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Terapia manuale per la cefalea tensiva con disturbi psicologici

5 maggio 2016 aggiornato da: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Efficacia della terapia manuale per il trattamento della cefalea di tipo tensivo in pazienti con disturbi d'ansia e depressivi. Uno studio clinico controllato randomizzato

Introduzione. La cefalea di tipo tensivo è un disturbo altamente diffuso con un significativo impatto socio-economico, che colpisce gli aspetti psicologici. Questo studio mira a valutare gli aspetti relativi all'ansia, alla depressione, alla frequenza della cefalea e all'intensità del dolore.

Materie e metodi. È stato condotto uno studio clinico su 84 partecipanti affetti da cefalea di tipo tensivo, divisi in 4 gruppi, con età media di 39,76 anni (DS 11,38). Il primo gruppo ha ricevuto il trattamento dei tessuti molli suboccipitale (ST); il secondo gruppo è stato trattato con tecnica articolatoria (AT); al terzo gruppo è stata applicata una combinazione di entrambe le tecniche (ST e AT) e un quarto gruppo che fungeva da gruppo di controllo. Le sessioni di trattamento sono state somministrate per quattro settimane, con una valutazione post-trattamento e un follow-up dopo un mese. I ricercatori hanno condotto l'analisi delle misure ripetute della covarianza (RM-MANCOVA) per valutare l'effetto del trattamento sulle condizioni tra e all'interno del soggetto e la loro interazione sulla frequenza e l'intensità del dolore riferito a depressione, ansia e mal di testa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Gemma v. Espí López

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che hanno partecipato a questo studio erano stati diagnosticati nei centri sanitari primari con cefalea di tipo tensivo episodica frequente (ETTH) o cefalea di tipo tensivo cronico (CTTH) come descritto dall'International Headache Society (IHS). I partecipanti hanno presentato dolorabilità pericranica in evoluzione per un periodo superiore a sei mesi e tutti erano farmacologicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione coprivano pazienti con cefalea secondaria che soffrivano di fotofobia o fonofobia, nausea o vomito, casi di cefalea aggravata da movimenti della testa, disturbi muscoloscheletrici, precedente trauma al collo, vertigini, vertigini, ipertensione arteriosa, artrite o artrosi degenerativa avanzata, pazienti con dispositivi cardiaci, eccessiva tensione emotiva, disturbi neurologici, alterazioni radiologiche, gravidanza e test dell'arteria vertebrale positivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica suboccipitale
La tecnica suboccipitale (ST) mira a sciogliere lo spasmo dei muscoli interessati nelle cefalee di tipo tensivo e in generale dei tessuti molli suboccipitali, in quanto responsabili della disfunzione motoria dell'articolazione occipite-atlante; questo rilascia la restrizione facciale di questa regione.
Altro: La tecnica suboccipitale
La tecnica suboccipitale (ST) mira a sciogliere lo spasmo dei muscoli interessati nelle cefalee di tipo tensivo e in generale dei tessuti molli suboccipitali, in quanto responsabili della disfunzione motoria dell'articolazione occipite-atlante; questo rilascia la restrizione facciale di questa regione. I pazienti giacevano sulla barella, in posizione supina, con l'occipite appoggiato alle mani del fisioterapista. I polpastrelli scorrono fino a toccare l'arco posteriore dell'atlante in modo che "penda" dalle dita. Viene applicata una pressione profonda e progressiva, perpendicolarmente alle fibre muscolari, fino a quando il terapista percepisce che il tono muscolare diminuisce. La durata approssimativa della ST è di 10 minuti e viene eseguita con gli occhi chiusi dei pazienti a causa della connessione tra tono muscolare craniocervicale e movimenti oculari
Sperimentale: La tecnica articolatoria
- La tecnica articolatoria (AT) è stata somministrata per correggere e ripristinare la mobilità delle articolazioni tra occipite, atlante e asse - correggendo una disfunzione articolare globale. Questa tecnica è stata eseguita in posizione supina, allo stesso modo della tecnica precedente, bilateralmente e in due fasi.
Altro: La tecnica articolatoria
La tecnica articolatoria (AT) è stata somministrata per correggere e ripristinare la mobilità delle articolazioni tra occipite, atlante e asse - correggendo una disfunzione articolare globale. Questa tecnica è stata eseguita in posizione supina, allo stesso modo della tecnica precedente, bilateralmente e in due fasi. Prima viene applicata una leggera decompressione della testa, seguita da una piccola circonduzione alla ricerca della barriera articolare in rotazione attraverso la tensione selettiva. In secondo luogo, la manipolazione viene eseguita mediante una rotazione craniale verso lo stesso lato della circonduzione e attorno a un asse verticale passante per l'asse, senza flessione o estensione cervicale e con pochissima flessione
Sperimentale: Trattamento combinato
Trattamento combinato (ST e AT). Il trattamento combinato consisteva nell'applicazione dei due trattamenti precedenti nella stessa sequenza: prima trattamento con ST e poi AT.
Altro: Trattamento combinato
Trattamento combinato (ST e AT). Il trattamento combinato consisteva nell'applicazione dei due trattamenti precedenti nella stessa sequenza: prima trattamento con ST e poi AT, quindi mantenimento della posizione di riposo per cinque minuti
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo. Al gruppo di controllo non è stata applicata una tecnica di trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della frequenza di TTH alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Durante lo studio, tutti i soggetti hanno completato un registro settimanale dei mal di testa.
Basale, settimana 4 e settimana 8
Variazione rispetto al basale dell'intensità di TTH alla settimana 4 e alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale, settimana 4 e settimana 8
Durante lo studio, tutti i soggetti hanno compilato un registro settimanale delle cefalee, registrandone quotidianamente l'intensità, utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS), che misura l'intensità del dolore in una scala da 0 a 10 (0=nessun dolore, 10=il massimo dolore intenso).
Basale, settimana 4 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati valutati nelle stesse condizioni prima del trattamento, dopo il trattamento (a 4 settimane) e al follow-up (dopo 8 settimane).
L'ansia è stata valutata con lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SA e STAI-TA). I punteggi vanno da 0 a un massimo di 60 punti; un punteggio superiore al 50° percentile indica la presenza di ansia. Per gli uomini, questo percentile è correlato a un punteggio di 19 punti, sia per lo stato STAI che per il tratto STAI. Per le donne, i punteggi superiori a 21 per lo stato STAI e 24 per il tratto STAI determinano questo livello.
Tutti i pazienti sono stati valutati nelle stesse condizioni prima del trattamento, dopo il trattamento (a 4 settimane) e al follow-up (dopo 8 settimane).
Depressione
Lasso di tempo: Tutti i pazienti sono stati valutati nelle stesse condizioni prima del trattamento, dopo il trattamento (a 4 settimane) e al follow-up (dopo 8 settimane).
Depressione, valutata con il Beck Depression Inventory (BDI), che consiste in 21 item con 4 possibili risposte ciascuno; ha lo scopo di valutare la gravità della depressione. È stato adattato in spagnolo e convalidato da Conde e Useros, mostrando molto bene
Tutti i pazienti sono stati valutati nelle stesse condizioni prima del trattamento, dopo il trattamento (a 4 settimane) e al follow-up (dopo 8 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVtensiontype

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo

Prove cliniche su La tecnica suboccipitale

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