Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel terapi for spændingshovedpine med psykiske lidelser

5. maj 2016 opdateret af: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effektiviteten af ​​manuel terapi til behandling af spændingshovedpine hos patienter med angst og depressive lidelser. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Introduktion. Spændingshovedpine er en meget udbredt lidelse med en betydelig socioøkonomisk indvirkning, som påvirker psykologiske aspekter. Denne undersøgelse har til formål at vurdere aspekter vedrørende angst, depression, hovedpinefrekvens og smerteintensitet.

Emner og metoder. Et klinisk forsøg blev udført på 84 deltagere, der led af spændingshovedpine, opdelt i 4 grupper, med gennemsnitsalderen 39,76 år (SD 11,38). Den første gruppe modtog suboccipital bløddelsbehandling (ST); den anden gruppe blev behandlet med artikulatorisk teknik (AT); den tredje gruppe blev anvendt en kombination af begge teknikker (ST og AT) og en fjerde gruppe, der fungerede som kontrolgruppe. Behandlingssessioner blev administreret i løbet af fire uger med en vurdering efter behandlingen og opfølgning efter en måned. Efterforskerne udførte Analyse af kovarians med gentagne foranstaltninger (RM-MANCOVA) for at evaluere effekten af ​​behandling på tilstande mellem og inden for individet og deres interaktion på rapporteret depression, angst og hovedpine smertefrekvens og intensitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma v. Espí López

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der deltog i denne undersøgelse, var blevet diagnosticeret i primære sundhedscentre med hyppig episodisk spændingshovedpine (ETTH) eller kronisk spændingshovedpine (CTTH) som beskrevet af International Headache Society (IHS). Deltagerne præsenterede perikraniel ømhed, der udviklede sig over en periode på mere end seks måneder, og alle var farmakologisk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede patienter med sekundær hovedpine, der lider af fotofobi eller fonofobi, kvalme eller opkastning, tilfælde af hovedpine forværret af hovedbevægelser, muskel- og skeletlidelser, tidligere nakketraumer, svimmelhed, svimmelhed, arteriel hypertension, arthritis eller fremskreden degenerativ slidgigt, patienter med hjerteanordninger, overdreven følelsesmæssig spænding, neurologiske lidelser, radiologiske ændringer, graviditet og en positiv vertebral arterietest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: suboccipital teknik
Den suboccipitale teknik (ST) har til formål at frigøre spasmen i de muskler, der er ramt af spændingshovedpine og generelt af suboccipitale bløde væv, da de er ansvarlige for mobilitetsdysfunktionen i nakkeknude-atlas-akse-leddet; dette frigiver ansigtsbegrænsningen i denne region.
Andet: Den suboccipitale teknik
Den suboccipitale teknik (ST) har til formål at frigøre spasmen i de muskler, der er ramt af spændingshovedpine og generelt af suboccipitale bløde væv, da de er ansvarlige for mobilitetsdysfunktionen i nakkeknude-atlas-akse-leddet; dette frigiver ansigtsbegrænsningen i denne region. Patienterne lå på båren i rygliggende stilling med nakkeknuden hvilende mod fysioterapeutens hænder. Fingerspidserne glider, indtil de kommer i kontakt med den bagerste bue af atlas, så den "hænger" fra fingrene. Der påføres et dybt og progressivt tryk vinkelret på muskelfibre, indtil terapeuten opfatter, at muskeltonus falder. Den omtrentlige varighed af ST er 10 minutter, og den udføres med patientens øjne lukkede på grund af sammenhængen mellem kraniocervikal muskeltonus og øjenbevægelser
Eksperimentel: Den artikulatoriske teknik
- Artikulatorisk teknik (AT) blev administreret for at korrigere og genoprette bevægeligheden af ​​leddene mellem nakkeknude, atlas og akse - korrigere en global leddysfunktion. Denne teknik blev udført i liggende stilling på samme måde som den foregående teknik, bilateralt og i to faser.
Andet: Den artikulatoriske teknik
Artikulationsteknikken (AT) blev administreret for at korrigere og genoprette bevægeligheden af ​​leddene mellem nakkeknude, atlas og akse - korrigere en global leddysfunktion. Denne teknik blev udført i liggende stilling på samme måde som den foregående teknik, bilateralt og i to faser. Først påføres en blid hoveddekompression, efterfulgt af lille cirkumduktion, der søger efter leddbarrieren i rotation gennem selektiv spænding. For det andet udføres manipulationen ved en kraniel rotation mod samme side som cirkumduktionen og omkring en lodret akse, der passerer gennem aksen, uden cervikal fleksion eller ekstension og meget lidt bøjning
Eksperimentel: Kombineret behandling
Kombineret behandling (ST og AT). Kombinationsbehandling bestod af anvendelsen af ​​de to foregående behandlinger i samme rækkefølge: først behandling med ST og derefter AT.
Andet: Kombineret behandling
Kombineret behandling (ST og AT). Kombinationsbehandling bestod af påføring af de to foregående behandlinger i samme rækkefølge: først behandling med ST og derefter AT, hvorefter hvilepositionen blev fastholdt i fem minutter
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe. Kontrolgruppen blev ikke anvendt en behandlingsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Frekvens af TTH i uge 4 og i uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​4 og uge 8
I løbet af undersøgelsen gennemførte alle forsøgspersoner et ugentligt register over hovedpine.
Baseline, uge ​​4 og uge 8
Ændring fra baseline i intensiteten af ​​TTH i uge 4 og i uge 8
Tidsramme: Basline, uge ​​4 og uge 8
I løbet af undersøgelsen gennemførte alle forsøgspersoner et ugentligt register over hovedpine og registrerede dagligt deres intensitet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), som måler smerteintensiteten i en 0-10 skala (0=ingen smerte, 10=mest voldsom smerte).
Basline, uge ​​4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Alle patienter blev vurderet under de samme forhold før behandlingen, efter behandlingen (ved 4 uger) og ved opfølgning (efter 8 uger).
Angst blev vurderet med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SA og STAI-TA). Score varierer fra 0 til maksimalt 60 point; scoring over 50. percentilen indikerer tilstedeværelsen af ​​angst. For mænd korrelerer denne percentil med en score på 19 point, både for STAI-tilstand og STAI-egenskab. For kvinder bestemmer score over 21 for STAI-tilstand og 24 for STAI-egenskab dette niveau.
Alle patienter blev vurderet under de samme forhold før behandlingen, efter behandlingen (ved 4 uger) og ved opfølgning (efter 8 uger).
Depression
Tidsramme: Alle patienter blev vurderet under de samme forhold før behandlingen, efter behandlingen (ved 4 uger) og ved opfølgning (efter 8 uger).
Depression, vurderet med Beck Depression Inventory (BDI), som består af 21 punkter med hver 4 mulige svar; det er beregnet til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression. Det blev tilpasset til spansk og valideret af Conde og Useros, og viste meget godt
Alle patienter blev vurderet under de samme forhold før behandlingen, efter behandlingen (ved 4 uger) og ved opfølgning (efter 8 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVtensiontype

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedpine af spændingstypen

Kliniske forsøg med Den suboccipitale teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner