- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02168218
Effets des protéines du lait sur la synthèse des protéines chez des sujets masculins en bonne santé nourris avec un régime hypercalorique et riche en saccharose (FruMilk)
Effets des protéines du lait sur la synthèse des protéines du corps entier et le dépôt ectopique de lipides lors d'une suralimentation en saccharose chez des sujets masculins en bonne santé
Cette étude vise à évaluer l'hypothèse selon laquelle la teneur en protéines alimentaires est un facteur majeur régulant le gain de masse maigre et la dépense énergétique pendant la suralimentation, et donc le gain de poids à long terme.
Pour tester cette hypothèse, des sujets masculins et féminins de poids normal en bonne santé suivront avant et après un régime hypercalorique et riche en saccharose pendant 7 jours (+40 % d'énergie excédentaire sous forme de saccharose) et soit un régime faible (5 % d'énergie totale) soit un régime élevé (20 % d'énergie totale) apport en protéines. Chaque sujet sera étudié avec des régimes faibles et riches en protéines selon une étude croisée randomisée. A chaque fois, les mesures suivantes seront effectuées dans les conditions basales (après 2 jours de régime isoénergétique contrôlé) et à la fin de la suralimentation de 7 jours :
- renouvellement, oxydation et synthèse des protéines du corps entier dans des conditions de jeûne et d'alimentation (leucine marquée au 13C)
- concentration de graisse intrahépatique et intramusculaire (spectroscopie par résonance magnétique 1H)
- Métabolisme énergétique à jeun et nourri (calorimétrie indirecte)
- concentration plasmatique de glucose, acides gras non estérifiés, triglycérides totaux, lipoprotéines de très basse densité (VLDL)-triglycérides, insuline, glucagon, hormone de croissance (GH), facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF1), facteur de croissance analogue à l'insuline protéine de liaison (IGFBP) 1,2 et 3 dans des conditions de jeûne et d'alimentation les relations entre les changements dans la synthèse des protéines du corps entier d'une part, et les concentrations de graisse intrahépatique/intramusculaire, la dépense énergétique totale et la concentration plasmatique des variables métaboliques d'autre part, seront évaluées par une analyse de régression linéaire
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VD
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Lausanne, VD, Suisse, CH-1011
- CHUV-clinical research center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé apparente
- faible activité physique
- non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- végétaliens ou suivant un régime spécial
- consommation de > 3 dl/jour de boissons sucrées
- changements corporels > +/- 3Kg au cours des 3 derniers mois
- contre-indications à la spectroscopie par résonance magnétique
- toxicomanie ou toxicomanie
- consommation > 10g/jour d'alcool
- Intolérance au lactose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: hyper protéiné
Régime à 20% de protéines
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Suralimentation de 7 jours avec un excès d'apport en saccharose correspondant à 40% des besoins énergétiques totaux
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ACTIVE_COMPARATOR: faible teneur en protéines
Régime à 7,5% de protéines
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Suralimentation de 7 jours avec un excès d'apport en saccharose correspondant à 40% des besoins énergétiques totaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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synthèse des protéines du corps entier
Délai: après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
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La synthèse des protéines du corps entier, le renouvellement des protéines et l'oxydation des protéines seront calculés à l'aide d'une infusion de leucine marquée au 13C à jeun et à jeun
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après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concentration de graisse intrahépatique et intramusculaire
Délai: après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
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La concentration de graisse intrahépatique et intramusculaire sera mesurée par spectroscopie de résonance magnétique 1H in vivo
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après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
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Dépenses d'énergie
Délai: après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
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La dépense énergétique sera mesurée par calorimétrie indirecte dans des conditions de jeûne et d'alimentation
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après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
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Variables métaboliques dans les échantillons de plasma
Délai: après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
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Le glucose plasmatique, l'insuline, les acides gras non estérifiés, les triglycérides, les VLDL-triglycérides, l'insuline, le glucagon GH, l'IGF1, l'IGFBP1, 2 et 3 seront mesurés à jeun et nourris
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après deux jours d'un régime isocalorique faible en saccharose et après 7 jours d'un régime hypercalorique et riche en saccharose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 218/13
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