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심리적 장애가 있는 긴장성 두통에 대한 도수 요법

2016년 5월 5일 업데이트: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

불안 및 우울장애 환자의 긴장형두통 치료를 위한 도수치료의 유효성. 무작위 통제 임상 시험

소개. 긴장성 두통은 심리적 측면에 영향을 미치는 상당한 사회 경제적 영향을 가진 매우 널리 퍼진 장애입니다. 이 연구는 불안, 우울증, 두통 빈도 및 통증 강도와 관련된 측면을 평가하는 것을 목표로 합니다.

주제 및 방법. 긴장성 두통을 앓고 있는 84명의 참가자를 대상으로 4개 그룹으로 나누어 임상시험을 진행하였으며, 평균연령은 39.76세(SD 11.38)였다. 첫 번째 그룹은 후두하 연조직 치료(ST)를 받았습니다. 두 번째 그룹은 조음 기술(AT)로 치료받았고; 세 번째 그룹은 두 기술(ST 및 AT)의 조합을 적용했고 네 번째 그룹은 대조군 역할을 했습니다. 치료 세션은 4주 동안 진행되었으며, 치료 후 평가와 한 달 후 후속 조치를 받았습니다. 연구자들은 반복 측정 공분산 분석(RM-MANCOVA)을 수행하여 보고된 우울증, 불안 및 두통 통증 빈도 및 강도에 대한 피험자 간 및 피험자 내 조건 및 이들의 상호 작용에 대한 치료 효과를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Gemma v. Espí López

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 참여하는 환자들은 국제두통학회(International Headache Society, IHS)에서 기술한 잦은 간헐적 긴장형 두통(ETTH) 또는 만성 긴장형 두통(CTTH)으로 1차 의료기관에서 진단을 받았습니다. 참가자들은 6개월 이상의 기간 동안 진화하는 두개주위 압통을 나타내었고 모두 약리학적으로 안정적이었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 광공포증 또는 소리공포증, 메스꺼움 또는 구토로 고통받는 이차 두통이 있는 환자, 머리 움직임에 의해 악화되는 두통, 근골격계 장애, 이전 목 외상, 현기증, 현기증, 동맥성 고혈압, 관절염 또는 진행성 퇴행성 골관절염, 심장 장치를 가진 환자, 과도한 감정적 긴장, 신경 장애, 방사선 변화, 임신 및 양성 척추 동맥 테스트.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후두하 기술
후두하 기법(ST)은 긴장형 두통과 일반적으로 후두하 연조직에서 영향을 받는 근육의 경련을 완화하는 것을 목표로 합니다. 이렇게 하면 이 영역의 얼굴 제한이 해제됩니다.
다른: 후두하 기술
후두하 기법(ST)은 긴장형 두통과 일반적으로 후두하 연조직에서 영향을 받는 근육의 경련을 완화하는 것을 목표로 합니다. 이렇게 하면 이 영역의 얼굴 제한이 해제됩니다. 환자들은 앙와위 자세로 들것에 누워 후두부를 물리치료사의 손에 기대고 있었습니다. 손가락 끝이 아틀라스의 후궁에 닿을 때까지 미끄러지므로 손가락에 "매달려" 있습니다. 치료사가 근긴장도가 감소함을 인지할 때까지 근육 섬유에 수직으로 깊고 점진적인 압력이 가해집니다. ST의 대략적인 시간은 10분이며 두개경추근긴장도와 안구운동의 연관성 때문에 환자의 눈을 감고 시행한다.
실험적: 조음 기술
- 관절기법(AT)을 시행하여 후두골, 환추, 축 사이 관절의 가동성을 교정 및 회복시켜 전체적인 관절 기능 장애를 교정합니다. 이 기술은 이전 기술과 동일한 방식으로 앙와위에서 양측 및 두 단계로 수행되었습니다.
다른: 조음 기술
조음 기술(AT)은 뒤통수, 아틀라스 및 축 사이 관절의 이동성을 교정 및 복원하여 전체 관절 기능 장애를 교정하기 위해 시행되었습니다. 이 기술은 이전 기술과 동일한 방식으로 앙와위에서 양측 및 두 단계로 수행되었습니다. 먼저 부드러운 머리 감압을 적용한 다음 선택적 장력을 통해 회전하는 관절 장벽을 찾는 작은 순환이 적용됩니다. 둘째, 도수치료는 경추의 굴곡이나 신전 없이 그리고 거의 구부리지 않고 축을 통과하는 수직 축을 중심으로 회선과 같은 쪽을 향한 두개골 회전에 의해 수행됩니다.
실험적: 병용 치료
병용 치료(ST 및 AT). 병용 치료는 두 가지 선행 치료를 동일한 순서로 적용하는 것으로 구성됩니다. 먼저 ST로 치료한 다음 AT로 치료합니다.
다른: 병용 치료
병용 치료(ST 및 AT). 병용 치료는 두 가지 선행 치료를 동일한 순서로 적용하는 것으로 구성되었습니다: 먼저 ST 치료, 그 다음 AT 치료, 그 후 5분 동안 휴식 자세 유지
간섭 없음: 대조군
대조군. 대조군은 치료기법을 적용하지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주에 TTH 빈도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차 및 8주차
연구 기간 동안 모든 피험자는 매주 두통 등록을 완료했습니다.
기준선, 4주차 및 8주차
4주 및 8주에 TTH 강도의 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인, 4주 및 8주
연구 기간 동안 모든 피험자는 통증 강도를 0-10 척도(0=통증 없음, 10=최대 극심한 고통).
베이스라인, 4주 및 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 후(4주), 추적 관찰(8주 후)에 동일한 조건에서 평가되었습니다.
불안은 State-Trait Anxiety Inventory(STAI-SA 및 STAI-TA)로 평가되었습니다. 점수 범위는 0점에서 최대 60점입니다. 50번째 백분위수 이상의 점수는 불안이 있음을 나타냅니다. 남성의 경우 이 백분위수는 STAI 상태 및 STAI 특성 모두에 대해 19점의 점수와 관련이 있습니다. 여성의 경우 STAI 상태의 경우 21점 이상, STAI 특성의 경우 24점 이상이면 이 수준이 결정됩니다.
모든 환자는 치료 전, 치료 후(4주), 추적 관찰(8주 후)에 동일한 조건에서 평가되었습니다.
우울증
기간: 모든 환자는 치료 전, 치료 후(4주), 추적 관찰(8주 후)에 동일한 조건에서 평가되었습니다.
우울증, Beck Depression Inventory(BDI)로 평가, 각각 4개의 답변이 가능한 21개 항목으로 구성됨 우울증의 중증도를 평가하기 위한 것입니다. 그것은 스페인어로 적응되었고 Conde와 Useros에 의해 검증되었으며 매우 좋은 결과를 보여주었습니다.
모든 환자는 치료 전, 치료 후(4주), 추적 관찰(8주 후)에 동일한 조건에서 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UVtensiontype

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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