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人类新生儿大脑功能和结构发育的特征从 30 周到 45 周 ga

该项目的主要目标是描述从等效的 30 个妊娠周到 45 个妊娠周人类新生儿大脑皮质板和白质的结构和功能发育特征。

该项目的主要目标是描述从相当于妊娠 30 周到 45 周的人类新生儿大脑皮质板和白质的结构和功能发育特征。 该项目由 niH R01MH092535 赞助。 此外,它还涉及转录组图谱蓝图项目(niH RC2MH089921),至少3600万的资金也是由niH赞助的。

揭示人类新生儿大脑不同等效胎龄的详细解剖结构不仅有助于理解这一高度有序的过程,而且还提供了检测由遗传或环境因素引起的异常的线索。 脑血管测量提供有关脑代谢的重要信息。 然而,这一时期人类大脑发育的解剖学或功能研究却出奇地少。 扩散张量成像 (DTi) 是最近开发的磁共振成像 (MRi) 技术,能够以高对比度无创地描绘宏观解剖成分,并在微观水平上揭示结构。 脑血管定量包括脑血流量 (CBF) 和脑氧代谢率 (CMRo2) 也可以通过无创 MRi 获得,特别是动脉自旋标记 (aSL) 和自旋标记下的 T2-弛豫 (TRuST) MRi。在这项拟议的研究中,将使用无创 MRi 技术探索新生儿大脑的结构和功能。 将招募 102 名婴儿,并且在 MRi 期间不使用镇静剂。 由此产生的数据库将为早产新生儿放射诊断提供参考标准,并揭示这些新生儿大脑的血管活动。 具体来说,将实现三个目标:

  1. 描绘不同等效胎龄新生儿大脑的脑壁和白质束中复杂结构的解剖学发育。
  2. 量化新生儿脑血流量和氧代谢率。
  3. 将结构和功能测量与基因转录组结果相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将与围产期-新生儿医学部门合作招募 102 名孕周 30 至 45 周的正常婴儿,该部门由新生儿科医生和儿科医生组成,在帕克兰健康和医院系统 (PHHS) 和儿童医疗中心 (CMC) 提供服务达拉斯。 在102名正常婴儿中,以下每个亚组各有17名受试者,30-31孕周、32-33孕周、34-35孕周、36-38孕周、39-42孕周和43-45孕周。 一旦确定了这些婴儿,将使用位于 CMC 放射科的飞利浦 3T 获取结构和功能 MRi 数据。 序列详细信息如下: DTi:将使用具有 SenSe 并行成像方案(SenSitivity 编码,缩减因子 [?]2.5)的单次回波平面成像 (ePi) 序列。 成像矩阵为 112x112,视场为 168x168mm(标称分辨率为 1.5mm),零填充为 256x256。 将平行于前后连合线 (aC-PC) 获取 1.5mm 厚度的轴向切片。 总共 65 片将无缝覆盖整个半球和脑干。 扩散加权将沿 30 个独立方向进行编码,b 值为 1000s/mm2。 每个序列的成像时间为 5 分 30 秒。 为了增加信噪比 (SnR),将执行两次重复,从而使 DTi 成像时间为 11 分钟。

T1/T2 加权成像:共同配准的 T2 加权图像,使用自旋回波序列,回波时间为 120 毫秒。 重复时间 (TR) 将为 4,500 毫秒。 成像分辨率将与 DTi 相同。 还将以与扩散张量成像相同的视野获取共同配准的 FLaiR(流体衰减反转恢复)T1 加权图像。 T1/T2 加权成像时间将为 5 分钟。

静息状态 fMRi:将使用单次梯度召回 T2* 加权 ePi 脉冲序列采集 240 卷 BoLD(血氧水平相关)图像的时间序列。 序列详情如下: TR [?] 1500 ms;翻转角 [?] 90o;切片厚度[?]2.5mm;矩阵 [?] 68 x 68;视场 [?] 168 毫米 x 168 毫米;体素尺寸[?]2.5x2.5x2.5mm。

aSL 和 TRuST:伪连续 aSL (PCaSL) 序列与相位对比序列相结合,将用于获得体素水平 CBF 估计值,单位为每 100 克组织每分钟 ml 血液(ml/100g/min)。 PCaSL 序列将是:视场 [?] 168x168mm,矩阵 [?]84x84,切片厚度 [?]2mm,以零间隙获取的 50 个轴向切片,体素大小 [?]2x2x2mm, 传感系数[?]2.5。 相差 MRi 将在第 3 颈椎 (C3) 水平上以垂直于四个主要供血动脉(左/右颈内动脉和椎动脉)的切片位置进行。 基线静脉氧合 (Yv) 将使用最近开发的 T2-Relaxation-under-Spin-Tagging (TRuST) MRi 技术在矢状窦中确定。 成像参数为:体素大小 3.44x3.44x5mm3, 四种不同的 T2 加权,Tes 分别为 0ms、40ms、80ms 和 160ms,持续时间为 1 分 12 秒。 成像切片将被轴向定位以在窦重合上方约 10mm 的水平处与上矢状窦相交。

单体素 MRS:将获取具有短 Te 的单体素质子 MRS。 将使用 PReSS(点分辨光谱)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • Parkland Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 10个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Parkland 医院新生儿重症监护室的新生儿

描述

纳入标准:

  1. 男女正常婴儿
  2. 任何种族或种族
  3. 妊娠 30-45 周分娩的先天性早产
  4. 运输在医学上稳定,即最多需要小于 2 升的鼻导管用于呼吸支持。

排除标准:

  1. 妊娠 30-45 周未分娩的婴儿
  2. 出生时可能有神经系统事件的婴儿
  3. 存在已知或疑似先天性异常,例如染色体异常
  4. 重大先天性心脏病或先天性感染
  5. 颅内超声显示物质滥用和任何 >1 级的脑室内出血 (IVH)
  6. 通过头颅超声检查是否存在囊性脑室周围白质软化症 (PVL)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
没有治疗
研究的所有受试者都是没有疾病的正常健康新生儿。 MRI 将用于评估大脑的正常发育。
非侵入性 MRI 技术 (DTI) 和 (ASL) 将用于评估大脑的正常发育。 DTI 能够侵入性地描绘具有高对比度的宏观解剖组件并在微观水平上揭示结构。 ASL能够测量脑血流量和脑氧代谢率。
其他名称:
  • 3T 飞利浦 Achieva MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
利用磁共振成像观察新生儿大脑的正常发育。
大体时间:新生儿从 30 wg 到 45 wg
新生儿从 30 wg 到 45 wg

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hao Huang, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月20日

首次发布 (估计)

2014年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月6日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCT02170142
  • R01MH092535 (美国 NIH 拨款/合同)

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