překrmování, a tedy dlouhodobý nárůst tělesné hmotnosti.

Abychom tuto hypotézu otestovali, zdraví muži a ženy s normální hmotností budou před a po 7denní hyperkalorické dietě s vysokým obsahem sacharózy (+40 % přebytek energie jako sacharóza) a buď nízkou (5 % celkové energie) nebo vysokou (20 % celkové energie) příjem bílkovin. Každý subjekt bude studován s dietou s nízkým i vysokým obsahem bílkovin podle randomizované zkřížené studie. Při každé příležitosti budou provedena následující měření v bazálních podmínkách (po 2denní izoenergetické, kontrolované dietě) a na konci 7denního překrmování:

  • celotělový obrat bílkovin, oxidace a syntéza nalačno a po jídle (leucin značený 13C)
  • intrahepatální a intramuskulární koncentrace tuku (1H-magnetická rezonanční spektroskopie)
  • Energetický metabolismus nalačno a po jídle (nepřímá kalorimetrie)
  • plazmatická koncentrace glukózy, neesterifikované mastné kyseliny, celkové triglyceridy, lipoprotein s velmi nízkou hustotou (VLDL)-triglycerid, inzulín, glukagon, růstový hormon (GH), inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF1), inzulínu podobný růstový faktor vazebný protein (IGFBP) 1,2 a 3 v podmínkách hladovění a po jídle Účinky překrmování sacharózou s vysokým obsahem bílkovin a s nízkým obsahem bílkovin na syntézu bílkovin v celém těle budou porovnány pomocí dvoucestné ANOVA; vztahy mezi změnami v celotělové syntéze bílkovin na jedné straně a intrahepatálními/intramuskulárními koncentracemi tuku, celkovým energetickým výdejem a koncentrací metabolických proměnných v plazmě na straně druhé budou hodnoceny lineární regresní analýzou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • VD
      • Lausanne, VD, Švýcarsko, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý zjevný zdravotní stav
  • nízká fyzická aktivita
  • nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • vegani nebo dodržování jakékoli speciální diety
  • konzumace > 3 dl/den slazených nápojů
  • tělesné změny > +/- 3 kg za poslední 3 měsíce
  • kontraindikace pro magnetickou rezonanční spektroskopii
  • zneužívání drog nebo návykových látek
  • konzumace alkoholu > 10 g/den
  • laktózová intolerance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vysoký obsah bílkovin
20% proteinová dieta
Jiný: 7denní překrmování
7denní překrmování s nadměrným příjmem sacharózy odpovídajícím 40 % celkové energetické potřeby
ACTIVE_COMPARATOR: nízký obsah bílkovin
7,5% proteinová dieta
Jiný: 7denní překrmování
7denní překrmování s nadměrným příjmem sacharózy odpovídajícím 40 % celkové energetické potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celotělovou syntézu bílkovin
Časové okno: po dvou dnech zaběhnuté izokalorické diety s nízkým obsahem sacharózy a po 7 dnech hyperkalorické diety s vysokým obsahem sacharózy
Celotělová syntéza proteinů, obrat proteinů a oxidace proteinů budou vypočteny pomocí infuze leucinu značeného 13C v podmínkách nalačno i po jídle
po dvou dnech zaběhnuté izokalorické diety s nízkým obsahem sacharózy a po 7 dnech hyperkalorické diety s vysokým obsahem sacharózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intrahepatální a intramuskulární koncentrace tuku
Časové okno: po dvou dnech zaběhnuté izokalorické diety s nízkým obsahem sacharózy a po 7 dnech hyperkalorické diety s vysokým obsahem sacharózy
Intrahepatální a intramuskulární koncentrace tuku bude měřena in vivo 1H-magnetickou rezonanční spektroskopií
po dvou dnech zaběhnuté izokalorické diety s nízkým obsahem sacharózy a po 7 dnech hyperkalorické diety s vysokým obsahem sacharózy
Energetický výdej
Časové okno: po dvou dnech zaběhnuté izokalorické diety s nízkým obsahem sacharózy a po 7 dnech hyperkalorické diety s vysokým obsahem sacharózy
Energetický výdej bude měřen nepřímou kalorimetrií za podmínek nalačno a po jídle
po dvou dnech zaběhnuté izokalorické diety s nízkým obsahem sacharózy a po 7 dnech hyperkalorické diety s vysokým obsahem sacharózy
Metabolické proměnné ve vzorcích plazmy
Časové okno: po dvou dnech zaběhnuté izokalorické diety s nízkým obsahem sacharózy a po 7 dnech hyperkalorické diety s vysokým obsahem sacharózy
Plazmatická glukóza, inzulín, neesterifikované mastné kyseliny, triglyceridy, VLDL-triglyceridy, inzulín, glukagon GH, IGF1, IGFBP1, 2 a 3 budou měřeny nalačno a po jídle
po dvou dnech zaběhnuté izokalorické diety s nízkým obsahem sacharózy a po 7 dnech hyperkalorické diety s vysokým obsahem sacharózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne

Spolupracovníci

University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 218/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 7denní překrmování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit