Hypofraktioneret protonstrålebehandling, paclitaxel og carboplatin til behandling af patienter med trin II-III ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk dokumenteret diagnose af ikke-småcellet lungekræft.

2. Klinisk AJCC stadium II-III (AJCC, 7. udgave) med planer om at blive behandlet med samtidig kemoradioterapi.

   1. Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft er tilladt, forudsat at hensigten med den aktuelle behandling er helbredende, og der ikke har været nogen forudgående bestråling af thorax.
   2. Forudgående kemoterapi, immunterapi eller målrettet terapi er tilladt, så længe patienter er kommet sig over tidligere toksiciteter til grad ≤ 1

3. Passende fase for protokolindtastning baseret på følgende minimumsdiagnostiske oparbejdning:

   1. Anamnese/fysisk undersøgelse inden for 30 dage før registrering;
   2. FDG-PET/CT-scanning til stadieinddeling inden for 60 dage før registrering;
   3. MR-scanning med kontrast af hjernen (foretrukket) eller CT-scanning af hjernen med kontrast inden for 60 dage før registrering.
4. Zubrod Performance Status 0-2 inden for 30 dage før registrering.
5. Alder ≥ 18 år.

6. CBC/differential opnået inden for 30 dage før registrering, med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som følger:

   1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500 celler/mm3;
   2. Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3;
   3. Hæmoglobin ≥ 8,0 g/dl (Bemærk: Brugen af ​​transfusion eller anden intervention for at opnå Hgb ≥ 8,0 g/dl er acceptabel.);
7. AST og ALAT ≤ 1,5 øvre normalgrænse inden for 30 dage før registrering.
8. Total bilirubin ≤ 1,5 øvre normalgrænse inden for 30 dage før registrering.

9. Serumkreatinin < 1,5 mg/dL eller beregnet kreatininclearance ≥ 50 mL/min inden for 30 dage før registrering estimeret ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen:

   Kreatininclearance (mandligt) = [(140 - alder) x (vægt i kg)] [(serumkreatinin mg/dl) x (72)]

   Kreatininclearance (hun) = 0,85 x Kreatininclearance (mandligt)

10. Perifer neuropati ≤ grad 1 på registreringstidspunktet.
11. Tilstedeværelse af målbar eller evaluerbar sygdom.
12. Negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 2 uger før registrering for kvinder i den fødedygtige alder.
13. Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal acceptere at bruge et medicinsk effektivt præventionsmiddel under hele deres deltagelse i undersøgelsens behandlingsfase.
14. Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

   1. Ustabil angina, historie med myokardieinfarkt og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder;
   2. Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet;
   3. Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker undersøgelsesterapi på registreringstidspunktet;
   4. Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietests for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol;
   5. Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) baseret på den nuværende CDC-definition; Bemærk dog, at hiv-testning ikke er påkrævet for at komme ind i denne protokol. Behovet for at udelukke patienter med AIDS fra denne protokol er nødvendigt, fordi de behandlinger, der er involveret i denne protokol, kan være signifikant immunsuppressive. Protokolspecifikke krav kan også udelukke immunkompromitterede patienter.
2. Forudgående strålebehandling til thorax.
3. Modtager i øjeblikket andre undersøgelsesmidler.
4. Gravid eller ammende.
5. Tilstedeværelse af en pacemaker (på grund af risikoen skabt af protonmagneten).

Inklusion af kvinder og minoriteter

Både mænd og kvinder og medlemmer af alle racer og etniske grupper er berettiget til denne prøvelse.