心理障碍性紧张性头痛的手法治疗
2016年5月5日 更新者：GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia
手法治疗焦虑和抑郁症患者紧张型头痛的疗效。随机对照临床试验
介绍。 紧张型头痛是一种非常普遍的疾病，具有显着的社会经济影响，影响心理方面。 本研究旨在评估与焦虑、抑郁、头痛频率和疼痛强度有关的方面。
主题和方法。 对 84 名患有紧张型头痛的参与者进行了一项临床试验，分为 4 组，平均年龄为 39.76 岁 (SD 11.38)。 第一组接受枕下软组织治疗（ST）；第二组采用发音技术（AT）治疗；第三组应用两种技术（ST 和 AT）的组合，第四组作为对照组。 治疗疗程持续 4 周，进行治疗后评估，并在一个月后进行随访。 研究人员进行了重复测量协方差分析 (RM-MANCOVA)，以评估治疗对受试者间和受试者内状况的影响，以及它们对报告的抑郁、焦虑和头痛疼痛频率和强度的相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46010
- Gemma v. Espí López
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与这项研究的患者在初级保健中心被诊断为国际头痛协会 (IHS) 描述的频繁发作性紧张型头痛 (ETTH) 或慢性紧张型头痛 (CTTH)。 参与者表现出在超过六个月的时间内逐渐演变的颅骨压痛，并且所有参与者都在药理学上稳定。
排除标准：
- 排除标准包括患有畏光或畏声、恶心或呕吐的继发性头痛患者、因头部运动而加重头痛的病例、肌肉骨骼疾病、既往颈部外伤、眩晕、头晕、动脉高血压、关节炎或晚期退行性骨关节炎、佩戴心脏装置的患者、情绪过度紧张、神经系统疾病、放射学改变、怀孕和椎动脉试验阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：枕下技术
枕下技术 (ST) 旨在缓解受紧张型头痛影响的肌肉痉挛，以及一般枕下软组织的痉挛，因为它们是造成枕骨-寰枢关节活动功能障碍的原因；这释放了该区域的面部限制。
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枕下技术 (ST) 旨在缓解受紧张型头痛影响的肌肉痉挛，以及一般枕下软组织的痉挛，因为它们是造成枕骨-寰枢关节活动功能障碍的原因；这释放了该区域的面部限制。
患者仰卧躺在担架上，枕骨靠在理疗师的手上。
指尖滑动直至接触寰椎后弓，使其“悬挂”在手指上。
垂直于肌肉纤维施加深而渐进的压力，直到治疗师感觉到肌肉张力下降。
ST 的大约持续时间为 10 分钟，由于颅颈肌张力和眼球运动之间的联系，因此在患者闭眼的情况下进行
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实验性的：发音技巧
- 采用关节技术 (AT) 来纠正和恢复枕骨、寰椎和轴之间的关节活动度 - 纠正整体关节功能障碍。
该技术是在仰卧位进行的，采用与先前技术相同的方式，双侧和分两个阶段进行。
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关节技术 (AT) 用于矫正和恢复枕骨、寰椎和轴之间的关节活动度 - 矫正整体关节功能障碍。
该技术是在仰卧位进行的，采用与先前技术相同的方式，双侧和分两个阶段进行。
首先，应用温和的头部减压，然后通过选择性张力进行小范围的旋转搜索关节障碍。
其次，该操作是通过头颅旋转向与环旋相同的一侧并围绕穿过该轴的垂直轴进行的，没有颈椎屈曲或伸展和非常小的弯曲
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实验性的：联合治疗
联合治疗（ST 和 AT）。
联合治疗包括以相同顺序应用前两种治疗：首先用 ST 治疗，然后用 AT。
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联合治疗（ST 和 AT）。
组合治疗包括以相同顺序应用前两种治疗：首先用 ST 治疗，然后用 AT 治疗，然后保持休息姿势 5 分钟
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无干预：控制组
控制组。
对照组未应用治疗技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 4 周和第 8 周时 TTH 频率相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4 周和第 8 周
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在研究期间，所有受试者都完成了每周一次的头痛登记。
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基线、第 4 周和第 8 周
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第 4 周和第 8 周时 TTH 强度相对于基线的变化
大体时间：基线，第 4 周和第 8 周
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在研究期间，所有受试者每周完成一次头痛登记，每天使用视觉模拟量表 (VAS) 记录头痛强度，该量表以 0-10 等级测量疼痛强度（0=无痛，10=最痛严重的疼痛）。
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基线，第 4 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑
大体时间：所有患者在治疗前、治疗后（4 周时）和随访时（8 周后）均在相同条件下进行评估。
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使用状态-特质焦虑量表（STAI-SA 和 STAI-TA）评估焦虑。
分数范围从0分到最高60分；得分高于第 50 个百分位表明存在焦虑。
对于男性来说，这个百分位数与 STAI 状态和 STAI 特质的 19 分相关。
对于女性，STAI 状态得分超过 21 分和 STAI 特质得分超过 24 分决定了这一水平。
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所有患者在治疗前、治疗后（4 周时）和随访时（8 周后）均在相同条件下进行评估。
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沮丧
大体时间：所有患者在治疗前、治疗后（4 周时）和随访时（8 周后）均在相同条件下进行评估。
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抑郁症，使用贝克抑郁量表 (BDI) 进行评估，该量表由 21 个项目组成，每个项目有 4 个可能的答案；它旨在评估抑郁症的严重程度。
它被改编成西班牙语并由 Conde 和 Useros 验证，表现非常好
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所有患者在治疗前、治疗后（4 周时）和随访时（8 周后）均在相同条件下进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月18日
首次发布 (估计)
2014年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月5日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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