Manuell terapi for spenningshodepine med psykologiske lidelser
5. mai 2016 oppdatert av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia
Effektiviteten av manuell terapi for behandling av spenningshodepine hos pasienter med angst og depressive lidelser. En randomisert kontrollert klinisk studie
Introduksjon. Spenningshodepine er en svært utbredt lidelse med betydelig sosioøkonomisk innvirkning, som påvirker psykologiske aspekter. Denne studien tar sikte på å vurdere aspekter knyttet til angst, depresjon, hodepinefrekvens og smerteintensitet.
Emner og metoder. En klinisk studie ble utført på 84 deltakere som led av spenningshodepine, delt inn i 4 grupper, gjennomsnittsalderen var 39,76 år (SD 11,38). Den første gruppen fikk suboccipital bløtvevsbehandling (ST); den andre gruppen ble behandlet med artikulasjonsteknikk (AT); den tredje gruppen ble brukt en kombinasjon av begge teknikkene (ST og AT) og en fjerde gruppe som fungerte som kontrollgruppe. Behandlingsøkter ble administrert i løpet av fire uker, med en vurdering etter behandling og oppfølging etter en måned. Etterforskerne utførte gjentatte tiltaksanalyse av kovarians (RM-MANCOVA) for å evaluere effekten av behandling på tilstander mellom og innenfor individet og deres interaksjon på rapportert depresjon, angst og hodepinesmertefrekvens og intensitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som deltok i denne studien hadde blitt diagnostisert i primærhelsesentre med hyppig episodisk spenningshodepine (ETTH) eller kronisk spenningshodepine (CTTH) som beskrevet av International Headache Society (IHS). Deltakerne presenterte perikraniell ømhet som utviklet seg over en periode på mer enn seks måneder, og alle var farmakologisk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier dekket pasienter med sekundær hodepine som lider av fotofobi eller fonofobi, kvalme eller oppkast, tilfeller av hodepine forverret av hodebevegelser, muskel- og skjelettlidelser, tidligere nakketraumer, svimmelhet, svimmelhet, arteriell hypertensjon, leddgikt eller avansert degenerativ artrose, pasienter med hjerteenheter, overdreven følelsesmessig spenning, nevrologiske lidelser, radiologiske endringer, graviditet og en positiv vertebral arterietest.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: suboksipital teknikk
Den suboksipitale teknikken (ST) tar sikte på å frigjøre spasmen i musklene som er påvirket av spenningshodepine og generelt av suboksipitalt bløtvev, da de er ansvarlige for mobilitetsdysfunksjonen til leddet bakhodet-atlas-aksen; dette frigjør ansiktsbegrensningen for denne regionen.
|
Den suboksipitale teknikken (ST) tar sikte på å frigjøre spasmen i musklene som er påvirket av spenningshodepine og generelt av suboksipitalt bløtvev, da de er ansvarlige for mobilitetsdysfunksjonen til leddet bakhodet-atlas-aksen; dette frigjør ansiktsbegrensningen for denne regionen.
Pasientene lå på båren, i ryggleie, med bakhodet hvilende mot fysioterapeutens hender.
Fingertuppene glir til de kommer i kontakt med den bakre atlasbuen slik at den "henger" fra fingrene.
Et dypt og progressivt trykk påføres, vinkelrett på muskelfibre, inntil terapeuten oppfatter at muskeltonusen avtar.
Omtrentlig varighet av ST er 10 minutter, og den utføres med pasientens øyne lukket på grunn av sammenhengen mellom kraniocervikal muskeltonus og øyebevegelser
|
|
Eksperimentell: Artikulasjonsteknikken
- Artikulasjonsteknikken (AT) ble administrert for å korrigere og gjenopprette mobiliteten til ledd mellom nakkeknøl, atlas og akse - korrigere en global ledddysfunksjon.
Denne teknikken ble utført i ryggleie, på samme måte som den foregående teknikken, bilateralt og i to faser.
|
Artikulasjonsteknikken (AT) ble administrert for å korrigere og gjenopprette bevegeligheten i leddene mellom nakkeknøl, atlas og akse - for å korrigere en global ledddysfunksjon.
Denne teknikken ble utført i ryggleie, på samme måte som den foregående teknikken, bilateralt og i to faser.
Først påføres en skånsom hodedekompresjon, etterfulgt av liten circumduction som søker etter leddbarrieren i rotasjon gjennom selektiv spenning.
For det andre utføres manipulasjonen ved en kraniell rotasjon mot samme side som circumduction og rundt en vertikal akse som går gjennom aksen, uten cervikal fleksjon eller ekstensjon og svært liten bøyning
|
|
Eksperimentell: Kombinert behandling
Kombinert behandling (ST og AT).
Kombinasjonsbehandling besto av påføring av de to foregående behandlingene i samme sekvens: først behandling med ST og deretter AT.
|
Kombinert behandling (ST og AT).
Kombinasjonsbehandling besto av påføring av de to foregående behandlingene i samme sekvens: først behandling med ST og deretter AT, deretter opprettholde hvileposisjonen i fem minutter
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe.
Kontrollgruppen ble ikke brukt en behandlingsteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Frekvens av TTH ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
I løpet av studien fullførte alle forsøkspersonene et ukentlig register over hodepine.
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Endring fra baseline i intensitet av TTH ved uke 4 og uke 8
Tidsramme: Basline, uke 4 og uke 8
|
I løpet av studien fullførte alle forsøkspersonene et ukentlig register over hodepine, og registrerte daglig intensiteten ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS), som måler smerteintensiteten i en 0-10 skala (0=ingen smerte, 10=mest kraftig smerte).
|
Basline, uke 4 og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Alle pasienter ble vurdert under de samme forholdene før behandlingen, etter behandlingen (ved 4 uker) og ved oppfølging (etter 8 uker).
|
Angst ble vurdert med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SA og STAI-TA).
Poengsummen varierer fra 0 til maksimalt 60 poeng; skåring over 50. persentilen indikerer tilstedeværelsen av angst.
For menn korrelerer denne persentilen med en score på 19 poeng, både for STAI-tilstand og STAI-egenskap.
For kvinner bestemmer poeng over 21 for STAI-stat og 24 for STAI-trekk dette nivået.
|
Alle pasienter ble vurdert under de samme forholdene før behandlingen, etter behandlingen (ved 4 uker) og ved oppfølging (etter 8 uker).
|
|
Depresjon
Tidsramme: Alle pasienter ble vurdert under de samme forholdene før behandlingen, etter behandlingen (ved 4 uker) og ved oppfølging (etter 8 uker).
|
Depresjon, vurdert med Beck Depression Inventory (BDI) , som består av 21 elementer med 4 mulige svar hver; den er ment å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon.
Den ble tilpasset til spansk og validert av Conde og Useros, og viste veldig bra
|
Alle pasienter ble vurdert under de samme forholdene før behandlingen, etter behandlingen (ved 4 uker) og ved oppfølging (etter 8 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVtensiontype
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .