- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02170259
Manuaalinen terapia jännityspäänsärkyyn ja psykologisiin häiriöihin
Manuaalisen terapian teho jännitystyyppisen päänsäryn hoidossa potilailla, joilla on ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Johdanto. Jännitystyyppinen päänsärky on erittäin yleinen sairaus, jolla on merkittäviä sosioekonomisia vaikutuksia ja joka vaikuttaa psyykkisiin näkökohtiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ahdistuneisuuteen, masennukseen, päänsäryn esiintymistiheyteen ja kivun voimakkuuteen liittyviä näkökohtia.
Aiheet ja menetelmät. Kliininen tutkimus suoritettiin 84 osallistujalla, jotka kärsivät jännitystyyppisestä päänsärystä ja jotka jaettiin 4 ryhmään, joiden keski-ikä oli 39,76 vuotta (SD 11,38). Ensimmäinen ryhmä sai suboccipitaalisen pehmytkudoshoidon (ST); toista ryhmää käsiteltiin artikulaatiotekniikalla (AT); kolmanteen ryhmään sovellettiin molempien tekniikoiden yhdistelmää (ST ja AT) ja neljättä ryhmää, joka toimi kontrolliryhmänä. Hoitoistuntoja annettiin neljän viikon ajan, hoidon jälkeinen arviointi ja seuranta kuukauden kuluttua. Tutkijat suorittivat toistuvien mittausten kovarianssianalyysin (RM-MANCOVA) arvioidakseen hoidon vaikutusta koehenkilöiden välisiin ja sisäisiin tiloihin ja niiden vuorovaikutusta raportoituun masennukseen, ahdistuneisuuteen ja päänsäryn kivun tiheyteen ja voimakkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli perusterveydenhuollon keskuksissa diagnosoitu toistuva episodinen jännitystyyppinen päänsärky (ETTH) tai krooninen jännitystyyppinen päänsärky (CTTH), kuten International Headache Society (IHS) on kuvannut. Osallistujat esittivät perikraniaalista arkuutta, joka kehittyi yli kuuden kuukauden ajan, ja kaikki olivat farmakologisesti stabiileja.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit kattoivat potilaat, joilla oli sekundaarista päänsärkyä, jotka kärsivät valon- tai fonofobiasta, pahoinvointi tai oksentelu, pään liikkeiden pahentama päänsärky, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, aikaisempi niskavamma, huimaus, huimaus, hypertensio, niveltulehdus tai pitkälle edennyt rappeuttava nivelrikko, sydänlaitteita, liiallinen emotionaalinen jännitys, neurologiset häiriöt, radiologiset muutokset, raskaus ja positiivinen nikamavaltimotesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suboccipital tekniikka
Suboccipital-tekniikalla (ST) pyritään vapauttamaan jännitystyyppisissä päänsäryissä kärsivien lihasten kouristukset ja yleensä suboccipital pehmytkudokset, koska ne ovat vastuussa niskakyhmy-atlas-akselin nivelen liikkuvuushäiriöistä; tämä vapauttaa tämän alueen kasvojen rajoituksen.
|
Suboccipital-tekniikalla (ST) pyritään vapauttamaan jännitystyyppisissä päänsäryissä kärsivien lihasten kouristukset ja yleensä suboccipital pehmytkudokset, koska ne ovat vastuussa niskakyhmy-atlas-akselin nivelen liikkuvuushäiriöistä; tämä vapauttaa tämän alueen kasvojen rajoituksen.
Potilaat makasivat paareilla makuuasennossa ja niskakyhmy lepäsi fysioterapeutin käsiä vasten.
Sormenpäät liukuvat, kunnes ne koskettavat atlasen takakaarta niin, että se "roikkuu" sormista.
Syvää ja progressiivista painetta kohdistetaan kohtisuoraan lihaskuituihin, kunnes terapeutti havaitsee lihasten sävyn laskevan.
ST:n arvioitu kesto on 10 minuuttia ja se suoritetaan potilaiden silmät kiinni, koska kallon kohdunkaulan lihasjänteyden ja silmän liikkeiden välillä on yhteys.
|
|
Kokeellinen: Artikulaatiotekniikka
- Artikulaatiotekniikkaa (AT) annettiin korjaamaan ja palauttamaan nivelten liikkuvuutta niskakyhmyn, atlasin ja akselin välillä - globaalin nivelen toimintahäiriön korjaamiseksi.
Tämä tekniikka suoritettiin makuuasennossa samalla tavalla kuin edellinen tekniikka, molemmin puolin ja kahdessa vaiheessa.
|
Artikulaatiotekniikkaa (AT) annettiin korjaamaan ja palauttamaan nivelten liikkuvuus niskakyhmyn, atlasin ja akselin välillä - korjaamaan globaalia nivelen toimintahäiriötä.
Tämä tekniikka suoritettiin makuuasennossa samalla tavalla kuin edellinen tekniikka, molemmin puolin ja kahdessa vaiheessa.
Ensin tehdään lempeä pään dekompressio, jonka jälkeen pieni ympärileikkaus etsii nivelesteen pyörivästä selektiivisen jännityksen avulla.
Toiseksi, manipulointi suoritetaan kallon pyörityksellä samalle puolelle kuin ympärileikkaus ja akselin läpi kulkevan pystyakselin ympäri ilman kohdunkaulan taivutusta tai ojentumista ja hyvin vähän taivutusta.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty hoito
Yhdistelmähoito (ST ja AT).
Yhdistelmähoito koostui kahden edellisen hoidon soveltamisesta samassa järjestyksessä: ensin hoito ST ja sitten AT.
|
Yhdistelmähoito (ST ja AT).
Yhdistelmähoito koostui kahden edellisen hoidon levittämisestä samassa järjestyksessä: ensin ST-hoito ja sitten AT-hoito, jonka jälkeen pidettiin lepoasennossa viisi minuuttia
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä.
Kontrolliryhmässä ei käytetty hoitotekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta TTH:n esiintymistiheydessä viikolla 4 ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Tutkimuksen aikana kaikki koehenkilöt täyttivät viikoittaisen päänsärkyrekisterin.
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta TTH:n intensiteetissä viikolla 4 ja viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Tutkimuksen aikana kaikki koehenkilöt täyttivät viikoittaisen päänsärkyrekisterin ja kirjasivat päivittäin niiden voimakkuuden käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka mittaa kivun voimakkuutta asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = eniten kova kipu).
|
Perustaso, viikko 4 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua).
|
Ahdistuneisuus arvioitiin State-Trait Anxiety Inventory -tutkimuksella (STAI-SA ja STAI-TA).
Pisteet vaihtelevat 0:sta enintään 60 pisteeseen; 50. prosenttipisteen yläpuolella oleva pisteytys osoittaa ahdistusta.
Miesten kohdalla tämä prosenttipiste korreloi 19 pisteen pistemäärän kanssa sekä STAI-tilan että STAI-piirteen osalta.
Naisilla yli 21 pisteet STAI-tilan ja 24 STAI-piirteen osalta määrittävät tämän tason.
|
Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua).
|
Masennus, arvioitu Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksella, joka koostuu 21 kohdasta, joista jokaisessa on 4 mahdollista vastausta; se on tarkoitettu masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
Se muokattiin espanjaksi ja Conde ja Useros vahvistivat sen, mikä osoitti erittäin hyvää
|
Kaikki potilaat arvioitiin samoissa olosuhteissa ennen hoitoa, hoidon jälkeen (4 viikon kohdalla) ja seurannassa (8 viikon kuluttua).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVtensiontype
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...RekrytointiJaksottaiseen immunisaatioon käytettävän yhdistelmä-Adenovirus Type-5 -vektorin COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuusKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Suboccipital-tekniikka
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKipu | Ahdistus | Trapezius lihasjännitysTurkki
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaValmisJännitystyyppinen päänsärkyEspanja
-
University of AlcalaTuntematonNiskakipu | Myofaskiaalinen kipu
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoEi vielä rekrytointiaHenkilöt, joilla on eteenpäin suuntautuva pään asentoPortugali
-
Universidad de LeónSanidad de Castilla y LeónTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityValmis
-
Tang-Du HospitalRekrytointi
-
Asir John SamuelLopetettu