益生菌 Inersan 和强力霉素对慢性牙周炎的影响
2014年12月12日 更新者：CD Pharma India Pvt. Ltd.
益生菌 Inersan 和多西环素对慢性牙周炎影响的比较评价——临床和微生物学研究
牙周炎是一种多因素疾病，可导致牙齿支持组织的破坏，从而导致牙周袋形成、退缩或两者兼而有之。
由于牙周病的主要病因是龈上和龈下生物膜中的细菌，因此疾病预防和治疗的努力主要集中在减少病原体和加强上皮屏障，从而有助于降低对感染的易感性。
由于抗生素耐药性的出现和致病菌治疗部位的频繁再定殖，需要将新的治疗模式引入牙周病。
益生菌和细菌替代疗法的引入满足了这一需求。
术语益生菌源自希腊语，意思是“终生”，是经证明对人类和动物产生健康促进影响的微生物。
粮食及农业组织和世界卫生组织表示，益生菌食品有可能提供健康益处，并且特定菌株对人类使用是安全的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tamil Naidu
-
Kulasekharam、Tamil Naidu、印度、629161
- Dept. of Periodontics and Implantology, Sree Mookambika Institute of Dental Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女受试者
- 年龄 25 - 60 岁
- 患有轻度至中度慢性牙周炎的受试者，定义为 > 30 % 的探诊部位的探诊袋深度≥ 5 毫米
- 一般健康状况良好的受试者
排除标准：
- 过去 2 个月的抗生素治疗
- 对多西环素或益生菌过敏
- 患有糖尿病、高血压和精神疾病的受试者
- 怀孕/哺乳期的受试者
- 吸烟者和/或酗酒者
- 在过去 6 个月内接受过任何牙周治疗的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：伊内散
Inersan - 每天 2 片含片（早上 1 片，晚上 1 片），持续 2 周。
每个锭剂含有至少 10 亿个 CFU 的短乳杆菌 CD2。
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益生菌
其他名称：
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实验性的：Inersan 和多西环素在一起
多西环素：每天一次（下午），每次 1 片，持续 2 周。 每片含 100 毫克多西环素。 Inersan - 每天 2 片含片（早上 1 片，晚上 1 片），持续 2 周。 每个锭剂含有至少 10 亿个 CFU 的短乳杆菌 CD2。 |
益生菌
其他名称：
抗生素
其他名称：
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有源比较器：强力霉素
多西环素：每天一次（下午），每次 1 片，持续 2 周。
每片含 100 毫克多西环素。
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抗生素
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善牙周临床指标
大体时间：4周
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改善牙周临床指标，即牙龈指数 (GI)、牙周袋深度 (PPD)、菌斑指数 (PI) 和临床附着水平 (CAL)
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善微生物指标
大体时间：4周
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唾液中乳杆菌和牙龈卟啉单胞菌计数的变化
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arya K.S., BDS、Sree Mookambika Institute of Dental Sciences
- 研究主任：Elizabeth Koshi, MDS、Sree Mookambika Institute of Dental Sciences
- 首席研究员：Arun Sadasivan, MDS、Sree Mookambika Institute of Dental Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月24日
首次发布 (估计)
2014年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月12日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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