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Effets des protéines du lait sur la synthèse des protéines chez des sujets masculins en bonne santé nourris avec un régime hypercalorique et riche en saccharose (FruMilk)

1 mai 2018 mis à jour par: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effets des protéines du lait sur la synthèse des protéines du corps entier et le dépôt ectopique de lipides lors d'une suralimentation en saccharose chez des sujets masculins en bonne santé

Cette étude vise à évaluer l'hypothèse selon laquelle la teneur en protéines alimentaires est un facteur majeur régulant le gain de masse maigre et la dépense énergétique pendant la suralimentation, et donc le gain de poids à long terme.

Pour tester cette hypothèse, des sujets masculins et féminins de poids normal en bonne santé suivront avant et après un régime hypercalorique et riche en saccharose pendant 7 jours (+40 % d'énergie excédentaire sous forme de saccharose) et soit un régime faible (5 % d'énergie totale) soit un régime élevé (20 % d'énergie totale) apport en protéines. Chaque sujet sera étudié avec des régimes faibles et riches en protéines selon une étude croisée randomisée. A chaque fois, les mesures suivantes seront effectuées dans les conditions basales (après 2 jours de régime isoénergétique contrôlé) et à la fin de la suralimentation de 7 jours :

  • renouvellement, oxydation et synthèse des protéines du corps entier dans des conditions de jeûne et d'alimentation (leucine marquée au 13C)
  • concentration de graisse intrahépatique et intramusculaire (spectroscopie par résonance magnétique 1H)
  • Métabolisme énergétique à jeun et nourri (calorimétrie indirecte)
  • concentration plasmatique de glucose, acides gras non estérifiés, triglycérides totaux, lipoprotéines de très basse densité (VLDL)-triglycérides, insuline, glucagon, hormone de croissance (GH), facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF1), facteur de croissance analogue à l'insuline protéine de liaison (IGFBP) 1,2 et 3 dans des conditions de jeûne et d'alimentation les relations entre les changements dans la synthèse des protéines du corps entier d'une part, et les concentrations de graisse intrahépatique/intramusculaire, la dépense énergétique totale et la concentration plasmatique des variables métaboliques d'autre part, seront évaluées par une analyse de régression linéaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • VD
      • Lausanne, VD, Suisse, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé apparente
  • faible activité physique
  • non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • végétaliens ou suivant un régime spécial
  • consommation de > 3 dl/jour de boissons sucrées
  • changements corporels > +/- 3Kg au cours des 3 derniers mois
  • contre-indications à la spectroscopie par résonance magnétique
  • toxicomanie ou toxicomanie
  • consommation > 10g/jour d'alcool
  • Intolérance au lactose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: hyper protéiné
Régime à 20% de protéines
Suralimentation de 7 jours avec un excès d'apport en saccharose correspondant à 40% des besoins énergétiques totaux
ACTIVE_COMPARATOR: faible teneur en protéines
Régime à 7,5% de protéines
Suralimentation de 7 jours avec un excès d'apport en saccharose correspondant à 40% des besoins énergétiques totaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
synthèse des protéines du corps entier
Délai: après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
La synthèse des protéines du corps entier, le renouvellement des protéines et l'oxydation des protéines seront calculés à l'aide d'une infusion de leucine marquée au 13C à jeun et à jeun
après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration de graisse intrahépatique et intramusculaire
Délai: après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
La concentration de graisse intrahépatique et intramusculaire sera mesurée par spectroscopie de résonance magnétique 1H in vivo
après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
Dépenses d'énergie
Délai: après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
La dépense énergétique sera mesurée par calorimétrie indirecte dans des conditions de jeûne et d'alimentation
après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
Variables métaboliques dans les échantillons de plasma
Délai: après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
Le glucose plasmatique, l'insuline, les acides gras non estérifiés, les triglycérides, les VLDL-triglycérides, l'insuline, le glucagon GH, l'IGF1, l'IGFBP1, 2 et 3 seront mesurés à jeun et nourris
après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

20 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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