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Thérapie manuelle pour les céphalées de tension avec troubles psychologiques

5 mai 2016 mis à jour par: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Efficacité de la thérapie manuelle pour le traitement des céphalées de tension chez les patients souffrant de troubles anxieux et dépressifs. Un essai clinique contrôlé randomisé

Introduction. La céphalée de tension est un trouble très répandu avec un impact socio-économique important, affectant les aspects psychologiques. Cette étude vise à évaluer les aspects relatifs à l'anxiété, la dépression, la fréquence des maux de tête et l'intensité de la douleur.

Sujets et méthodes. Un essai clinique a été mené sur 84 participants souffrant de céphalées de tension, répartis en 4 groupes, l'âge moyen étant de 39,76 ans (SD 11,38). Le premier groupe a reçu un traitement des tissus mous sous-occipitaux (ST) ; le deuxième groupe a été traité avec une technique articulatoire (TA); le troisième groupe a appliqué une combinaison des deux techniques (ST et AT) et un quatrième groupe qui a servi de groupe témoin. Les séances de traitement ont été administrées pendant quatre semaines, avec une évaluation post-traitement et un suivi après un mois. Les enquêteurs ont effectué une analyse de covariance à mesures répétées (RM-MANCOVA) pour évaluer l'effet du traitement sur les conditions inter et intra-sujets et leur interaction sur la fréquence et l'intensité de la dépression, de l'anxiété et des maux de tête signalés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • Gemma v. Espí López

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients participant à cette étude avaient été diagnostiqués dans des centres de soins de santé primaires avec des céphalées de tension épisodiques fréquentes (ETTH) ou des céphalées de tension chroniques (CTTH) telles que décrites par l'International Headache Society (IHS). Les participants présentaient une sensibilité péricrânienne évoluant sur une période supérieure à six mois et tous étaient pharmacologiquement stables.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion portaient sur les patients souffrant de céphalées secondaires souffrant de photophobie ou de phonophobie, de nausées ou de vomissements, les cas de céphalées aggravées par les mouvements de la tête, les troubles musculo-squelettiques, les antécédents de traumatisme cervical, les vertiges, les étourdissements, l'hypertension artérielle, l'arthrite ou l'arthrose dégénérative avancée, les patients porteurs d'appareils cardiaques, une tension émotionnelle excessive, des troubles neurologiques, des altérations radiologiques, une grossesse et un test artériel vertébral positif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: technique sous-occipitale
La technique sous-occipitale (ST) vise à libérer le spasme des muscles touchés dans les céphalées de tension et en général des tissus mous sous-occipitaux, car ils sont responsables du dysfonctionnement de la mobilité de l'articulation occiput-atlas-axis ; cela libère la restriction faciale de cette région.
La technique sous-occipitale (ST) vise à libérer le spasme des muscles touchés dans les céphalées de tension et en général des tissus mous sous-occipitaux, car ils sont responsables du dysfonctionnement de la mobilité de l'articulation occiput-atlas-axis ; cela libère la restriction faciale de cette région. Les patients étaient allongés sur le brancard, en décubitus dorsal, l'occiput appuyé contre les mains du kinésithérapeute. Le bout des doigts glisse jusqu'à toucher l'arc postérieur de l'atlas afin qu'il "se suspende" aux doigts. Une pression profonde et progressive est appliquée, perpendiculairement aux fibres musculaires, jusqu'à ce que le thérapeute perçoive que le tonus musculaire diminue. La durée approximative de la ST est de 10 minutes et elle est réalisée les yeux fermés du patient en raison du lien entre le tonus musculaire craniocervical et les mouvements oculaires
Expérimental: La technique articulatoire
- La technique articulatoire (AT) a été administrée pour corriger et restaurer la mobilité des articulations entre l'occiput, l'atlas et l'axe - corrigeant un dysfonctionnement articulaire global. Cette technique a été réalisée en décubitus dorsal, de la même manière que la technique précédente, bilatéralement et en deux temps.
La technique articulatoire (AT) a été administrée pour corriger et restaurer la mobilité des articulations entre l'occiput, l'atlas et l'axis - corrigeant un dysfonctionnement articulaire global. Cette technique a été réalisée en décubitus dorsal, de la même manière que la technique précédente, bilatéralement et en deux temps. Dans un premier temps, une légère décompression crânienne est appliquée, suivie d'une petite circumduction à la recherche de la barrière articulaire en rotation par tension sélective. Deuxièmement, la manipulation s'effectue par une rotation crânienne vers le même côté que la circumduction et autour d'un axe vertical passant par l'axe, sans flexion ni extension cervicale et très peu de flexion
Expérimental: Traitement combiné
Traitement combiné (ST et AT). Le traitement combiné consistait en l'application des deux traitements précédents dans le même ordre : d'abord, traitement par ST puis AT.
Traitement combiné (ST et AT). Le traitement combiné consistait en l'application des deux traitements précédents dans le même ordre : d'abord, traitement avec ST puis AT, puis en maintenant la position de repos pendant cinq minutes
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle. Le groupe de contrôle n'a pas été appliqué une technique de traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la fréquence de TTH à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
Au cours de l'étude, tous les sujets ont rempli un registre hebdomadaire des maux de tête.
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Changement par rapport au départ de l'intensité du TTH à la semaine 4 et à la semaine 8
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
Au cours de l'étude, tous les sujets ont rempli un registre hebdomadaire des maux de tête, enregistrant quotidiennement leur intensité, à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), qui mesure l'intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 (0=pas de douleur, 10=le plus douleur sévère).
Baseline, semaine 4 et semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines).
L'anxiété a été évaluée avec le State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SA et STAI-TA). Les scores vont de 0 à un maximum de 60 points ; un score supérieur au 50e centile indique la présence d'anxiété. Pour les hommes, ce centile correspond à un score de 19 points, à la fois pour l'état STAI et le trait STAI. Pour les femmes, les scores supérieurs à 21 pour l'état STAI et 24 pour le trait STAI déterminent ce niveau.
Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines).
Dépression
Délai: Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines).
Dépression, évaluée avec le Beck Depression Inventory (BDI) , qui se compose de 21 items avec 4 réponses possibles chacun ; il est destiné à évaluer la sévérité de la dépression. Il a été adapté en espagnol et validé par Conde et Useros, montrant de très bons
Tous les patients ont été évalués dans les mêmes conditions avant le traitement, après le traitement (à 4 semaines) et au suivi (après 8 semaines).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2014

Première publication (Estimation)

23 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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