Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna napięciowego bólu głowy z zaburzeniami psychicznymi

5 maja 2016 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Skuteczność terapii manualnej w leczeniu napięciowego bólu głowy u pacjentów z zaburzeniami lękowymi i depresyjnymi. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Wstęp. Napięciowy ból głowy jest bardzo rozpowszechnionym zaburzeniem o znaczącym wpływie społeczno-ekonomicznym, wpływającym na aspekty psychologiczne. Badanie to ma na celu ocenę aspektów związanych z lękiem, depresją, częstotliwością i intensywnością bólu głowy.

Tematy i metody. Badanie kliniczne przeprowadzono na 84 uczestnikach cierpiących na napięciowy ból głowy, podzielonych na 4 grupy, średnia wieku 39,76 lat (SD 11,38). Pierwsza grupa otrzymała leczenie tkanek miękkich podpotylicznych (ST); drugą grupę leczono techniką artykulacyjną (AT); w trzeciej grupie zastosowano kombinację obu technik (ST i AT), aw czwartej grupie zastosowano grupę kontrolną. Sesje lecznicze odbywały się przez cztery tygodnie, z oceną po leczeniu i obserwacją po miesiącu. Badacze przeprowadzili analizę kowariancji z powtarzanymi pomiarami (RM-MANCOVA), aby ocenić wpływ leczenia na stany między i wewnątrzobiektowe oraz ich interakcję na zgłaszaną depresję, lęk i częstotliwość i intensywność bólu głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Gemma v. Espí López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostali zdiagnozowani w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej z częstymi epizodycznymi napięciowymi bólami głowy (ETTH) lub przewlekłymi napięciowymi bólami głowy (CTTH), zgodnie z opisem International Headache Society (IHS). Uczestnicy prezentowali tkliwość okołoczaszkową rozwijającą się w okresie dłuższym niż sześć miesięcy i wszyscy byli farmakologicznie stabilni.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów z wtórnym bólem głowy cierpiącym na światłowstręt lub fonofobię, nudnościami lub wymiotami, przypadkami bólu głowy nasilającymi się przy ruchach głowy, zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, przebytym urazem szyi, zawrotami głowy, nadciśnieniem tętniczym, zapaleniem stawów lub zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów, pacjentów z urządzeniami kardiologicznymi, nadmierne napięcie emocjonalne, zaburzenia neurologiczne, zmiany radiologiczne, ciąża i dodatni test tętnic kręgowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: technika podpotyliczna
Technika podpotyliczna (ST) ma na celu uwolnienie skurczu mięśni dotkniętych napięciowymi bólami głowy oraz ogólnie tkanek miękkich podpotylicznych, ponieważ są one odpowiedzialne za dysfunkcję ruchomości stawu potylicowo-atlasowego; zwalnia to ograniczenie twarzy tego regionu.
Inny: Technika podpotyliczna
Technika podpotyliczna (ST) ma na celu uwolnienie skurczu mięśni dotkniętych napięciowymi bólami głowy oraz ogólnie tkanek miękkich podpotylicznych, ponieważ są one odpowiedzialne za dysfunkcję ruchomości stawu potylicowo-atlasowego; zwalnia to ograniczenie twarzy tego regionu. Pacjenci leżeli na noszach w pozycji leżącej z potylicą opartą o ręce fizjoterapeuty. Końcówki palców przesuwają się, aż zetkną się z tylnym łukiem atlasu, tak że „zwisa” z palców. Stosuje się głęboki i progresywny nacisk, prostopadle do włókien mięśniowych, aż terapeuta zauważy, że napięcie mięśniowe spada. Przybliżony czas trwania ST wynosi 10 minut i jest wykonywany przy zamkniętych oczach pacjenta ze względu na związek między napięciem mięśni czaszkowo-szyjnych a ruchami gałek ocznych
Eksperymentalny: Technika artykulacyjna
- Zastosowano technikę artykulacyjną (AT) w celu skorygowania i przywrócenia ruchomości stawów między potylicą, szczytem i osią - korygując globalną dysfunkcję stawu. Technikę tę wykonano w pozycji leżącej, w taki sam sposób jak technikę poprzednią, obustronnie iw dwóch fazach.
Inny: Technika artykulacyjna
Zastosowano technikę artykulacyjną (AT) w celu skorygowania i przywrócenia ruchomości stawów między potylicą, szczytem i osią - korygując dysfunkcję globalną stawu. Technikę tę wykonano w pozycji leżącej, w taki sam sposób jak technikę poprzednią, obustronnie iw dwóch fazach. Najpierw stosuje się delikatne odbarczenie głowy, a następnie niewielkie okrężne poszukiwanie bariery stawowej w rotacji poprzez selektywne napięcie. Po drugie, manipulacja jest wykonywana przez obrót czaszki w kierunku tej samej strony, co obwód i wokół pionowej osi przechodzącej przez oś, bez zgięcia lub wyprostu szyjki macicy i bardzo niewielkiego zgięcia
Eksperymentalny: Leczenie skojarzone
Leczenie skojarzone (ST i AT). Leczenie skojarzone polegało na zastosowaniu dwóch poprzedzających zabiegów w tej samej kolejności: najpierw ST, a następnie AT.
Inny: Leczenie skojarzone
Leczenie skojarzone (ST i AT). Leczenie skojarzone polegało na zastosowaniu dwóch poprzedzających zabiegów w tej samej kolejności: najpierw ST, a następnie AT, a następnie utrzymanie pozycji spoczynkowej przez 5 minut
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna. W grupie kontrolnej nie zastosowano techniki zabiegowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości TTH w stosunku do wartości wyjściowych w 4. i 8. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Podczas badania wszyscy badani wypełnili tygodniowy rejestr bólów głowy.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana od wartości początkowej w Intensywności TTH w tygodniu 4 i w tygodniu 8
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
W trakcie badania wszyscy badani wypełniali tygodniowy rejestr bólów głowy, odnotowując codziennie ich intensywność za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), która mierzy intensywność bólu w skali 0-10 (0=brak bólu, 10=najsilniej silny ból).
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci byli oceniani w tych samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach).
Lęk oceniano za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-SA i STAI-TA). Wyniki wahają się od 0 do maksymalnie 60 punktów; wynik powyżej 50 percentyla wskazuje na obecność lęku. W przypadku mężczyzn ten percentyl koreluje z wynikiem 19 punktów, zarówno dla stanu STAI, jak i dla cechy STAI. W przypadku kobiet poziom ten określają wyniki powyżej 21 dla stanu STAI i 24 dla cechy STAI.
Wszyscy pacjenci byli oceniani w tych samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach).
Depresja
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci byli oceniani w tych samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach).
Depresja, oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI), który składa się z 21 pozycji z 4 możliwymi odpowiedziami każda; ma na celu ocenę nasilenia depresji. Został zaadaptowany na język hiszpański i zatwierdzony przez Conde i Useros, pokazując bardzo dobrze
Wszyscy pacjenci byli oceniani w tych samych warunkach przed leczeniem, po leczeniu (po 4 tygodniach) iw czasie obserwacji (po 8 tygodniach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVtensiontype

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napięciowy ból głowy

Badania kliniczne na Technika podpotyliczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj