Virtuaaliablaatioohjatun eteisvärinän katetriablaation kliininen hyödyllisyys: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus
perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Radiotaajuinen katetriablaatio on erittäin tehokas potilaiden hoidossa, joilla on jatkuva eteisvärinä.
Vähentääkseen uusiutumistiheyttä katetriablaation jälkeen tutkijat ehdottavat "virtuaalisen" ablaation soveltamista potilaskohtaisiin eteisiin simuloimalla 3D-eteistietokonemallia.
Tutkijat testaavat viidellä eri ablaatiomenetelmällä ja löytävät onnistuneita menetelmiä tietylle potilaalle.
Sitten tätä tulosta verrataan empiiriseen katetriablaatiotulokseen satunnaisesti kontrolloidulla kokeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi AF-potilaille, jotka suorittivat eteisvärinän katetriablaation hallitsemattoman pulssin vuoksi rytmihäiriölääkehoidolla.
Poissulkemiskriteerit:
- AF-potilaat, joilla on vakavia sydämen epämuodostumia tai veriongelmia.
- Potilaat, joille oli suoritettu eteisablaation katetriablaatio.
- Potilaat, jotka eivät saaneet 3D CT:tä, kaikua ja elektrokardiografiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalinen simulaatio
Tämä interventioryhmä valitsee potilaille parhaan tehokkaan menetelmän leikkauksen simuloimalla 3D-eteistietokonemallia, jossa otetaan huomioon potilaan sydämen koko ja muoto.
|
|
|
Active Comparator: perinteinen ablaatio
Toinen interventioryhmä on operoida eteisvärinä lääkärin henkilökohtaisen kokemuksen perusteella, ei virtuaalisen simulaation avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairaalahoitoasteen muutos
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta katetriablaation jälkeen ja 6 kuukauden välein sen jälkeen.
|
1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta katetriablaation jälkeen ja 6 kuukauden välein sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sydän- ja verisuonitautien esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
AF:n uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0536
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .