甲型流感/H5N1 流感疫苗临床试验 (IVACFLU-A/H5N1) - 第一阶段

纳入标准：

• 入组访视时年龄在 18 至 30 岁之间的成年男性或女性。
• 识字并愿意提供书面知情同意书。
• 根据病史和筛查评估（包括体格检查）确定的健康成年人。
• 有能力并愿意完成日记卡并愿意返回进行所有后续访问。
• 对于女性，愿意在第 42 天就诊期间使用可靠的避孕措施（宫内节育器、激素避孕、避孕套）

排除标准：

• 在过去三个月内参加过另一项涉及任何治疗的临床试验，或计划在本研究期间参加此类试验。
• 在入组前 4 周内收到任何非研究疫苗，或拒绝将此类疫苗的收到推迟到第 42 天访问之后。
• 当前或近期（入组后两周内）患有伴或不伴发烧的急性疾病。
• 在研究入组前三个月内收到免疫球蛋白或其他血液制品，或计划在第 42 天访视前收到此类产品。
• 在研究入组前六个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节疗法（定义为连续超过 14 天）。 （对于皮质类固醇，这意味着泼尼松或等效药物，每天每公斤 ≥ 0.5 毫克；允许使用局部类固醇。）
• 哮喘病史。
• 先前接种任何疫苗后出现超敏反应。
• 免疫接种后的其他 AE，至少可能与之前接种过任何疫苗有关。
• 怀疑或已知对任何研究疫苗成分过敏，包括鸡肉或鸡蛋蛋白。
• 已知对食物或自然环境过敏（过敏）。
• 根据病史、体格检查或临床实验室筛选测试确定的急性或慢性临床显着肺、心血管、肝胆、代谢、神经、精神或肾功能异常，研究者认为这可能会干扰研究目标。
• 任何血液或实体器官癌症的病史。
• 血小板减少性紫癜或已知出血性疾病的病史。
• 癫痫发作史。
• 任何类型的已知或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症。
• 已知的慢性 HBV 或 HCV 感染。
• 已知的活动性肺结核或活动性肺结核的症状，无论原因如何。
• 长期酗酒和/或非法吸毒的历史。
• 怀孕或哺乳。 （所有有生育能力的女性在服用研究产品之前都需要进行阴性妊娠试验。）
• 吉兰-巴利综合征的历史
• 研究者认为如果他/她参加研究会增加受试者健康风险或会干扰研究目标评估的任何情况。