Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost virtuální ablace řízená katetrizační ablace fibrilace síní: prospektivní randomizovaná studie

15. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Radiofrekvenční katetrizační ablace je vysoce účinná v léčbě pacientů s přetrvávající fibrilací síní. Aby se snížila míra recidivy po katetrizační ablaci, výzkumníci navrhují použít „virtuální“ ablaci na síně specifické pro pacienta pomocí simulace 3D počítačového modelu síní. Vyšetřovatelé budou testovat s pěti různými sadami ablačních metod a najdou úspěšné metody pro konkrétního pacienta. Poté bude tento výsledek porovnán s výsledkem empirické katetrizační ablace náhodně kontrolovaným pokusem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pacientů s FS, kteří provedli katetrizační ablaci fibrilace síní v důsledku nekontrolované tepové frekvence antiarytmickou medikamentózní terapií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s AF, kteří mají závažné srdeční deformace nebo krevní problémy.
  • Pacienti, kterým byla provedena katetrizační ablace síňové ablace.
  • Pacienti, kteří vynechali záznam 3D CT, echo a elektrokardiografii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální simulace
Tato intervenční skupina má vybrat nejvhodnější metodu operace pro pacienty simulací 3D síňového počítačového modelu, který zohledňuje velikost a tvar srdce pacienta.
Postup: Virtuální ablace na základě 3D CT pacienta s diagnostikovanou FS
Aktivní komparátor: konvenční ablace
Další intervenční skupinou je operovat fibrilaci síní na základě osobní zkušenosti lékaře, nikoli pomocí virtuální simulace.
Postup: konvenční ablace na základě osobní zkušenosti lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna počtu hospitalizací
Časové okno: 1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po katetrizační ablaci a poté každých 6 měsíců.
1, 3, 6, 12, 18 a 24 měsíců po katetrizační ablaci a poté každých 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
recidiva AF
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2013-0536

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit