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Terapia Manual para Cefaleia Tensional com Distúrbios Psicológicos

5 de maio de 2016 atualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Eficácia da Terapia Manual para o Tratamento da Cefaléia Tensional em Pacientes com Transtornos Ansiosos e Depressivos. Um ensaio clínico randomizado controlado

Introdução. A cefaleia do tipo tensional é um distúrbio de alta prevalência e impacto socioeconômico significativo, afetando aspectos psicológicos. Este estudo tem como objetivo avaliar aspectos referentes à ansiedade, depressão, frequência das cefaleias e intensidade da dor.

Assuntos e métodos. Foi realizado um ensaio clínico em 84 participantes com cefaléia do tipo tensional, divididos em 4 grupos, com idade média de 39,76 anos (DP 11,38). O primeiro grupo recebeu tratamento de tecido mole suboccipital (ST); o segundo grupo foi tratado com técnica articulatória (TA); ao terceiro grupo foi aplicada uma combinação de ambas as técnicas (ST e AT) e um quarto grupo que serviu como grupo controle. As sessões de tratamento foram administradas durante quatro semanas, com avaliação pós-tratamento e acompanhamento após um mês. Os investigadores conduziram a Análise de Covariância de medidas repetidas (RM-MANCOVA) para avaliar o efeito do tratamento nas condições entre e dentro dos sujeitos e sua interação na frequência e intensidade relatadas de depressão, ansiedade e dor de cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Gemma v. Espí López

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes que participaram deste estudo foram diagnosticados em centros de saúde primários com cefaléia do tipo tensional episódica frequente (ETTH) ou cefaléia do tipo tensional crônica (CTTH), conforme descrito pela International Headache Society (IHS). Os participantes apresentaram sensibilidade pericraniana evoluindo por um período superior a seis meses e todos estavam farmacologicamente estáveis.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão abrangeram pacientes com cefaléia secundária por fotofobia ou fonofobia, náuseas ou vômitos, casos de cefaléia agravada por movimentos da cabeça, distúrbios musculoesqueléticos, trauma cervical anterior, vertigem, tontura, hipertensão arterial, artrite ou osteoartrite degenerativa avançada, pacientes com dispositivos cardíacos, tensão emocional excessiva, distúrbios neurológicos, alterações radiológicas, gravidez e teste de artéria vertebral positivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: técnica suboccipital
A técnica suboccipital (TS) visa liberar o espasmo dos músculos acometidos nas cefaléias tensionais e em geral dos tecidos moles suboccipitais, pois são responsáveis ​​pela disfunção da mobilidade da articulação occipital-atlas-eixo; isso libera a restrição facial dessa região.
Outro: A técnica suboccipital
A técnica suboccipital (TS) visa liberar o espasmo dos músculos acometidos nas cefaléias tensionais e em geral dos tecidos moles suboccipitais, pois são responsáveis ​​pela disfunção da mobilidade da articulação occipital-atlas-eixo; isso libera a restrição facial dessa região. Os pacientes estavam deitados na maca, em decúbito dorsal, com o occipital apoiado nas mãos do fisioterapeuta. As pontas dos dedos deslizam até entrar em contato com o arco posterior do atlas para que fique "pendurado" nos dedos. É aplicada uma pressão profunda e progressiva, perpendicularmente às fibras musculares, até que o terapeuta perceba que o tônus ​​muscular diminui. A duração aproximada do ST é de 10 minutos e é realizado com os olhos do paciente fechados devido à conexão entre o tônus ​​da musculatura craniocervical e os movimentos oculares
Experimental: A técnica articulatória
- A técnica articulatória (AT) foi administrada para corrigir e restaurar a mobilidade das articulações entre occipital, atlas e áxis - corrigindo uma disfunção articular global. Essa técnica foi realizada em decúbito dorsal, da mesma forma que a técnica anterior, bilateralmente e em duas fases.
Outro: A técnica articulatória
A técnica articulatória (AT) foi administrada para corrigir e restaurar a mobilidade das articulações entre occipital, atlas e áxis - corrigindo uma disfunção articular global. Essa técnica foi realizada em decúbito dorsal, da mesma forma que a técnica anterior, bilateralmente e em duas fases. Primeiramente, aplica-se uma suave descompressão da cabeça, seguida de pequena circundução buscando a barreira articular em rotação por meio de tensão seletiva. Em segundo lugar, a manipulação é realizada por uma rotação craniana para o mesmo lado da circundução e em torno de um eixo vertical que passa pelo eixo, sem flexão ou extensão cervical e muito pouca flexão
Experimental: Tratamento combinado
Tratamento combinado (ST e AT). O tratamento combinado consistiu na aplicação dos dois tratamentos anteriores na mesma sequência: primeiro, tratamento com ST e depois AT.
Outro: Tratamento combinado
Tratamento combinado (ST e AT). O tratamento combinado consistiu na aplicação dos dois tratamentos anteriores na mesma sequência: primeiro, tratamento com ST e depois AT, mantendo-se a seguir a posição de repouso por cinco minutos
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle. O grupo controle não foi aplicado uma técnica de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na frequência de TTH na semana 4 e na semana 8
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
Durante o estudo, todos os indivíduos completaram um registro semanal de dores de cabeça.
Linha de base, semana 4 e semana 8
Mudança da linha de base na intensidade de TTH na semana 4 e na semana 8
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
Durante o estudo, todos os indivíduos completaram um registro semanal de dores de cabeça, registrando diariamente sua intensidade, usando a Escala Visual Analógica (VAS), que mede a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = a mais dor forte).
Linha de base, semana 4 e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade
Prazo: Todos os pacientes foram avaliados nas mesmas condições antes do tratamento, após o tratamento (em 4 semanas) e no seguimento (após 8 semanas).
A ansiedade foi avaliada com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE-SA e STAI-TA). As pontuações variam de 0 a um máximo de 60 pontos; pontuação acima do percentil 50 indica a presença de ansiedade. Para os homens, esse percentil corresponde a uma pontuação de 19 pontos, tanto para o IDATE-estado quanto para o IDATE-traço. Para mulheres, pontuações acima de 21 para STAI-estado e 24 para STAI-traço determinam esse nível.
Todos os pacientes foram avaliados nas mesmas condições antes do tratamento, após o tratamento (em 4 semanas) e no seguimento (após 8 semanas).
Depressão
Prazo: Todos os pacientes foram avaliados nas mesmas condições antes do tratamento, após o tratamento (em 4 semanas) e no seguimento (após 8 semanas).
Depressão, avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI) , composto por 21 itens com 4 possibilidades de resposta cada; destina-se a avaliar a gravidade da depressão. Foi adaptado para o espanhol e validado por Conde e Useros, mostrando muito bom
Todos os pacientes foram avaliados nas mesmas condições antes do tratamento, após o tratamento (em 4 semanas) e no seguimento (após 8 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UVtensiontype

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cefaléia do tipo Tensional

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