심방세동에서 가상 절제 유도 카테터 절제술의 임상적 유용성: 전향적 무작위 연구
2019년 3월 15일 업데이트: Yonsei University
고주파 카테터 절제술은 지속적인 심방 세동 환자의 치료에 매우 효과적입니다.
카테터 절제 후 재발률을 줄이기 위해 연구자들은 3D 심방 컴퓨터 모델을 시뮬레이션하여 환자별 심방에 '가상' 절제를 적용할 것을 제안합니다.
조사관은 다섯 가지 절제 방법 세트로 테스트하고 특정 환자에 대한 성공적인 방법을 찾을 것입니다.
그런 다음 이 결과를 무작위 대조 시험을 통해 경험적 카테터 절제술 결과와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항부정맥제 치료로 맥박수가 조절되지 않아 심방세동으로 카테터절제술을 시행한 심방세동 환자의 진단.
제외 기준:
- 심한 심장 기형이나 혈액 문제가 있는 심방세동 환자.
- 심방 절제술의 카테터 절제술을 시행한 환자.
- 3D CT, 초음파 및 심전도 촬영을 놓친 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 시뮬레이션
이 중재 그룹은 환자의 심장 크기와 모양을 고려한 3D 심방 컴퓨터 모델을 시뮬레이션하여 환자에게 가장 효과적인 수술 방법을 선택합니다.
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활성 비교기: 재래식 절제
다른 개입 그룹은 가상 시뮬레이션이 아닌 의사의 개인적인 경험으로 심방 세동을 작동시키는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원율의 변화
기간: 카테터 절제술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24개월 및 그 후 6개월마다.
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카테터 절제술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24개월 및 그 후 6개월마다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 질환의 발생
기간: 6 개월
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6 개월
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AF의 재발
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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