Manuális terápia feszültséges fejfájásra pszichológiai rendellenességekkel
2016. május 5. frissítette: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia
A manuális terápia hatékonysága a tenziós típusú fejfájás kezelésében szorongásos és depressziós betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat
Bevezetés. A tenziós típusú fejfájás erősen elterjedt betegség, jelentős társadalmi-gazdasági hatással, és pszichológiai szempontokat is érint. A tanulmány célja a szorongás, a depresszió, a fejfájás gyakorisága és a fájdalom intenzitásának szempontjainak felmérése.
Tantárgyak és módszerek. Klinikai vizsgálatot végeztek 84 tenziós típusú fejfájásban szenvedő résztvevővel, 4 csoportra osztva, az átlagéletkor 39,76 év (SD 11,38). Az első csoport suboccipitalis lágyszövet-kezelést (ST) kapott; a második csoportot artikulációs technikával (AT) kezelték; a harmadik csoport a két technika (ST és AT) kombinációját alkalmazta, a negyedik csoport pedig kontrollcsoportként szolgált. A kezelések négy héten keresztül zajlottak, a kezelés utáni értékeléssel, majd egy hónap után követéssel. A kutatók ismételt mérési kovarianciaanalízist (RM-MANCOVA) végeztek, hogy értékeljék a kezelés hatását az alanyok közötti és azokon belüli állapotokra, valamint ezek interakcióját a bejelentett depresszióra, szorongásra és fejfájás-fájdalom gyakoriságára és intenzitására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő betegeknél az alapellátási központokban gyakori epizodikus tenziós típusú fejfájást (ETTH) vagy krónikus tenziós típusú fejfájást (CTTH) diagnosztizáltak a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) leírása szerint. A résztvevők hat hónapnál hosszabb periódus alatt kialakuló perikraniális érzékenységet mutattak, és mindegyik farmakológiailag stabil volt.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartoztak a másodlagos fejfájásban szenvedő, fény- vagy fonofóbiában szenvedő betegek, hányinger vagy hányás, fejmozgások által súlyosbított fejfájás, mozgásszervi betegségek, korábbi nyaki trauma, szédülés, szédülés, artériás magas vérnyomás, ízületi gyulladás vagy előrehaladott degeneratív osteoarthritis, szívműködésű betegek, túlzott érzelmi feszültség, neurológiai rendellenességek, radiológiai elváltozások, terhesség és pozitív vertebralis artéria teszt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: suboccipitalis technika
A suboccipitalis technika (ST) célja a tenziós típusú fejfájásban érintett izmok és általában a szuboccipitalis lágyrészek görcsének feloldása, mivel ezek felelősek a nyakszirt-atlasz tengely ízületének mobilitási zavaraiért; ez feloldja az arc korlátozását ezen a területen.
|
A suboccipitalis technika (ST) célja a tenziós típusú fejfájásban érintett izmok és általában a szuboccipitalis lágyrészek görcsének feloldása, mivel ezek felelősek a nyakszirt-atlasz tengely ízületének mobilitási zavaraiért; ez feloldja az arc korlátozását ezen a területen.
A betegek hanyatt feküdtek a hordágyon, nyakszirmukkal a gyógytornász kezének támaszkodva.
Az ujjbegyek addig csúsztatnak, amíg hozzá nem érnek az atlasz hátsó ívéhez, így az „lelóg” az ujjakról.
Mély és progresszív nyomást alkalmazunk, merőlegesen az izomrostokra, amíg a terapeuta észre nem veszi, hogy az izomtónus csökken.
Az ST hozzávetőleges időtartama 10 perc, és a betegek csukott szemével végzik, a nyaki nyaki izomtónus és a szemmozgások közötti kapcsolat miatt.
|
|
Kísérleti: Az artikulációs technika
- Az artikulációs technikát (AT) alkalmazták a nyakszirt, az atlasz és a tengely közötti ízületek mobilitásának korrigálására és helyreállítására - a globális ízületi diszfunkció korrigálására.
Ezt a technikát fekvő helyzetben, az előző technikával megegyező módon, kétoldalasan és két fázisban végeztük.
|
Az artikulációs technikát (AT) a nyakszirt, az atlasz és a tengely közötti ízületek mobilitásának korrigálása és helyreállítása céljából alkalmazták – ezzel korrigálva a globális ízületi diszfunkciót.
Ezt a technikát fekvő helyzetben, az előző technikával megegyező módon, kétoldalasan és két fázisban végeztük.
Először enyhe fej-dekompressziót alkalmaznak, majd kis körülmetszésben keresik az ízületi gátat forgás közben, szelektív feszítéssel.
Másodszor, a manipulációt a koponya elforgatásával hajtják végre a körülvágással azonos oldalra és a tengelyen áthaladó függőleges tengely körül, nyaki hajlítás vagy nyújtás és nagyon kis hajlítás nélkül.
|
|
Kísérleti: Kombinált kezelés
Kombinált kezelés (ST és AT).
A kombinált kezelés az előző két kezelés ugyanabban a sorrendben történő alkalmazásából állt: először ST-vel, majd AT-vel.
|
Kombinált kezelés (ST és AT).
A kombinált kezelés az előző két kezelés ugyanabban a sorrendben történő alkalmazásából állt: először ST-vel, majd AT-vel, majd 5 percig nyugalmi pozíciót tartottunk.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ellenőrző csoport.
A kontrollcsoport nem alkalmazott kezelési technikát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a TTH gyakoriságában a 4. és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
A vizsgálat során minden alany elvégezte a fejfájások heti nyilvántartását.
|
Alapállapot, 4. hét és 8. hét
|
|
A TTH intenzitásának változása az alapvonalhoz képest a 4. és a 8. héten
Időkeret: Alapvonal, 4. hét és 8. hét
|
A vizsgálat során minden alany kitöltött egy heti fejfájás-regisztert, napi rendszerességgel rögzítve azok intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, amely 0-10 skálán méri a fájdalom intenzitását (0=nincs fájdalom, 10=legnagyobb). erőteljes fájdalom).
|
Alapvonal, 4. hét és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: Minden beteget azonos körülmények között értékeltek a kezelés előtt, a kezelés után (4 héttel) és az utánkövetéskor (8 hét után).
|
A szorongást a State-Trait Anxiety Inventory (STAI-SA és STAI-TA) segítségével értékelték.
A pontszámok 0-tól maximum 60 pontig terjednek; az 50. percentilis feletti pontszám a szorongás jelenlétét jelzi.
A férfiak esetében ez a százalékos 19 pontos pontszámmal korrelál, mind a STAI-állapot, mind a STAI-vonás esetében.
A nők esetében a STAI-állapot 21-nél, a STAI-tulajdonság 24-nél több pontszáma határozza meg ezt a szintet.
|
Minden beteget azonos körülmények között értékeltek a kezelés előtt, a kezelés után (4 héttel) és az utánkövetéskor (8 hét után).
|
|
Depresszió
Időkeret: Minden beteget azonos körülmények között értékeltek a kezelés előtt, a kezelés után (4 héttel) és az utánkövetéskor (8 hét után).
|
Depresszió, a Beck Depression Inventory (BDI) segítségével értékelve, amely 21 elemből áll, egyenként 4 válaszlehetőséggel; a depresszió súlyosságának felmérésére szolgál.
Spanyolra adaptálták, és Conde és Useros hitelesítette, nagyon jól mutat
|
Minden beteget azonos körülmények között értékeltek a kezelés előtt, a kezelés után (4 héttel) és az utánkövetéskor (8 hét után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UVtensiontype
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .