Karakterisering av den funksjonelle og strukturelle utviklingen av den menneskelige neonatale hjernen fra 30 uker til 45 uker ga
Hovedmålet med dette prosjektet er å karakterisere den strukturelle og funksjonelle utviklingen av kortikal plate og hvit substans i den menneskelige neonatale hjernen fra tilsvarende 30 svangerskapsuker til 45 svangerskapsuker.
Hovedmålet med dette prosjektet er å karakterisere den strukturelle og funksjonelle utviklingen av kortikal plate og hvit substans i den menneskelige neonatale hjernen fra tilsvarende 30 svangerskapsuker til 45 svangerskapsuker. Prosjektet er sponset av niH R01MH092535. Videre er det relatert til blåtrykkprosjektet til transkriptomatlas (niH RC2MH089921) med minst 36 millioner midler også sponset av niH.
Å avsløre detaljert anatomi ved forskjellige ekvivalente svangerskapsalder av den menneskelige neonatale hjernen hjelper ikke bare med å forstå denne svært ordnede prosessen, men gir også ledetråder for å oppdage abnormiteter forårsaket av genetiske eller miljømessige faktorer. Cerebrale vaskulære målinger gir viktig informasjon om cerebral metabolisme. Imidlertid er enten anatomiske eller funksjonelle studier av menneskelig hjerneutvikling i denne perioden overraskende knappe. Diffusjonstensoravbildning (DTi), en nylig utviklet teknologi for magnetisk resonansavbildning (MRi), er i stand til ikke-invasivt å avgrense makroskopiske anatomiske komponenter med høy kontrast og avslørende strukturer på mikroskopisk nivå. Cerebral vaskulær kvantifisering inkludert cerebral blodstrøm (CBF) og cerebral metabolsk oksygenhastighet (CMRo2) kan også oppnås gjennom ikke-invasiv MRi, spesielt arteriell spinnmerking (aSL) og T2-relaksasjon under spinntagging (TRuST) MRi. i denne foreslåtte studien vil strukturen og funksjonen til neonatal hjerne bli utforsket ved hjelp av ikke-invasive MRi-teknologier. 102 spedbarn vil bli rekruttert og ingen sedasjon vil bli brukt under MRi. Den resulterende databasen vil gi referansestandarder for diagnostisk radiologi av premature nyfødte og avsløre de vaskulære aktivitetene til disse nyfødte hjernene. Konkret vil tre mål nås:
- Å avgrense den anatomiske utviklingen av kompleks struktur i hjerneveggen og hvite substanser i neonatale hjerner ved forskjellige tilsvarende svangerskapsalder.
- For å kvantifisere den cerebrale blodstrømmen og metabolske hastigheten av oksygen i neonatal hjerne.
- For å korrelere de strukturelle og funksjonelle målingene med resultatene av gentranskriptomene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
102 normale spedbarn med alderen 30 svangerskapsuker til 45 svangerskapsuker vil bli rekruttert i samarbeid med Division of Perinatal-neonatal Medicine som består av neonatologer og barneleger som yter tjenester i Parkland Health and Hospital System (PHHS) og Children's Medical Center (CMC) kl. Dallas. blant 102 normale spedbarn er det 17 forsøkspersoner i hver påfølgende undergruppe, 30-31 svangerskapsuker, 32-33 svangerskapsuker, 34-35 svangerskapsuker, 36-38 svangerskapsuker, 39-42 svangerskapsuker og 43-45 svangerskapsuker. når disse spedbarnene er identifisert, vil strukturelle og funksjonelle MRi-data bli innhentet med Philips 3T som ligger på Radiology of CMC. Sekvensdetaljene er som følger: DTi: en enkeltskudds ekko-planar avbildningssekvens (ePi) med SenSe parallell avbildningsskjema (SenSitivity-koding, reduksjonsfaktor [?]2,5) vil bli brukt. Bildematrisen vil være 112x112 med et synsfelt på 168x168 mm (nominell oppløsning på 1,5 mm), som vil være null fylt til 256x256. aksiale skiver på 1,5 mm tykkelse vil bli tatt parallelt med anterior-posterior kommissurlinje (aC-PC). totalt 65 skiver vil dekke hele halvkulen og hjernestammen uten gap. Diffusjonsvektingen vil bli kodet langs 30 uavhengige orienteringer og b-verdien vil være 1000s/mm2. avbildningstid for hver sekvens vil være 5 minutter og 30 sekunder. For å øke signalstøyforholdet (SnR), vil to repetisjoner bli utført, noe som resulterer i DTi-avbildningstid 11 minutter.
T1/T2-vektet bildebehandling: Samregistrert T2-vektet bilde, ved hjelp av en spinnekkosekvens, vil bli innhentet med ekkotiden 120ms. Gjentakelsestid (TR) vil være 4500ms. Bildeoppløsningen vil være den samme som for DTi. Samregistrert FLaiR (Fluid attenuated inversion Recovery) T1-vektet bilde vil også bli innhentet med samme synsfelt som i diffusjonstensoravbildning. Den vektede T1/T2-bildetiden vil være 5 minutter.
Hviletilstand fMRi: Tidsserier på 240 volumer av Bold (blodoksygeneringsnivåavhengig) bilder vil bli innhentet med en enkeltbilde-gradient-gjenkallet T2*-veid ePi-pulssekvens. Detaljene i sekvensen er som følger: TR [?] 1500 ms; vippevinkel [?] 90o; skivetykkelse[?]2,5 mm; matrise [?] 68 x 68; FoV [?] 168 mm x 168 mm; voxel størrelse[?]2,5x2,5x2,5mm.
aSL og TRuST: Pseudo-kontinuerlig aSL (PCaSL)-sekvens kombinert med en fasekontrastsekvens vil bli brukt for å oppnå voxel-nivå CBF-estimering i enheter av ml blod per 100 g vev per min (ml/100g/min). PCaSL-sekvensen vil være: synsfelt [?] 168x168 mm, matrise[?]84x84, skivetykkelse[?]2 mm, 50 aksiale skiver ervervet med null gap, vokselstørrelse[?]2x2x2 mm, SenSe-faktor[?]2.5. Fasekontrasten MRi vil bli utført med snittplasseringen vinkelrett på de fire hovedmatingsarteriene (venstre/høyre indre halspulsårer og vertebrale arterier) på nivå med cervikal ryggrad 3 (C3). Baseline venøs oksygenering (Yv) vil bli bestemt i sinus sagittal ved hjelp av en nylig utviklet T2-Relaxation-under-Spin-Tagging (TRuST) MRi-teknikk. Bildeparameterne vil være: voxelstørrelse 3,44x3,44x5mm3, fire forskjellige T2-vektinger med Tes på 0ms, 40ms, 80ms og 160ms, varighet 1 minutter og 12 sekunder. Bildeskiven vil bli posisjonert aksialt for å skjære den øvre sagittale sinus på nivået omtrent 10 mm over sinuskongruensen.
Single voxel MRS: Single voxel proton MRS med kort Te vil bli anskaffet. PReSS (Point Resolved Spectroscopy) vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- Parkland Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normale spedbarn av begge kjønn
- Enhver rase eller etnisitet
- Medfødt prematurt født fra 30-45 svangerskapsuke
- Medisinsk stabil for transport, dvs. krever maksimalt en nesekanyle < 2 liter for pustestøtte.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn som ikke fødes fra 30-45 ukers svangerskap
- Spedbarn som kan ha en nevrologisk hendelse ved fødselen
- Tilstedeværelse av kjente eller mistenkte medfødte anomalier som kromosomavvik
- Stor medfødt hjertesykdom eller medfødt infeksjon
- Rusmisbruk og enhver grad>1 av intraventrikulær blødning (IVH) ved kranial ultralyd
- Tilstedeværelse av cystisk periventrikulær leukomalacia (PVL) ved kranial ultralyd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
Alle forsøkspersoner som er studert er normale friske nyfødte uten en tilstand.
MR vil bli brukt for å vurdere normal hjerneutvikling.
|
ikke-invasive MR-teknikker (DTI) og (ASL) vil bli brukt for å vurdere normal hjerneutvikling.
DTI er i stand til invasivt å avgrense makroskopiske anatomiske komponenter med høy kontrast og avsløre strukturer på mikroskopisk nivå.
ASL er i stand til å måle cerebral blodstrøm og cerebral metabolsk hastighet av oksygen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å observere normal hjerneutvikling hos nyfødte ved bruk av MR-avbildning.
Tidsramme: nyfødte fra 30 wg til 45 wg
|
nyfødte fra 30 wg til 45 wg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hao Huang, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NCT02170142
- R01MH092535 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .