Характеристика функционального и структурного развития головного мозга новорожденного человека от 30 недель до 45 недель ga
Основная цель этого проекта - охарактеризовать структурное и функциональное развитие корковой пластинки и белого вещества головного мозга новорожденного человека от эквивалентных 30 недель беременности до 45 недель беременности.
Основная цель этого проекта состоит в том, чтобы охарактеризовать структурное и функциональное развитие кортикальной пластинки и белого вещества головного мозга новорожденного человека в период от 30 до 45 недель беременности. Проект спонсируется NIH R01MH092535. Кроме того, это связано с черновым проектом атласа транскриптома (niH RC2MH089921) с финансированием не менее 36 миллионов долларов, также спонсируемым niH.
Выявление подробной анатомии головного мозга новорожденного человека при различных эквивалентных гестационных возрастах не только помогает понять этот высокоупорядоченный процесс, но также дает подсказки для обнаружения аномалий, вызванных генетическими факторами или факторами окружающей среды. Измерения церебральных сосудов дают важную информацию о церебральном метаболизме. Однако как анатомические, так и функциональные исследования развития человеческого мозга в этот период на удивление скудны. Диффузионно-тензорная визуализация (DTi), недавно разработанная технология магнитно-резонансной томографии (MRi), способна неинвазивно очерчивать макроскопические анатомические компоненты с высокой контрастностью и выявлять структуры на микроскопическом уровне. Количественная оценка церебральных сосудов, включая мозговой кровоток (CBF) и скорость церебрального метаболизма кислорода (CMRo2), также может быть получена с помощью неинвазивной МРТ, в частности, с мечением артериального спина (aSL) и МРТ с релаксацией T2 при спиновой маркировке (TRuST). в этом предлагаемом исследовании структура и функции головного мозга новорожденных будут изучаться с использованием неинвазивных технологий МРТ. Будет набрано 102 младенца, и во время МРТ седация применяться не будет. Полученная в результате база данных будет обеспечивать справочные стандарты для диагностической радиологии недоношенных новорожденных и выявлять сосудистую активность головного мозга этих новорожденных. В частности, будут достигнуты три цели:
- Очертить анатомическое развитие сложных структур в мозговой стенке и трактах белого вещества головного мозга новорожденных на разных эквивалентных сроках гестации.
- Для количественной оценки мозгового кровотока и скорости метаболизма кислорода в головном мозге новорожденного.
- Сопоставить структурные и функциональные измерения с результатами генного транскриптома.
Обзор исследования
Подробное описание
102 нормальных младенца в возрасте от 30 до 45 недель беременности будут набраны в партнерстве с Отделением перинатальной и неонатальной медицины, которое состоит из неонатологов и педиатров, оказывающих услуги в системе здравоохранения и больниц Паркленда (PHHS) и Детском медицинском центре (CMC) в Даллас. среди 102 нормальных новорожденных по 17 субъектов в каждой следующей подгруппе, 30-31 нед гестации, 32-33 нед гестации, 34-35 нед гестации, 36-38 нед гестации, 39-42 нед гестации и 43-45 нед гестации. как только эти младенцы будут идентифицированы, структурные и функциональные данные МРТ будут получены с помощью Philips 3T, расположенного в радиологии CMC. Детали последовательности следующие: DTi: будет использоваться однократная последовательность эхо-планарной визуализации (ePi) с параллельной схемой визуализации SenSe (кодирование SenSitivity, коэффициент уменьшения [?] 2,5). Матрица изображения будет 112х112 с полем зрения 168х168мм (номинальное разрешение 1,5мм), которое будет заполнено нулями до 256х256. аксиальные срезы толщиной 1,5 мм будут получены параллельно линии передне-задней комиссуры (aC-PC). всего 65 срезов покроют все полушарие и ствол мозга без зазоров. Взвешивание диффузии будет закодировано по 30 независимым ориентациям, а значение b будет равно 1000 с/мм2. время визуализации для каждой последовательности будет 5 минут и 30 секунд. Чтобы увеличить отношение сигнал-шум (SnR), будут выполнены два повторения, в результате чего время визуализации DTi составит 11 минут.
Т1/Т2-взвешенное изображение: Совместно зарегистрированное Т2-взвешенное изображение с использованием последовательности спинового эха будет получено с временем эхо-сигнала 120 мс. Время повторения (TR) составит 4500 мс. Разрешение изображения будет таким же, как у DTi. Совместно зарегистрированное FLaiR (восстановление инверсии с затуханием жидкости) Т1-взвешенное изображение также будет получено с тем же полем зрения, что и при диффузионно-тензорной визуализации. Время взвешенного изображения T1/T2 будет составлять 5 минут.
ФМРТ в состоянии покоя: Временная серия из 240 объемов изображений BoLD (зависимых от уровня оксигенации крови) будет получена с помощью однократной последовательности импульсов ePi, взвешенной по градиенту T2*. Детали последовательности следующие: TR [?] 1500 мс; угол поворота [?] 90°; толщина среза[?]2,5 мм; матрица [?] 68 х 68; Поле зрения [?] 168 мм x 168 мм; размер вокселя[?]2,5x2,5x2,5 мм.
ASL и TRuST: псевдонепрерывная последовательность ASL (PCaSL) в сочетании с фазово-контрастной последовательностью будет использоваться для получения оценки CBF уровня вокселей в единицах мл крови на 100 г ткани в минуту (мл/100 г/мин). Последовательность PCaSL будет следующей: поле зрения [?] 168x168 мм, матрица [?] 84x84, толщина среза [?] 2 мм, 50 осевых срезов, полученных с нулевым зазором, размер вокселя [?] 2x2x2 мм, Коэффициент СенСе[?]2,5. Фазово-контрастная МРТ будет выполняться с расположением среза перпендикулярно четырем основным питающим артериям (левая/правая внутренняя сонная и позвоночная артерии) на уровне шейного отдела позвоночника 3 (С3). Базовая венозная оксигенация (Yv) будет определяться в сагиттальном синусе с использованием недавно разработанной методики МРТ T2-Relaxation-under-Spin-Tagged (TRuST). Параметры изображения будут следующими: размер вокселя 3,44x3,44x5 мм3, четыре различных T2-взвешивания с Tes 0 мс, 40 мс, 80 мс и 160 мс, длительность 1 минута 12 секунд. Срез изображения будет располагаться аксиально, чтобы пересечь верхний сагиттальный синус на уровне примерно на 10 мм выше конгруэнтности синуса.
Single voxel MRS: будет получен одиночный воксельный протон MRS с коротким Te. Будет использоваться PReSS (спектроскопия с точечным разрешением).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Parkland Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нормальные младенцы обоих полов
- Любая раса или этническая принадлежность
- Врожденные недоношенные роды на 30-45 неделе беременности
- Медицински стабилен для транспортировки, т. е. для респираторной поддержки требуется не более 2 литров носовой канюли.
Критерий исключения:
- Младенцы, не родившиеся с 30-45 недель беременности
- Младенцы, у которых может быть неврологическое событие при рождении
- Наличие известных или подозреваемых врожденных аномалий, таких как хромосомные аномалии
- Большой врожденный порок сердца или врожденная инфекция
- Злоупотребление психоактивными веществами и внутрижелудочковое кровоизлияние (ВЖК) любой степени> 1 по данным УЗИ черепа
- Наличие кистозной перивентрикулярной лейкомаляции (ПВЛ) при УЗИ черепа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без лечения
Все исследуемые субъекты являются нормальными здоровыми новорожденными без каких-либо заболеваний.
МРТ будет использоваться для оценки нормального развития мозга.
|
неинвазивные методы МРТ (DTI) и (ASL) будут использоваться для оценки нормального развития мозга.
DTI способна инвазивно очерчивать макроскопические анатомические компоненты с высокой контрастностью и выявлять структуры на микроскопическом уровне.
ASL способен измерять мозговой кровоток и скорость мозгового метаболизма кислорода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наблюдение за нормальным развитием головного мозга у новорожденных с помощью МРТ.
Временное ограничение: новорожденные от 30 ц до 45 ц
|
новорожденные от 30 ц до 45 ц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hao Huang, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NCT02170142
- R01MH092535 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .