Manuell terapi för spänningshuvudvärk med psykologiska störningar
5 maj 2016 uppdaterad av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia
Effektiviteten av manuell terapi för behandling av spänningshuvudvärk hos patienter med ångest och depression. En randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Introduktion. Spänningshuvudvärk är en mycket utbredd störning med en betydande socioekonomisk påverkan som påverkar psykologiska aspekter. Denna studie syftar till att bedöma aspekter som hänför sig till ångest, depression, huvudvärkfrekvens och smärtintensitet.
Ämnen och metoder. En klinisk prövning genomfördes på 84 deltagare som led av spänningshuvudvärk, indelade i 4 grupper, medelåldern var 39,76 år (SD 11,38). Den första gruppen fick suboccipital mjukvävnadsbehandling (ST); den andra gruppen behandlades med artikulationsteknik (AT); den tredje gruppen användes en kombination av båda teknikerna (ST och AT) och en fjärde grupp som fungerade som kontrollgrupp. Behandlingssessioner administrerades under fyra veckor, med en bedömning efter behandlingen och uppföljning efter en månad. Utredarna genomförde Repeated Measures Analysis of Covariance (RM-MANCOVA) för att utvärdera effekten av behandling på tillstånd mellan och inom patienten och deras interaktion på rapporterad depression, ångest och huvudvärk smärtfrekvens och intensitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som deltog i denna studie hade diagnostiserats på primärvårdscentraler med frekvent episodisk spänningshuvudvärk (ETTH) eller kronisk spänningshuvudvärk (CTTH) enligt beskrivningen av International Headache Society (IHS). Deltagarna visade perikraniell ömhet som utvecklades under en period som var längre än sex månader och alla var farmakologiskt stabila.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier omfattade patienter med sekundär huvudvärk som lider av fotofobi eller fonofobi, illamående eller kräkningar, fall av huvudvärk förvärrad av huvudrörelser, muskel- och skelettbesvär, tidigare nacktrauma, yrsel, yrsel, arteriell hypertoni, artrit eller avancerad degenerativ artros, patienter med hjärtapparater, överdriven känslomässig spänning, neurologiska störningar, radiologiska förändringar, graviditet och ett positivt vertebralt artärtest.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: suboccipital teknik
Den suboccipitala tekniken (ST) syftar till att frigöra spasmen i de muskler som påverkas av spänningshuvudvärk och i allmänhet av suboccipital mjukvävnad, eftersom de är ansvariga för rörlighetsdysfunktionen i nackknöl-atlas-axelleden; detta frigör ansiktsbegränsningen för denna region.
|
Den suboccipitala tekniken (ST) syftar till att frigöra spasmen i de muskler som påverkas av spänningshuvudvärk och i allmänhet av suboccipital mjukvävnad, eftersom de är ansvariga för rörlighetsdysfunktionen i nackknöl-atlas-axelleden; detta frigör ansiktsbegränsningen för denna region.
Patienterna låg på båren, i ryggläge, med nackknölen vilande mot sjukgymnastens händer.
Fingertoppar glider tills de kommer i kontakt med den bakre bågen av atlas så att den "hänger" från fingrarna.
Ett djupt och progressivt tryck appliceras, vinkelrätt mot muskelfibrerna, tills terapeuten uppfattar att muskeltonus minskar.
Den ungefärliga varaktigheten av ST är 10 minuter och den utförs med patientens ögon stängda på grund av sambandet mellan kraniocervikal muskeltonus och ögonrörelser
|
|
Experimentell: Den artikulatoriska tekniken
- Artikulationstekniken (AT) administrerades för att korrigera och återställa rörligheten i lederna mellan nackknöl, atlas och axel - för att korrigera en global leddysfunktion.
Denna teknik utfördes i ryggläge, på samma sätt som den föregående tekniken, bilateralt och i två faser.
|
Artikulationstekniken (AT) administrerades för att korrigera och återställa rörligheten i lederna mellan nackknöl, atlas och axel - för att korrigera en global leddysfunktion.
Denna teknik utfördes i ryggläge, på samma sätt som den föregående tekniken, bilateralt och i två faser.
Först appliceras en försiktig huvuddekompression, följt av liten cirkumduktion som söker efter ledbarriären i rotation genom selektiv spänning.
För det andra utförs manipulationen genom en kraniell rotation mot samma sida som cirkumduktionen och runt en vertikal axel som passerar genom axeln, utan cervikal böjning eller förlängning och mycket liten böjning
|
|
Experimentell: Kombinerad behandling
Kombinerad behandling (ST och AT).
Kombinationsbehandlingen bestod av appliceringen av de två föregående behandlingarna i samma sekvens: först behandling med ST och sedan AT.
|
Kombinerad behandling (ST och AT).
Kombinationsbehandlingen bestod av appliceringen av de två föregående behandlingarna i samma sekvens: först behandling med ST och sedan AT, därefter bibehålla viloläget i fem minuter
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp.
Kontrollgruppen användes inte en behandlingsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Frekvens av TTH vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
Under studien genomförde alla försökspersoner ett veckovis register över huvudvärk.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring från baslinjen i TTHs intensitet vid vecka 4 och vecka 8
Tidsram: Basline, vecka 4 och vecka 8
|
Under studien genomförde alla försökspersoner ett veckovis register över huvudvärk och registrerade dagligen deras intensitet med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS), som mäter smärtintensiteten i en skala 0-10 (0=ingen smärta, 10=mest svår smärta).
|
Basline, vecka 4 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor).
|
Ångest bedömdes med State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SA och STAI-TA).
Poäng varierar från 0 till maximalt 60 poäng; poäng över 50:e percentilen indikerar närvaron av ångest.
För män korrelerar denna percentil med en poäng på 19 poäng, både för STAI-tillstånd och STAI-drag.
För kvinnor bestämmer poäng över 21 för STAI-tillstånd och 24 för STAI-drag denna nivå.
|
Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor).
|
|
Depression
Tidsram: Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor).
|
Depression, bedömd med Beck Depression Inventory (BDI) , som består av 21 poster med 4 möjliga svar vardera; det är avsett att bedöma svårighetsgraden av depression.
Den anpassades till spanska och validerades av Conde och Useros, och visade mycket bra
|
Alla patienter bedömdes under samma förhållanden före behandlingen, efter behandlingen (vid 4 veckor) och vid uppföljningen (efter 8 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UVtensiontype
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .