Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytte af virtuel ablation guidet kateter ablation af atrieflimren: Prospektiv randomiseret undersøgelse

15. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
Radiofrekvenskateterablation er yderst effektiv til behandling af patienter med vedvarende atrieflimren. For at mindske gentagelsesraten efter kateterablation foreslår efterforskerne at anvende 'virtuel' ablation på patientspecifikke atrier ved at simulere 3D atriel computermodel. Efterforskerne vil teste med fem forskellige sæt af ablationsmetoder og finde vellykkede metoder til en specifik patient. Derefter vil dette resultat blive sammenlignet med empirisk kateterablationsresultat ved tilfældigt kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af AF-patienter, der udførte kateterablation af atrieflimren på grund af ukontrolleret pulsfrekvens ved antiarytmisk lægemiddelbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • AF-patienter, der har alvorlige hjertedeformationer eller blodproblemer.
  • De patienter, der havde fået foretaget kateterablation af atrieablation.
  • De patienter, der gik glip af optagelse af 3D CT, ekko og elektrokardiografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtuel simulering
Denne interventionsgruppe skal vælge den bedste effektive metode til betjening af patienter ved at simulere 3D atriel computermodel, som tager hensyn til patientens hjertestørrelse og form.
Procedure: Virtuel ablation i baseret 3D CT af patient, der diagnosticerede AF
Aktiv komparator: konventionel ablation
Den anden interventionsgruppe er at betjene atrieflimren efter lægens personlige erfaring, ikke ved virtuel simulering.
Procedure: konventionel ablation baseret på lægens personlige erfaring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af indlæggelsesprocenten
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter kateterablation og hver 6. måned derefter.
1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter kateterablation og hver 6. måned derefter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hjertekarsygdomme
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
gentagelse af AF
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

24. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2013-0536

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner