Manuele therapie bij spanningshoofdpijn bij psychische stoornissen
5 mei 2016 bijgewerkt door: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia
Werkzaamheid van manuele therapie voor de behandeling van spanningshoofdpijn bij patiënten met angst- en depressieve stoornissen. Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Invoering. Spanningshoofdpijn is een veel voorkomende aandoening met een aanzienlijke sociaal-economische impact, die psychologische aspecten aantast. Dit onderzoek heeft tot doel aspecten met betrekking tot angst, depressie, hoofdpijnfrequentie en pijnintensiteit te beoordelen.
Onderwerpen en methoden. Er werd een klinische studie uitgevoerd met 84 deelnemers die leden aan spanningshoofdpijn, verdeeld in 4 groepen, met een gemiddelde leeftijd van 39,76 jaar (SD 11,38). De eerste groep kreeg suboccipitale wekedelenbehandeling (ST); de tweede groep werd behandeld met articulatorische techniek (AT); de derde groep gebruikte een combinatie van beide technieken (ST en AT) en een vierde groep diende als controlegroep. Behandelingssessies werden toegediend gedurende vier weken, met een beoordeling na de behandeling en follow-up na een maand. De onderzoekers voerden herhaalde analyse van covariantiemetingen (RM-MANCOVA) uit om het effect van de behandeling op condities tussen en binnen de proefpersoon en hun interactie op gerapporteerde frequentie en intensiteit van depressie, angst en hoofdpijn te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die deelnamen aan dit onderzoek waren gediagnosticeerd in centra voor eerstelijnsgezondheidszorg met frequente episodische spanningshoofdpijn (ETTH) of chronische spanningshoofdpijn (CTTH), zoals beschreven door de International Headache Society (IHS). De deelnemers vertoonden pericraniale gevoeligheid die evolueerde over een periode van meer dan zes maanden en ze waren allemaal farmacologisch stabiel.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria hadden betrekking op patiënten met secundaire hoofdpijn die lijden aan fotofobie of fonofobie, misselijkheid of braken, gevallen van hoofdpijn verergerd door hoofdbewegingen, musculoskeletale aandoeningen, eerder nektrauma, duizeligheid, duizeligheid, arteriële hypertensie, artritis of gevorderde degeneratieve osteoartritis, patiënten met hartapparaten, overmatige emotionele spanning, neurologische aandoeningen, radiologische afwijkingen, zwangerschap en een positieve wervelslagadertest.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: suboccipitale techniek
De suboccipitale techniek (ST) heeft tot doel de spasmen op te heffen van de spieren die worden aangetast bij spanningshoofdpijn en in het algemeen van suboccipitale zachte weefsels, aangezien deze verantwoordelijk zijn voor de mobiliteitsdisfunctie van het occiput-atlas-asgewricht; hierdoor wordt de gezichtsbeperking van deze regio opgeheven.
|
De suboccipitale techniek (ST) heeft tot doel de spasmen op te heffen van de spieren die worden aangetast bij spanningshoofdpijn en in het algemeen van suboccipitale zachte weefsels, aangezien deze verantwoordelijk zijn voor de mobiliteitsdisfunctie van het occiput-atlas-asgewricht; hierdoor wordt de gezichtsbeperking van deze regio opgeheven.
Patiënten lagen op de brancard, in rugligging, met hun achterhoofd tegen de handen van de fysiotherapeut.
Vingertoppen glijden totdat ze contact maken met de achterste boog van de atlas, zodat deze aan de vingers "hangt".
Er wordt een diepe en progressieve druk uitgeoefend, loodrecht op de spiervezels, totdat de therapeut merkt dat de spiertonus afneemt.
De geschatte duur van ST is 10 minuten en wordt uitgevoerd met gesloten ogen van de patiënt vanwege het verband tussen craniocervicale spiertonus en oogbewegingen
|
|
Experimenteel: De articulatorische techniek
- De articulatorische techniek (AT) werd toegepast om de beweeglijkheid van gewrichten tussen achterhoofd, atlas en as te corrigeren en te herstellen - het corrigeren van een globale gewrichtsdisfunctie.
Deze techniek werd in rugligging uitgevoerd, op dezelfde manier als de voorgaande techniek, bilateraal en in twee fasen.
|
De articulatorische techniek (AT) werd toegepast om de beweeglijkheid van gewrichten tussen achterhoofd, atlas en as te corrigeren en te herstellen - een globale gewrichtsdisfunctie werd gecorrigeerd.
Deze techniek werd in rugligging uitgevoerd, op dezelfde manier als de voorgaande techniek, bilateraal en in twee fasen.
Eerst wordt een lichte decompressie van het hoofd toegepast, gevolgd door een kleine circumductie die tijdens rotatie zoekt naar de gewrichtsbarrière door middel van selectieve spanning.
Ten tweede wordt de manipulatie uitgevoerd door een craniale rotatie naar dezelfde kant als de circumductie en rond een verticale as die door de as gaat, zonder cervicale flexie of extensie en zeer weinig buiging
|
|
Experimenteel: Gecombineerde behandeling
Gecombineerde behandeling (ST en AT).
Combinatiebehandeling bestond uit het toepassen van de twee voorgaande behandelingen in dezelfde volgorde: eerst behandeling met ST en daarna AT.
|
Gecombineerde behandeling (ST en AT).
Combinatiebehandeling bestond uit het toepassen van de twee voorgaande behandelingen in dezelfde volgorde: eerst behandeling met ST en daarna AT, daarna vijf minuten in rusthouding
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep.
Bij de controlegroep werd geen behandeltechniek toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Frequentie van TTH in week 4 en in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
|
Tijdens het onderzoek vulden alle proefpersonen wekelijks een register van hoofdpijn in.
|
Basislijn, week 4 en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in intensiteit van TTH in week 4 en in week 8
Tijdsspanne: Basislijn, week 4 en week 8
|
Tijdens het onderzoek vulden alle proefpersonen wekelijks een hoofdpijnregistratie in, waarbij ze dagelijks hun intensiteit registreerden met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS), die de pijnintensiteit meet op een schaal van 0-10 (0=geen pijn, 10=de meeste pijn). ernstige pijn).
|
Basislijn, week 4 en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Alle patiënten werden onder dezelfde omstandigheden beoordeeld vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken).
|
Angst werd beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SA en STAI-TA).
Scores variëren van 0 tot maximaal 60 punten; scoren boven het 50e percentiel duidt op de aanwezigheid van angst.
Voor mannen komt dit percentiel overeen met een score van 19 punten, zowel voor STAI-state als STAI-trait.
Voor vrouwen bepalen scores boven de 21 voor STAI-state en 24 voor STAI-trait dit niveau.
|
Alle patiënten werden onder dezelfde omstandigheden beoordeeld vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken).
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Alle patiënten werden onder dezelfde omstandigheden beoordeeld vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken).
|
Depressie, beoordeeld met de Beck Depression Inventory (BDI), die bestaat uit 21 items met elk 4 mogelijke antwoorden; het is bedoeld om de ernst van depressie te beoordelen.
Het werd aangepast in het Spaans en gevalideerd door Conde en Useros en bleek erg goed
|
Alle patiënten werden onder dezelfde omstandigheden beoordeeld vóór de behandeling, na de behandeling (na 4 weken) en bij de follow-up (na 8 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVtensiontype
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .