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Terapia manual para la cefalea tensional con trastornos psicológicos

5 de mayo de 2016 actualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Eficacia de la terapia manual para el tratamiento de la cefalea tensional en pacientes con trastornos de ansiedad y depresión. Un ensayo clínico controlado aleatorio

Introducción. La cefalea tensional es un trastorno de alta prevalencia y con un importante impacto socioeconómico, afectando aspectos psicológicos. Este estudio tiene como objetivo evaluar aspectos relacionados con la ansiedad, la depresión, la frecuencia del dolor de cabeza y la intensidad del dolor.

Sujetos y métodos. Se realizó un ensayo clínico en 84 participantes con cefalea tensional, divididos en 4 grupos, con una edad media de 39,76 años (DE 11,38). El primer grupo recibió tratamiento de tejidos blandos suboccipital (ST); el segundo grupo fue tratado con técnica articulatoria (AT); al tercer grupo se le aplicó una combinación de ambas técnicas (ST y AT) y un cuarto grupo que sirvió como grupo control. Las sesiones de tratamiento se administraron durante cuatro semanas, con una evaluación posterior al tratamiento y un seguimiento después de un mes. Los investigadores realizaron un análisis de covarianza de medidas repetidas (RM-MANCOVA) para evaluar el efecto del tratamiento en las condiciones entre y dentro de los sujetos y su interacción en la depresión, la ansiedad y la frecuencia e intensidad del dolor de cabeza informados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46010
        • Gemma v. Espí López

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que participaron en este estudio habían sido diagnosticados en centros de atención primaria con cefalea tensional (ETTH) episódica frecuente o cefalea tensional crónica (CTTH) según lo descrito por la International Headache Society (IHS). Los participantes presentaron sensibilidad pericraneal que evolucionó durante un período mayor a seis meses y todos estaban farmacológicamente estables.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión abarcaron pacientes con cefalea secundaria que padezcan fotofobia o fonofobia, náuseas o vómitos, casos de cefalea agravada por movimientos de la cabeza, trastornos musculoesqueléticos, traumatismo cervical previo, vértigo, mareos, hipertensión arterial, artritis o artrosis degenerativa avanzada, pacientes portadores de dispositivos cardíacos, tensión emocional excesiva, trastornos neurológicos, alteraciones radiológicas, embarazo y prueba de la arteria vertebral positiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica suboccipital
La técnica suboccipital (ST) tiene como objetivo liberar el espasmo de los músculos afectados en las cefaleas tensionales y en general de los tejidos blandos suboccipital, ya que son los responsables de la disfunción de la movilidad de la articulación occipucio-atlas-axis; esto libera la restricción facial de esta región.
Otro: La técnica suboccipital
La técnica suboccipital (ST) tiene como objetivo liberar el espasmo de los músculos afectados en las cefaleas tensionales y en general de los tejidos blandos suboccipital, ya que son los responsables de la disfunción de la movilidad de la articulación occipucio-atlas-axis; esto libera la restricción facial de esta región. Los pacientes se tumbaron en camilla, en decúbito supino, con el occipucio apoyado en las manos del fisioterapeuta. Las yemas de los dedos se deslizan hasta contactar con el arco posterior del atlas para que "cuelgue" de los dedos. Se aplica una presión profunda y progresiva, perpendicularmente a las fibras musculares, hasta que el terapeuta perciba que el tono muscular disminuye. La duración aproximada del ST es de 10 minutos y se realiza con los ojos del paciente cerrados debido a la conexión entre el tono de los músculos craneocervicales y los movimientos oculares
Experimental: La técnica articulatoria
- Se administró la técnica articulatoria (AT) para corregir y restaurar la movilidad de las articulaciones entre occipucio, atlas y axis - corrigiendo una disfunción articular global. Esta técnica se realizó en decúbito supino, de la misma forma que la anterior, de forma bilateral y en dos fases.
Otro: La técnica articulatoria
La técnica articulatoria (AT) se administró para corregir y restaurar la movilidad de las articulaciones entre el occipucio, el atlas y el eje, corrigiendo una disfunción articular global. Esta técnica se realizó en decúbito supino, de la misma forma que la anterior, de forma bilateral y en dos fases. Primero se aplica una descompresión suave de la cabeza, seguida de una pequeña circunducción buscando la barrera articular en rotación mediante tensión selectiva. En segundo lugar, la manipulación se realiza mediante una rotación craneal hacia el mismo lado que la circunducción y alrededor de un eje vertical que pasa por el eje, sin flexión ni extensión cervical y muy poca flexión.
Experimental: Tratamiento combinado
Tratamiento combinado (ST y AT). El tratamiento combinado consistió en la aplicación de los dos tratamientos anteriores en la misma secuencia: primero, tratamiento con ST y luego con AT.
Otro: Tratamiento combinado
Tratamiento combinado (ST y AT). El tratamiento combinado consistió en la aplicación de los dos tratamientos anteriores en la misma secuencia: primero, tratamiento con ST y luego con AT, manteniendo después la posición de reposo durante cinco minutos.
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control. Al grupo control no se le aplicó una técnica de tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la frecuencia de TTH en la semana 4 y en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
Durante el estudio, todos los sujetos completaron un registro semanal de dolores de cabeza.
Línea de base, semana 4 y semana 8
Cambio desde el inicio en la intensidad de TTH en la semana 4 y en la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
Durante el estudio, todos los sujetos completaron un registro semanal de cefaleas, registrando diariamente su intensidad, utilizando la Escala Analógica Visual (EVA), que mide la intensidad del dolor en una escala de 0-10 (0=sin dolor, 10=la mayor cantidad de dolor). dolor severo).
Línea de base, semana 4 y semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas).
La ansiedad se evaluó con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-SA y STAI-TA). Las puntuaciones van desde 0 hasta un máximo de 60 puntos; puntuar por encima del percentil 50 indica la presencia de ansiedad. Para los hombres, este percentil se correlaciona con una puntuación de 19 puntos, tanto para STAI-estado como para STAI-rasgo. Para las mujeres, puntuaciones superiores a 21 para STAI-estado y 24 para STAI-rasgo determinan este nivel.
Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas).
Depresión
Periodo de tiempo: Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas).
Depresión, evaluada con el Inventario de Depresión de Beck (BDI), que consta de 21 ítems con 4 posibles respuestas cada uno; se pretende evaluar la gravedad de la depresión. Fue adaptado al español y validado por Conde y Useros, mostrando muy buenas
Todos los pacientes fueron evaluados en las mismas condiciones antes del tratamiento, después del tratamiento (a las 4 semanas) y en el seguimiento (a las 8 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UVtensiontype

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cefalea tensional

Ensayos clínicos sobre La técnica suboccipital

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