Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie tenzní bolesti hlavy s psychickými poruchami

5. května 2016 aktualizováno: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Účinnost manuální terapie pro léčbu tenzní bolesti hlavy u pacientů s úzkostnými a depresivními poruchami. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Úvod. Tenzní bolest hlavy je vysoce rozšířená porucha s významným socioekonomickým dopadem, ovlivňující psychologické aspekty. Tato studie si klade za cíl posoudit aspekty týkající se úzkosti, deprese, frekvence bolesti hlavy a intenzity bolesti.

Předměty a metody. Klinická studie byla provedena na 84 účastnících trpících tenzní bolestí hlavy, rozdělených do 4 skupin, průměrný věk byl 39,76 let (SD 11,38). První skupina dostávala subokcipitální léčbu měkkých tkání (ST); druhá skupina byla léčena artikulační technikou (AT); třetí skupině byla aplikována kombinace obou technik (ST a AT) a čtvrté skupině, která sloužila jako kontrolní skupina. Léčebná sezení byla podávána během čtyř týdnů s hodnocením po léčbě a následným sledováním po jednom měsíci. Vyšetřovatelé provedli analýzu kovariance opakovaných měření (RM-MANCOVA), aby vyhodnotili účinek léčby na stavy mezi subjekty a v nich a jejich interakci na frekvenci a intenzitu hlášené deprese, úzkosti a bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Gemma v. Espí López

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů účastnících se této studie byla v primárních zdravotnických zařízeních diagnostikována častá epizodická tenzní bolest hlavy (ETTH) nebo chronická tenzní bolest hlavy (CTTH), jak popisuje International Headache Society (IHS). Účastníci vykazovali perikraniální citlivost vyvíjející se po dobu delší než šest měsíců a všechny byly farmakologicky stabilní.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty se sekundární bolestí hlavy trpící fotofobií nebo fonofobií, nevolností nebo zvracením, případy bolesti hlavy zhoršené pohyby hlavy, muskuloskeletálními poruchami, předchozím poraněním krku, závratí, závratí, arteriální hypertenzí, artritidou nebo pokročilou degenerativní osteoartritidou, pacienty se srdečními zařízeními, nadměrné emoční napětí, neurologické poruchy, radiologické změny, těhotenství a pozitivní test na vertebrální tepnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: subokcipitální technika
Subokcipitální technika (ST) má za cíl uvolnit spasmus svalů postižených při tenzních bolestech hlavy a obecně subokcipitálních měkkých tkání, protože jsou zodpovědné za dysfunkci hybnosti kloubu osy occiput-atlas; tím se uvolní obličejové omezení této oblasti.
Jiný: Subokcipitální technika
Subokcipitální technika (ST) má za cíl uvolnit spasmus svalů postižených při tenzních bolestech hlavy a obecně subokcipitálních měkkých tkání, protože jsou zodpovědné za dysfunkci hybnosti kloubu osy occiput-atlas; tím se uvolní obličejové omezení této oblasti. Pacienti leželi na nosítkách v poloze na zádech s týlním hrbolem opřeným o ruce fyzioterapeuta. Konečky prstů kloužou, dokud se nedotknou zadního oblouku atlasu, takže „visí“ z prstů. Hluboký a progresivní tlak je aplikován kolmo na svalová vlákna, dokud terapeut nezaznamená, že se svalový tonus snižuje. Přibližná délka ST je 10 minut a provádí se se zavřenýma očima pacientů kvůli spojení mezi kraniocervikálním svalovým tonem a pohyby očí.
Experimentální: Artikulační technika
- Ke korekci a obnovení pohyblivosti kloubů mezi týlem, atlasem a osou byla aplikována artikulační technika (AT) - korekce celkové kloubní dysfunkce. Tato technika byla provedena v poloze na zádech, stejným způsobem jako předchozí technika, oboustranně a ve dvou fázích.
Jiný: Artikulační technika
Ke korekci a obnovení pohyblivosti kloubů mezi týlem, atlasem a osou byla aplikována artikulační technika (AT) – korekce globální kloubní dysfunkce. Tato technika byla provedena v poloze na zádech, stejným způsobem jako předchozí technika, oboustranně a ve dvou fázích. Nejprve je aplikována jemná dekomprese hlavy, následovaná malou cirkumdukcí hledáním kloubní bariéry v rotaci pomocí selektivního napětí. Za druhé, manipulace se provádí kraniální rotací na stejnou stranu jako cirkumdukce a kolem vertikální osy procházející osou, bez krční flexe nebo extenze a velmi malého ohýbání
Experimentální: Kombinovaná léčba
Kombinovaná léčba (ST a AT). Kombinovaná léčba sestávala z aplikace dvou předchozích léčeb ve stejném pořadí: nejprve léčba ST a poté AT.
Jiný: Kombinovaná léčba
Kombinovaná léčba (ST a AT). Kombinovaná léčba spočívala v aplikaci dvou předchozích ošetření ve stejném pořadí: nejprve ošetření ST a poté AT, poté udržení klidové polohy po dobu pěti minut
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina. Kontrolní skupině nebyla aplikována žádná léčebná technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence TTH od výchozí hodnoty v týdnu 4 a v týdnu 8
Časové okno: Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Během studie všechny subjekty absolvovaly týdenní registr bolestí hlavy.
Výchozí stav, týden 4 a týden 8
Změna intenzity TTH od výchozí hodnoty v týdnu 4 a v týdnu 8
Časové okno: Základní, 4. a 8. týden
Během studie všichni jedinci vyplnili týdenní registr bolestí hlavy a denně zaznamenávali jejich intenzitu pomocí vizuální analogové škály (VAS), která měří intenzitu bolesti na stupnici 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = největší silná bolest).
Základní, 4. a 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech).
Úzkost byla hodnocena pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SA a STAI-TA). Skóre se pohybuje od 0 do maximálně 60 bodů; skóre nad 50. percentil ukazuje na přítomnost úzkosti. U mužů tento percentil koreluje se skóre 19 bodů, a to jak pro stav STAI, tak pro rys STAI. U žen určují tuto úroveň skóre nad 21 pro stav STAI a 24 pro rys STAI.
Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech).
Deprese
Časové okno: Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech).
Deprese, hodnocená pomocí Beck Depression Inventory (BDI), který se skládá z 21 položek se 4 možnými odpověďmi na každou; je určena k posouzení závažnosti deprese. Byla adaptována do španělštiny a ověřena Conde a Useros, ukazuje se velmi dobře
Všichni pacienti byli hodnoceni za stejných podmínek před léčbou, po léčbě (ve 4 týdnech) a při kontrole (po 8 týdnech).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVtensiontype

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Klinické studie na Subokcipitální technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit