Utilidade Clínica da Ablação por Cateter Guiada por Ablação Virtual da Fibrilação Atrial: Estudo Prospectivo Randomizado
15 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
A ablação por cateter de radiofrequência é altamente eficaz no tratamento de pacientes com fibrilação atrial persistente.
A fim de diminuir a taxa de recorrência após a ablação por cateter, os investigadores propõem aplicar a ablação 'virtual' em átrios específicos do paciente, simulando um modelo de computador atrial 3D.
Os investigadores testarão cinco conjuntos diferentes de métodos de ablação e encontrarão métodos bem-sucedidos para um paciente específico.
Em seguida, esse resultado será comparado ao resultado empírico da ablação por cateter por meio de ensaio randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de pacientes com FA que realizaram ablação por cateter de fibrilação atrial devido a pulso descontrolado por terapia com drogas antiarrítmicas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com FA que apresentam deformações cardíacas graves ou problemas sanguíneos.
- Os pacientes que foram submetidos a ablação por cateter de ablação atrial.
- Os pacientes que perderam a gravação de TC 3D, eco e eletrocardiografia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: simulação virtual
Este grupo de intervenção deve escolher o método de operação mais eficaz para os pacientes, simulando um modelo de computador atrial 3D que considera o tamanho e a forma do coração do paciente.
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Comparador Ativo: ablação convencional
O outro grupo de intervenção é operar a fibrilação atrial por experiência pessoal do médico, não por simulação virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da taxa de internação
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a ablação por cateter e a cada 6 meses a partir de então.
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1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a ablação por cateter e a cada 6 meses a partir de então.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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ocorrência de doença cardiovascular
Prazo: 6 meses
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6 meses
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recorrência de FA
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0536
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