Utilité clinique de l'ablation virtuelle guidée par cathéter de la fibrillation auriculaire : étude prospective randomisée
15 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
L'ablation par cathéter par radiofréquence est très efficace dans le traitement des patients atteints de fibrillation auriculaire persistante.
Afin de diminuer le taux de récidive après ablation par cathéter, les chercheurs proposent d'appliquer une ablation « virtuelle » sur des oreillettes spécifiques au patient en simulant un modèle informatique auriculaire 3D.
Les enquêteurs testeront cinq ensembles différents de méthodes d'ablation et trouveront des méthodes efficaces pour un patient spécifique.
Ensuite, ce résultat sera comparé au résultat empirique de l'ablation par cathéter par un essai contrôlé au hasard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des patients atteints de FA qui ont effectué une ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire en raison d'un pouls incontrôlé par un traitement médicamenteux anti-arythmique.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de FA qui ont de graves déformations cardiaques ou des problèmes sanguins.
- Les patients qui avaient subi une ablation par cathéter ou une ablation auriculaire.
- Les patients qui ont raté l'enregistrement de la tomodensitométrie 3D, de l'écho et de l'électrocardiographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: simulation virtuelle
Ce groupe d'intervention consiste à choisir la meilleure méthode d'opération efficace pour les patients en simulant un modèle informatique auriculaire 3D qui tient compte de la taille et de la forme du cœur du patient.
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Comparateur actif: ablation conventionnelle
L'autre groupe d'intervention consiste à opérer la fibrillation auriculaire par l'expérience personnelle du médecin, et non par simulation virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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évolution du taux d'hospitalisation
Délai: 1, 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'ablation par cathéter et tous les 6 mois par la suite.
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1, 3, 6, 12, 18 et 24 mois après l'ablation par cathéter et tous les 6 mois par la suite.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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survenue de maladies cardiovasculaires
Délai: 6 mois
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6 mois
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récidive de FA
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Première publication (Estimation)
24 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0536
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