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精神障害を伴う緊張型頭痛に対する徒手療法

2016年5月5日 更新者:GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia

不安障害およびうつ病患者における緊張型頭痛の治療における徒手療法の有効性。ランダム化対照臨床試験

序章。 緊張型頭痛は非常に蔓延している疾患であり、心理的側面に影響を及ぼし、社会経済的に重大な影響を及ぼします。 この研究は、不安、うつ病、頭痛の頻度、痛みの強さに関する側面を評価することを目的としています。

主題と方法。 臨床試験は、緊張型頭痛に悩む参加者 84 名を 4 つのグループに分けて実施され、平均年齢は 39.76 歳 (SD 11.38) でした。 最初のグループは後頭下軟組織治療 (ST) を受けました。 2番目のグループは調音技術(AT)で治療されました。 3 番目のグループには両方の技術 (ST と AT) の組み合わせが適用され、4 番目のグループは対照グループとして機能しました。 治療セッションは 4 週間実施され、治療後の評価と 1 か月後の追跡調査が行われました。 研究者らは、反復測定共分散分析(RM-MANCOVA)を実施し、被験者間および被験者内の状態に対する治療の効果と、報告されたうつ病、不安、頭痛の頻度と強度に対するそれらの相互作用を評価しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • Gemma v. Espí López

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究に参加した患者は、国際頭痛協会(IHS)が記載するように、一次医療センターで頻発性緊張型頭痛(ETTH)または慢性緊張型頭痛(CTTH)と診断されていました。 参加者は6か月以上の期間にわたって進行する頭蓋周囲の圧痛を示し、全員が薬理学的に安定でした。

除外基準:

  • 除外基準には、羞明や音声恐怖症、吐き気や嘔吐に苦しむ続発性頭痛の患者、頭の動きによって頭痛が悪化した患者、筋骨格系疾患、過去の首の外傷、めまい、めまい、動脈性高血圧症、関節炎または進行性変形性変形性関節症、心臓装置を装着している患者が含まれていました。過度の感情的緊張、神経障害、放射線学的変化、妊娠、椎骨動脈検査陽性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:後頭下テクニック
後頭下テクニック(ST)は、緊張型頭痛で影響を受ける筋肉、および後頭環椎軸関節の可動性機能障害の原因となる後頭下軟部組織一般のけいれんを解放することを目的としています。これにより、この領域の顔面の制限が解放されます。
後頭下テクニック(ST)は、緊張型頭痛で影響を受ける筋肉、および後頭環椎軸関節の可動性機能障害の原因となる後頭下軟部組織一般のけいれんを解放することを目的としています。これにより、この領域の顔面の制限が解放されます。 患者は担架の上に仰臥位で横たわり、後頭部を理学療法士の手にもたれかけた。 指先は環椎の後部アーチに接触するまでスライドし、環椎が指から「垂れ下がる」ようになります。 セラピストが筋緊張の低下を認識するまで、筋線維に垂直に深く段階的な圧力を加えます。 ST のおおよその所要時間は 10 分で、頭頸部の筋緊張と眼球運動には関連性があるため、患者の目を閉じた状態で実行されます。
実験的:調音技術
- 後頭、環椎、軸の間の関節の可動性を修正および回復するために、関節技術 (AT) が実施され、全体的な関節機能不全が修正されました。 この技術は、前述の技術と同じ方法で仰臥位で両側に 2 段階で実行されました。
後頭、環椎、軸の間の関節の可動性を修正および回復するために、関節技術 (AT) が実施され、全体的な関節機能不全が修正されました。 この技術は、前述の技術と同じ方法で仰臥位で両側に 2 段階で実行されました。 まず、穏やかな頭部の減圧が適用され、続いて選択的な張力によって回転しながら関節バリアを探す小さな循環が続きます。 第二に、この操作は、頸椎の屈曲や伸展を行わず、ほとんど曲げることなく、外周と同じ側に向かって、軸を通る垂直軸の周りに頭蓋を回転させることによって実行されます。
実験的:併用治療
STとATの併用治療。 併用治療は、前の 2 つの治療を同じ順序で適用することから構成されます。最初に ST、次に AT による治療です。
STとATの併用治療。 併用治療は、前の 2 つの治療を同じ順序で適用することから構成されます。最初に ST、次に AT による治療、その後 5 分間安静姿勢を維持します。
介入なし:対照群
対照群。 対照群には治療技術は適用されませんでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週目と8週目のTTH頻度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週目、8 週目
研究中、すべての被験者は毎週の頭痛の記録を完了しました。
ベースライン、4 週目、8 週目
4週目と8週目のTTH強度のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、4 週目および 8 週目
研究中、すべての被験者は頭痛の週次記録を完了し、痛みの強さを 0 ~ 10 のスケールで測定するビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して毎日その強さを記録しました (0 = 痛みなし、10 = 最も強い)激痛)。
ベースライン、4 週目および 8 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:すべての患者は、治療前、治療後(4週間後)、および追跡調査時(8週間後)に同じ条件下で評価されました。
不安は、状態特性不安インベントリ (STAI-SA および STAI-TA) で評価されました。 スコアの範囲は 0 点から最大 60 点までです。 50 パーセンタイルを超えるスコアは、不安の存在を示します。 男性の場合、このパーセンタイルは、STAI 状態と STAI 特性の両方で 19 ポイントのスコアと相関します。 女性の場合、STAI 状態のスコアが 21 を超え、STAI 特性のスコアが 24 を超えると、このレベルが決まります。
すべての患者は、治療前、治療後(4週間後)、および追跡調査時(8週間後)に同じ条件下で評価されました。
うつ
時間枠:すべての患者は、治療前、治療後(4週間後)、および追跡調査時(8週間後)に同じ条件下で評価されました。
うつ病。Beck Depression Inventory (BDI) で評価されます。BDI は、それぞれ 4 つの回答が可能な 21 項目で構成されます。うつ病の重症度を評価することを目的としています。 これはスペイン語に翻訳され、Conde と Useros によって検証され、非常に優れた結果が得られました。
すべての患者は、治療前、治療後(4週間後)、および追跡調査時(8週間後)に同じ条件下で評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月5日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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