大分割质子束放射治疗、紫杉醇和卡铂治疗 II-III 期非小细胞肺癌患者

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实的非小细胞肺癌诊断。

2. 临床 AJCC II-III 期（AJCC，第 7 版），计划同步放化疗。

   1. 允许复发性非小细胞肺癌，前提是当前治疗的目的是治愈并且之前没有对胸部进行放射治疗。
   2. 只要患者从先前的毒性中恢复到 ≤ 1 级，就允许先前的化学疗法、免疫疗法或靶向疗法

3. 基于以下最小诊断检查的协议条目的适当阶段：

   1. 注册前30天内的病史/体格检查；
   2. 注册前 60 天内进行 FDG-PET/CT 分期扫描；
   3. 注册前 60 天内进行脑部造影剂 MRI 扫描（首选）或脑部造影剂 CT 扫描。
4. 注册前 30 天内 Zubrod 绩效状态 0-2。
5. 年龄 ≥ 18 岁。

6. 注册前 30 天内获得的 CBC/差异，具有足够的骨髓功能，定义如下：

   1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500 个细胞/mm3；
   2. 血小板≥100,000个细胞/mm3；
   3. 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dl（注意：可以通过输血或其他干预措施使 Hgb ≥ 8.0 g/dl。）；
7. 注册前 30 天内 AST 和 ALT ≤ 1.5 正常上限。
8. 注册前30天内总胆红素≤1.5正常上限。

9. 根据 Cockcroft-Gault 公式估计的注册前 30 天内血清肌酐 < 1.5 mg/dL 或计算的肌酐清除率 ≥ 50 mL/min：

   肌酐清除率（男性）= [（140 - 年龄）x（体重公斤）] [（血清肌酐 mg/dl）x（72）]

   肌酐清除率（女性）= 0.85 x 肌酐清除率（男性）

10. 注册时周围神经病变≤1级。
11. 存在可测量或可评估的疾病。
12. 育龄妇女报名前2周内血清或尿液妊娠试验阴性。
13. 有生育潜力的女性和男性参与者必须同意在他们参与研究治疗阶段的整个过程中使用医学上有效的节育手段。
14. 能够理解并愿意签署 IRB 批准的知情同意书。

排除标准：

1. 严重的活动性合并症，定义如下：

   1. 最近 6 个月内不稳定型心绞痛、心肌梗塞和/或需要住院治疗的充血性心力衰竭病史；
   2. 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染；
   3. 慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病需要住院治疗或在注册时排除研究治疗；
   4. 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全；但是请注意，加入本协议不需要肝功能和凝血参数的实验室测试；
   5. 根据当前 CDC 定义获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)；但是请注意，加入本协议不需要进行 HIV 检测。 有必要将 AIDS 患者排除在该方案之外，因为该方案中涉及的治疗可能具有显着的免疫抑制作用。 特定协议的要求也可能排除免疫功能低下的患者。
2. 胸部放疗前。
3. 目前正在接受任何其他调查代理人。
4. 怀孕或哺乳。
5. 心脏起搏器的存在（由于质子磁铁产生的风险）。

包容妇女和少数民族

男性和女性以及所有种族和族裔群体的成员都有资格参加这项试验。