A virtuális abláció klinikai hasznossága A pitvarfibrilláció irányított katéteres ablációja: Prospektív randomizált vizsgálat
2019. március 15. frissítette: Yonsei University
A rádiófrekvenciás katéteres abláció rendkívül hatékony a tartós pitvarfibrillációban szenvedő betegek kezelésében.
A katéteres abláció utáni recidíva gyakoriságának csökkentése érdekében a kutatók „virtuális” abláció alkalmazását javasolják páciens-specifikus pitvarokon 3D pitvari számítógépes modell szimulálásával.
A kutatók öt különböző ablációs módszerrel tesztelnek, és sikeres módszereket találnak egy adott beteg számára.
Ezután ezt az eredményt véletlenszerűen kontrollált kísérlettel összehasonlítják az empirikus katéteres ablációs eredménnyel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azon AF-betegek diagnosztizálása, akik pitvarfibrilláció katéteres ablációját végezték kontrollálatlan pulzusszám miatt antiaritmiás gyógyszeres kezeléssel.
Kizárási kritériumok:
- AF betegek, akiknek súlyos szívdeformációi vagy vérproblémák vannak.
- Azok a betegek, akiknél pitvari abláció katéteres ablációját végezték.
- Azok a betegek, akik lemaradtak a 3D CT, az echo és az elektrokardiográfia felvételéről.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: virtuális szimuláció
Ennek az intervenciós csoportnak a célja, hogy a páciens szívméretét és alakját figyelembe vevő 3D pitvari számítógépes modell szimulálásával válassza ki a betegek számára leghatékonyabb műtéti módszert.
|
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos abláció
A másik beavatkozási csoport a pitvarfibrilláció működtetése az orvos személyes tapasztalatai alapján, nem virtuális szimulációval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kórházi kezelés arányának változása
Időkeret: 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a katéteres abláció után, majd 6 havonta.
|
1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal a katéteres abláció után, majd 6 havonta.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szív- és érrendszeri betegségek előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
az AF megismétlődése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2013-0536
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)