Ihmisen vastasyntyneen aivojen toiminnallisen ja rakenteellisen kehityksen karakterisointi 30 viikkoon 45 viikkoon ga
Tämän projektin päätavoitteena on karakterisoida ihmisen vastasyntyneen aivojen kortikaalilevyn ja valkoisen aineen rakenteellinen ja toiminnallinen kehitys 30 raskausviikkoa vastaavasta 45 raskausviikkoon.
Tämän projektin päätavoitteena on karakterisoida ihmisen vastasyntyneen aivojen kortikaalilevyn ja valkoisen aineen rakenteellista ja toiminnallista kehitystä vastaavista 30 raskausviikosta 45 raskausviikkoon. Hanketta sponsoroi niH R01MH092535. Lisäksi se liittyy transkriptioatlasin (niH RC2MH089921) blue print -projektiin, jonka rahoittajana on vähintään 36 miljoonaa euroa.
Ihmisen vastasyntyneen aivojen yksityiskohtaisen anatomian paljastaminen eri raskausiässä ei ainoastaan auta ymmärtämään tätä erittäin järjestettyä prosessia, vaan tarjoaa myös vihjeitä geneettisten tai ympäristötekijöiden aiheuttamien poikkeavuuksien havaitsemiseen. Aivoverisuonimittaukset tarjoavat tärkeää tietoa aivojen aineenvaihdunnasta. Anatomisia tai toiminnallisia tutkimuksia ihmisen aivojen kehityksestä tänä aikana on kuitenkin yllättävän vähän. Diffuusiotensorikuvaus (DTi), äskettäin kehitetty magneettikuvaustekniikka (MRi), pystyy rajaamaan ei-invasiivisesti makroskooppisia anatomisia komponentteja suurella kontrastilla ja paljastamaan rakenteita mikroskooppisella tasolla. Aivojen verisuonten kvantifiointi, mukaan lukien aivoverenvirtaus (CBF) ja aivojen hapen aineenvaihduntanopeus (CMRo2), voidaan saada myös ei-invasiivisella MRi:llä, erityisesti valtimoiden spin-leimauksella (aSL) ja T2-relaksaatiolla spin tagging (TRuST) MRi:n avulla. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa vastasyntyneiden aivojen rakennetta ja toimintaa tutkitaan käyttämällä noninvasiivisia MRi-tekniikoita. Rekrytoidaan 102 vauvaa, eikä MRi:n aikana käytetä sedaatiota. Tuloksena oleva tietokanta tarjoaa vertailustandardeja keskosten diagnostiseen radiologiaan ja paljastaa näiden vastasyntyneiden aivojen verisuonitoiminnan. Erityisesti kolme tavoitetta saavutetaan:
- Havainnollistaa vastasyntyneiden aivojen aivoseinämän ja valkoisen aineen monimutkaisen rakenteen anatomista kehitystä eri vastaavissa raskausiässä.
- Vastasyntyneen aivojen aivojen verenvirtauksen ja hapen aineenvaihduntanopeuden kvantifiointi.
- Korreloida rakenteellisia ja toiminnallisia mittauksia geenin transkriptitulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
102 normaalia vauvaa, joiden ikä on iältään 30 raskausviikkoa - 45 raskausviikkoa, rekrytoidaan yhteistyössä Perinatal-neonatal Medicine -osaston kanssa, joka koostuu neonatologeista ja lastenlääkäreistä, jotka tarjoavat palveluita Parkland Health and Hospital Systemissä (PHHS) ja Children's Medical Centerissä (CMC) klo. Dallas. 102 normaalin vauvan joukossa on 17 koehenkilöä kussakin seuraavassa alaryhmässä, 30-31 raskausviikkoa, 32-33 raskausviikkoa, 34-35 raskausviikkoa, 36-38 raskausviikkoa, 39-42 raskausviikkoa ja 43-45 raskausviikkoa. Kun nämä vauvat on tunnistettu, rakenteelliset ja toiminnalliset MRi-tiedot hankitaan Philips 3T:llä, joka sijaitsee Radiology of CMC:ssä. Sekvenssin yksityiskohdat ovat seuraavat: DTi: käytetään yhden otoksen kaikutasokuvaussekvenssiä (ePi) SenSe-rinnakkaiskuvausmenetelmällä (SenSitivity-koodaus, vähennyskerroin [?]2,5). Kuvamatriisin koko on 112 x 112 ja näkökenttä 168 x 168 mm (nimellinen resoluutio 1,5 mm), joka täytetään nollalla 256 x 256:een. 1,5 mm:n paksuiset aksiaaliset viipaleet hankitaan rinnakkain anterior-posterior commissure line (aC-PC) kanssa. yhteensä 65 siivua peittää koko pallonpuoliskon ja aivorungon ilman rakoa. Diffuusiopainotus koodataan 30 itsenäistä suuntaa pitkin ja b-arvo on 1000 s/mm2. kunkin sekvenssin kuvausaika on 5 minuuttia ja 30 sekuntia. Signaalikohinasuhteen (SnR) lisäämiseksi suoritetaan kaksi toistoa, jolloin DTi-kuvausaika on 11 minuuttia.
T1/T2-painotettu kuvantaminen: Yhteisrekisteröity T2-painotettu kuva, jossa käytetään spinkaikusekvenssiä, saadaan kaikuajalla 120 ms. Toistoaika (TR) on 4500 ms. Kuvan resoluutio on sama kuin DTi:n. Yhteisrekisteröity FLaiR (Fluid attenuated inversion Recovery) T1-painotettu kuva saadaan myös samalla näkökentällä kuin diffuusiotensorikuvauksessa. T1/T2 painotettu kuvausaika on 5 minuuttia.
Lepotilan fMRi: Aikasarjat, joissa on 240 tilavuutta Bold (Blood-oxygenation-Level-Dependent) -kuvia, hankitaan yhden laukauksen gradientilla palautetulla T2*-painotetulla ePi-pulssisekvenssillä. Sekvenssin yksityiskohdat ovat seuraavat: TR [?] 1500 ms; kääntökulma [?] 90o; viipaleen paksuus[?]2,5 mm; matriisi [?] 68 x 68; FoV [?] 168 mm x 168 mm; vokselin koko[?]2,5 x 2,5 x 2,5 mm.
aSL ja TRuST: Pseudo-Continuous aSL (PCaSL) -sekvenssiä yhdistettynä vaihekontrastisekvenssiin käytetään vokselitason CBF-estimaation saamiseksi yksiköissä ml verta 100 g kudosta minuutissa (ml/100 g/min). PCaSL-sekvenssi on: näkökenttä [?] 168x168mm, matriisi[?]84x84, viipaleen paksuus[?]2mm, 50 aksiaalista viipaletta hankittu nollavälillä, vokselin koko[?]2x2x2mm, SenSe-tekijä[?]2.5. Vaihekontrasti-MRi suoritetaan siten, että viipaleen sijainti on kohtisuorassa neljää suurta ravintovaltimoa (vasen/oikea sisäinen kaulavaltimo ja nikamavaltimo) vastaan kaularangan 3 (C3) tasolla. Laskimon hapetus (Yv) lähtötilanteessa määritetään sagittaalisessa poskiontelossa käyttämällä äskettäin kehitettyä T2-Relaxation-under-Spin-Tagging (TRuST) MRi-tekniikkaa. Kuvausparametrit ovat: vokselin koko 3,44x3,44x5mm3, neljä erilaista T2-painotusta, joiden Tes 0ms, 40ms, 80ms ja 160ms, kesto 1 minuutti ja 12 sekuntia. Kuvausviipale sijoitetaan aksiaalisesti leikkaamaan ylemmän sagitaalisinuksen tasolle, joka on noin 10 mm sinuskongruenssin yläpuolella.
Yhden vokselin MRS: Hankitaan yhden vokselin protoni MRS, jolla on lyhyt Te. PReSS (Point ReSolved Spectroscopy) käytetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Parkland Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit vauvat molemmista sukupuolista
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
- Synnynnäinen ennenaikainen syntynyt 30-45 raskausviikolla
- Lääketieteellisesti stabiili kuljetusta varten eli vaatii korkeintaan < 2 litran nenäkanyylin hengityksen tukemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnyttämättömät lapset 30–45 raskausviikolla
- Vauvat, joilla voi olla neurologinen tapahtuma syntyessään
- Tunnettujen tai epäiltyjen synnynnäisten epämuodostumien, kuten kromosomipoikkeamien, esiintyminen
- Vakava synnynnäinen sydänsairaus tai synnynnäinen infektio
- Päihteiden väärinkäyttö ja mikä tahansa aste >1 intraventrikulaarinen verenvuoto (IVH) kallon ultraäänellä
- Kystisen periventrikulaarisen leukomalasian (PVL) esiintyminen kallon ultraäänellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
Kaikki tutkittavat ovat normaaleja terveitä vastasyntyneitä ilman sairautta.
MRI:tä käytetään aivojen normaalin kehityksen arvioimiseen.
|
ei-invasiivisia MRI-tekniikoita (DTI) ja (ASL) käytetään arvioimaan normaalia aivojen kehitystä.
DTI pystyy rajaamaan invasiivisesti makroskooppisia anatomisia komponentteja suurella kontrastilla ja paljastamaan rakenteita mikroskooppisella tasolla.
ASL pystyy mittaamaan aivojen verenkiertoa ja aivojen hapen aineenvaihduntaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkaile vastasyntyneiden aivojen normaalia kehitystä MR-kuvauksen avulla.
Aikaikkuna: vastasyntyneet 30-45 pg
|
vastasyntyneet 30-45 pg
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hao Huang, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT02170142
- R01MH092535 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .