Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka funkcjonalnego i strukturalnego rozwoju ludzkiego mózgu noworodka od 30 do 45 tygodni ga

6 września 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Głównym celem tego projektu jest scharakteryzowanie strukturalnego i funkcjonalnego rozwoju płytki korowej i istoty białej ludzkiego mózgu noworodka od równoważnych 30 tygodni ciąży do 45 tygodni ciąży.

Głównym celem tego projektu jest scharakteryzowanie strukturalnego i funkcjonalnego rozwoju płytki korowej i istoty białej ludzkiego mózgu noworodka od 30 do 45 tygodnia ciąży. Projekt jest sponsorowany przez niH R01MH092535. Co więcej, jest to związane z projektem niebieskiego druku atlasu transkryptomu (niH RC2MH089921) z co najmniej 36 milionami funduszy również sponsorowanych przez niH.

Ujawnienie szczegółowej anatomii ludzkiego mózgu noworodka w różnych równoważnych wiekach ciążowych nie tylko pomaga w zrozumieniu tego wysoce uporządkowanego procesu, ale także dostarcza wskazówek do wykrywania nieprawidłowości spowodowanych czynnikami genetycznymi lub środowiskowymi. Pomiary naczyń mózgowych dostarczają ważnych informacji na temat metabolizmu mózgowego. Jednak zarówno anatomiczne, jak i funkcjonalne badania rozwoju ludzkiego mózgu w tym okresie są zaskakująco rzadkie. Obrazowanie tensorem dyfuzji (DTi), niedawno opracowana technologia obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRi), umożliwia nieinwazyjne wyznaczanie makroskopowych elementów anatomicznych o wysokim kontraście i ujawnianie struktur na poziomie mikroskopowym. Kwantyfikację naczyń mózgowych, w tym mózgowy przepływ krwi (CBF) i mózgową przemianę materii tlenu (CMRo2), można również uzyskać za pomocą nieinwazyjnego rezonansu magnetycznego, w szczególności znakowania spinów tętniczych (aSL) i relaksacji T2 pod wpływem znakowania spinowego (TRuST) MRi. w tym proponowanym badaniu struktura i funkcja mózgu noworodka zostaną zbadane przy użyciu nieinwazyjnych technologii MRI. Zrekrutowanych zostanie 102 niemowląt i podczas rezonansu magnetycznego nie będzie stosowana żadna sedacja. Powstała baza danych zapewni standardy referencyjne dla radiologii diagnostycznej wcześniaków i ujawni czynności naczyniowe tych mózgów noworodków. W szczególności zostaną osiągnięte trzy cele:

  1. Aby nakreślić anatomiczny rozwój złożonej struktury w ścianie mózgu i drogach istoty białej mózgów noworodków w różnych równoważnych wiekach ciążowych.
  2. Aby określić ilościowo mózgowy przepływ krwi i tempo metabolizmu tlenu w mózgu noworodka.
  3. Skorelowanie pomiarów strukturalnych i funkcjonalnych z wynikami transkryptomu genu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

102 normalne niemowlęta w wieku od 30 do 45 tygodni ciąży zostaną zrekrutowane we współpracy z Oddziałem Medycyny Perinatalnej i Noworodkowej, który składa się z neonatologów i pediatrów świadczących usługi w Parkland Health and Hospital System (PHHS) oraz Children's Medical Center (CMC) w Dallas. wśród 102 normalnych niemowląt jest 17 osobników w każdej kolejnej podgrupie, 30-31 tydzień ciąży, 32-33 tydzień ciąży, 34-35 tydzień ciąży, 36-38 tydzień ciąży, 39-42 tydzień ciąży i 43-45 tydzień ciąży. po zidentyfikowaniu tych niemowląt dane dotyczące strukturalnego i czynnościowego rezonansu magnetycznego zostaną pozyskane za pomocą Philips 3T znajdującego się w Radiology of CMC. Szczegóły sekwencji są następujące: DTi: zostanie wykorzystana sekwencja obrazowania echoplanarnego (ePi) pojedynczego strzału ze schematem obrazowania równoległego SenSe (kodowanie SenSitivity, współczynnik redukcji [?]2,5). Matryca obrazowania będzie miała wymiary 112x112 z polem widzenia 168x168mm (rozdzielczość nominalna 1,5mm), które wypełni zero do 256x256. osiowe przekroje o grubości 1,5 mm zostaną pobrane równolegle do linii spoidła przednio-tylnego (aC-PC). w sumie 65 plasterków pokryje całą półkulę i pień mózgu bez przerwy. Ważenie dyfuzji zostanie zakodowane wzdłuż 30 niezależnych orientacji, a wartość b wyniesie 1000s/mm2. czas obrazowania dla każdej sekwencji wyniesie 5 minut i 30 sekund. Aby zwiększyć stosunek sygnału do szumu (SnR), zostaną wykonane dwa powtórzenia, w wyniku czego czas obrazowania DTi wyniesie 11 minut.

Obrazowanie T1/T2-zależne: współzarejestrowany obraz T2-zależny, przy użyciu sekwencji echa spinowego, zostanie uzyskany z czasem echa 120 ms. Czas powtórzenia (TR) wyniesie 4500 ms. Rozdzielczość obrazowania będzie taka sama jak w przypadku DTi. Współzarejestrowany obraz FLaiR (Fluid atenuated inversion Recovery) T1 ważony obraz zostanie również uzyskany z tym samym polem widzenia, co w obrazowaniu tensora dyfuzji. Czas ważonego obrazowania T1/T2 wyniesie 5 minut.

Stan spoczynku fMRi: Szeregi czasowe 240 objętości obrazów BoLD (zależne od poziomu natlenienia krwi) zostaną uzyskane za pomocą pojedynczej sekwencji impulsów ePi T2* ważonej z przypomnieniem gradientu. Szczegóły sekwencji są następujące: TR [?] 1500 ms; kąt obrotu [?] 90o; grubość plastra[?]2,5mm; matryca [?] 68x68; FoV [?] 168 mm x 168 mm; rozmiar woksela[?]2,5x2,5x2,5mm.

aSL i TRuST: Sekwencja pseudociągła aSL (PCaSL) w połączeniu z sekwencją z kontrastem fazowym zostanie wykorzystana do uzyskania oszacowania CBF poziomu woksela w jednostkach ml krwi na 100 g tkanki na minutę (ml/100 g/min). Sekwencja PCaSL będzie następująca: pole widzenia [?] 168x168mm, macierz [?]84x84, grubość warstwy [?]2mm, 50 przekrojów osiowych pozyskanych z zerową przerwą, rozmiar woksela [?]2x2x2mm, Współczynnik Sense[?]2.5. Badanie MRi z kontrastem fazowym zostanie wykonane z położeniem plastra prostopadle do czterech głównych tętnic zasilających (lewej/prawej tętnicy szyjnej wewnętrznej i tętnic kręgowych) na poziomie odcinka szyjnego kręgosłupa 3 (C3). Wyjściowe utlenowanie żylne (Yv) zostanie określone w zatoce strzałkowej przy użyciu niedawno opracowanej techniki T2-Relaxation-under-Spin-Tagging (TRuST) MRi. Parametrami obrazowania będą: rozmiar woksela 3,44x3,44x5mm3, cztery różne wagi T2 z Tes 0ms, 40ms, 80ms i 160ms, czas trwania 1 minuta i 12 sekund. Wycinek obrazujący zostanie ustawiony osiowo, tak aby przecinał górną zatokę strzałkową na poziomie około 10 mm powyżej kongruencji zatoki.

Pojedynczy woksel MRS: Pojedynczy woksel proton MRS z krótkim Te zostanie pozyskany. Wykorzystana zostanie PReSS (Point ReSolved Spectroscopy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 10 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki na oddziale intensywnej terapii noworodków w szpitalu Parkland

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Normalne niemowlęta obojga płci
  2. Dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
  3. Wrodzony wcześniak urodzony w 30-45 tygodniu ciąży
  4. Produkt stabilny medycznie do transportu, tj. wymagający co najwyżej kaniuli nosowej < 2 litry do wspomagania oddychania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemowlęta nieurodzone od 30 do 45 tygodnia ciąży
  2. Niemowlęta, u których może wystąpić zdarzenie neurologiczne przy urodzeniu
  3. Obecność znanych lub podejrzewanych wad wrodzonych, takich jak anomalie chromosomalne
  4. Poważna wrodzona choroba serca lub wrodzona infekcja
  5. Nadużywanie substancji i krwotok dokomorowy dowolnego stopnia >1 (IVH) w badaniu ultrasonograficznym czaszki
  6. Obecność torbielowatej leukomalacji okołokomorowej (PVL) w badaniu ultrasonograficznym czaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak leczenia
Wszystkie badane osoby to normalne, zdrowe noworodki bez choroby. MRI zostanie wykorzystane do oceny prawidłowego rozwoju mózgu.
nieinwazyjne techniki MRI (DTI) i (ASL) zostaną wykorzystane do oceny prawidłowego rozwoju mózgu. DTI jest w stanie inwazyjnie nakreślić makroskopowe elementy anatomiczne z wysokim kontrastem i ujawnić struktury na poziomie mikroskopowym. ASL jest w stanie mierzyć mózgowy przepływ krwi i tempo metabolizmu tlenu w mózgu.
Inne nazwy:
  • 3T Philips Achieva MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obserwacja prawidłowego rozwoju mózgu u noworodków za pomocą obrazowania MR.
Ramy czasowe: noworodki od 30 wg do 45 wg
noworodki od 30 wg do 45 wg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hao Huang, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT02170142
  • R01MH092535 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój człowieka

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj