Gehypofractioneerde protonenbestralingstherapie, paclitaxel en carboplatine bij de behandeling van patiënten met stadium II-III niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch bewezen diagnose van niet-kleincellige longkanker.

2. Klinische AJCC stadium II-III (AJCC, 7e ed.) met plannen om te worden behandeld met gelijktijdige chemoradiotherapie.

   1. Terugkerende niet-kleincellige longkanker is toegestaan, mits de intentie van de huidige behandeling curatief is en er geen eerdere bestraling van de thorax heeft plaatsgevonden.
   2. Voorafgaande chemotherapie, immunotherapie of gerichte therapie is toegestaan ​​zolang patiënten hersteld zijn van eerdere toxiciteiten tot graad ≤ 1

3. Geschikte fase voor protocolinvoer op basis van de volgende minimale diagnostische opwerking:

   1. Anamnese/lichamelijk onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving;
   2. FDG-PET/CT-scan voor stadiëring binnen 60 dagen voorafgaand aan registratie;
   3. MRI-scan met contrast van de hersenen (voorkeur) of CT-scan van de hersenen met contrast binnen 60 dagen voorafgaand aan de aanmelding.
4. Zubrod Prestatiestatus 0-2 binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie.
5. Leeftijd ≥ 18 jaar.

6. CBC/differentieel verkregen binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie, met adequate beenmergfunctie als volgt gedefinieerd:

   1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500 cellen/mm3;
   2. Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3;
   3. Hemoglobine ≥ 8,0 g/dl (Opmerking: het gebruik van transfusie of andere interventie om Hgb ≥ 8,0 g/dl te bereiken is acceptabel.);
7. AST en ALT ≤ 1,5 bovengrens van normaal binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie.
8. Totaal bilirubine ≤ 1,5 bovengrens van normaal binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie.

9. Serumcreatinine < 1,5 mg/dL of berekende creatinineklaring ≥ 50 ml/min binnen 30 dagen voorafgaand aan registratie geschat met de Cockcroft-Gault-formule:

   Creatinineklaring (mannelijk) = [(140 - leeftijd) x (gewicht in kg)] [(serumcreatinine mg/dl) x (72)]

   Creatinineklaring (vrouwelijk) = 0,85 x creatinineklaring (mannelijk)

10. Perifere neuropathie ≤ graad 1 op het moment van registratie.
11. Aanwezigheid van meetbare of evalueerbare ziekte.
12. Negatieve zwangerschapstest in serum of urine binnen 2 weken voorafgaand aan registratie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
13. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannelijke deelnemers moeten ermee instemmen een medisch effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens hun deelname aan de behandelingsfase van het onderzoek.
14. In staat om een ​​IRB-goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:

   1. Instabiele angina pectoris, voorgeschiedenis van myocardinfarct en/of congestief hartfalen waarvoor ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden nodig was;
   2. Acute bacteriële of schimmelinfectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn op het moment van registratie;
   3. Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte of andere luchtwegaandoening die ziekenhuisopname vereist of studietherapie uitsluit op het moment van registratie;
   4. Leverinsufficiëntie resulterend in klinische geelzucht en/of stollingsstoornissen; merk echter op dat laboratoriumtests voor leverfunctie en stollingsparameters niet vereist zijn voor deelname aan dit protocol;
   5. Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) op basis van de huidige CDC-definitie; houd er echter rekening mee dat HIV-testen niet vereist zijn om deel te nemen aan dit protocol. De noodzaak om patiënten met aids van dit protocol uit te sluiten is noodzakelijk omdat de behandelingen die bij dit protocol betrokken zijn, aanzienlijk immunosuppressief kunnen zijn. Protocolspecifieke vereisten kunnen ook immuungecompromitteerde patiënten uitsluiten.
2. Voorafgaande radiotherapie aan de thorax.
3. Ontvangt momenteel andere onderzoeksagenten.
4. Zwanger of borstvoeding.
5. Aanwezigheid van een pacemaker (vanwege het risico veroorzaakt door de protonenmagneet).

Inclusie van vrouwen en minderheden

Zowel mannen als vrouwen en leden van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze proef.