虚拟消融引导心房颤动导管消融的临床实用性：前瞻性随机研究
2019年3月15日 更新者：Yonsei University
射频导管消融治疗持续性房颤患者非常有效。
为了降低导管消融后的复发率，研究者提出通过模拟 3D 心房计算机模型，对患者特定的心房进行“虚拟”消融。
研究人员将使用五组不同的消融方法进行测试，并为特定患者找到成功的方法。
然后，将该结果与通过随机对照试验进行的经验性导管消融结果进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 抗心律失常药物治疗导致脉率失控而行房颤导管消融术的房颤患者的诊断。
排除标准：
- 有严重心脏变形或血液问题的 AF 患者。
- 接受过心房消融导管消融术的患者。
- 错过记录 3D CT、超声和心电图的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟仿真
该干预组是通过模拟考虑患者心脏大小和形状的3D心房计算机模型来选择对患者最有效的手术方法。
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有源比较器：常规消融
另一个干预组是通过医生的个人经验来操作房颤，而不是通过虚拟仿真。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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住院率变化
大体时间：导管消融后 1、3、6、12、18 和 24 个月以及此后每 6 个月一次。
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导管消融后 1、3、6、12、18 和 24 个月以及此后每 6 个月一次。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心血管疾病的发生
大体时间：6个月
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6个月
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房颤复发
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月23日
首次发布 (估计)
2014年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月15日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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