Клиническая польза виртуальной катетерной аблации мерцательной аритмии: проспективное рандомизированное исследование
15 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Радиочастотная катетерная аблация высокоэффективна при лечении пациентов с персистирующей мерцательной аритмией.
Чтобы снизить частоту рецидивов после катетерной аблации, исследователи предлагают применять «виртуальную» аблацию предсердий для конкретного пациента путем моделирования трехмерной компьютерной модели предсердий.
Исследователи протестируют пять различных наборов методов абляции и найдут успешные методы для конкретного пациента.
Затем этот результат будет сравниваться с эмпирическим результатом катетерной аблации методом случайного контроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика пациентов с ФП, которым была выполнена катетерная аблация мерцательной аритмии из-за неконтролируемой частоты пульса при антиаритмической лекарственной терапии.
Критерий исключения:
- Пациенты с ФП, у которых есть серьезные деформации сердца или проблемы с кровью.
- Пациенты, которым была выполнена катетерная аблация предсердий.
- Пациенты, которым не удалось записать 3D КТ, эхокардиографию и электрокардиографию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальное моделирование
Эта группа вмешательства должна выбрать наиболее эффективный метод операции для пациентов путем моделирования трехмерной компьютерной модели предсердия, которая учитывает размер и форму сердца пациента.
|
|
|
Активный компаратор: обычная абляция
Другая группа вмешательства состоит в том, чтобы лечить мерцательную аритмию на основе личного опыта врача, а не с помощью виртуальной симуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение частоты госпитализаций
Временное ограничение: Через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после катетерной аблации и далее каждые 6 месяцев.
|
Через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после катетерной аблации и далее каждые 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
возникновение сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
рецидив ФП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0536
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .