Radiothérapie hypofractionnée par faisceau de protons, paclitaxel et carboplatine dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade II-III

Critère d'intégration:

1. Diagnostic histologiquement ou cytologiquement prouvé du cancer du poumon non à petites cellules.

2. Clinique AJCC stade II-III (AJCC, 7e éd.) Avec plans de traitement par chimioradiothérapie concomitante.

   1. Le cancer du poumon non à petites cellules récurrent est autorisé, à condition que l'intention du traitement actuel soit curative et qu'il n'y ait pas eu de radiothérapie antérieure au thorax.
   2. Une chimiothérapie, une immunothérapie ou une thérapie ciblée antérieure est autorisée tant que les patients se sont remis de toxicités antérieures à un grade ≤ 1

3. Étape appropriée pour l'entrée du protocole basée sur le bilan diagnostique minimum suivant :

   1. Antécédents/examen physique dans les 30 jours précédant l'inscription ;
   2. FDG-PET/CT scan pour la stadification dans les 60 jours précédant l'inscription ;
   3. IRM avec contraste du cerveau (de préférence) ou tomodensitométrie du cerveau avec contraste dans les 60 jours précédant l'inscription.
4. Zubrod Performance Status 0-2 dans les 30 jours précédant l'enregistrement.
5. Âge ≥ 18 ans.

6. FSC/différentiel obtenu dans les 30 jours précédant l'enregistrement, avec une fonction médullaire adéquate définie comme suit :

   1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500 cellules/mm3 ;
   2. Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3 ;
   3. Hémoglobine ≥ 8,0 g/dl (Remarque : le recours à la transfusion ou à une autre intervention pour atteindre une Hb ≥ 8,0 g/dl est acceptable.) ;
7. AST et ALT ≤ 1,5 limite supérieure de la normale dans les 30 jours précédant l'inscription.
8. Bilirubine totale ≤ 1,5 limite supérieure de la normale dans les 30 jours précédant l'enregistrement.

9. Créatinine sérique < 1,5 mg/dL ou clairance de la créatinine calculée ≥ 50 mL/min dans les 30 jours précédant l'enregistrement, estimée par la formule de Cockcroft-Gault :

   Clairance de la créatinine (homme) = [(140 - âge) x (poids en kg)] [(créatinine sérique mg/dl) x (72)]

   Clairance de la créatinine (femme) = 0,85 x clairance de la créatinine (homme)

10. Neuropathie périphérique ≤ grade 1 au moment de l'inscription.
11. Présence d'une maladie mesurable ou évaluable.
12. Test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 2 semaines précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer.
13. Les femmes en âge de procréer et les participants masculins doivent accepter d'utiliser un moyen de contraception médicalement efficace tout au long de leur participation à la phase de traitement de l'étude.
14. Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé approuvé par la CISR.

Critère d'exclusion:

1. Comorbidité active sévère, définie comme suit :

   1. Angor instable, antécédents d'infarctus du myocarde et/ou d'insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois ;
   2. Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription ;
   3. Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement de l'étude au moment de l'inscription ;
   4. Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation ; noter, cependant, que les tests de laboratoire pour la fonction hépatique et les paramètres de coagulation ne sont pas requis pour entrer dans ce protocole ;
   5. Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle du CDC ; notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements impliqués dans ce protocole peuvent être significativement immunosuppresseurs. Les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés.
2. Radiothérapie antérieure du thorax.
3. Reçoit actuellement tout autre agent expérimental.
4. Enceinte ou allaitante.
5. Présence d'un stimulateur cardiaque (en raison du risque créé par l'aimant à protons).

Inclusion des femmes et des minorités

Les hommes et les femmes et les membres de toutes les races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai.