Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen Inersanin ja doksisykliinin vaikutus krooniseen parodontiittiin

perjantai 12. joulukuuta 2014 päivittänyt: CD Pharma India Pvt. Ltd.

Vertaileva arvio probioottisen inersanin ja doksisykliinin vaikutuksesta krooniseen parodontiittiin - kliininen ja mikrobiologinen tutkimus

Parodontiitti on monitekijäinen sairaus, joka voi johtaa hampaiden tukikudosten tuhoutumiseen, mikä johtaa taskun muodostumiseen, lamaan tai molempiin. Koska parodontaalisairauden ensisijaiset etiologiset tekijät ovat bakteerit supra- ja subgingivaalisessa biofilmissä, sairauksien ehkäisy ja hoito keskittyvät pääasiassa patogeenien vähentämiseen ja epiteelisuojan vahvistamiseen, mikä myötävaikuttaa infektioalttiuden vähenemiseen. Antibioottiresistenssin ilmaantumisen ja patogeenisten bakteerien aiheuttaman käsiteltyjen kohtien toistuvan kolonisoinnin vuoksi oli tarpeen ottaa käyttöön uusi hoitoparadigma parodontaaliin. Tarve täytettiin ottamalla käyttöön probiootit ja bakteerikorvaushoito. Termi probiootti on johdettu kreikasta, mikä tarkoittaa "elämän ajaksi" ovat mikro-organismeja, joiden on todistettu olevan terveyttä edistäviä vaikutuksia ihmisissä ja eläimissä. Food and Agriculture Organisation ja WHO ovat todenneet, että probioottisilla elintarvikkeilla on potentiaalia tarjota terveyshyötyjä ja että tietyt kannat ovat turvallisia ihmisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tamil Naidu
      • Kulasekharam, Tamil Naidu, Intia, 629161
        • Dept. of Periodontics and Implantology, Sree Mookambika Institute of Dental Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohteita molemmista sukupuolista
  2. Ikä 25-60 v
  3. Potilaat, joilla on lievä tai keskivaikea krooninen parodontiitti, joka määritellään mittaustaskujen syvyyksillä ≥ 5 mm > 30 %:ssa koetuskohdista
  4. Koehenkilöt, joiden yleinen terveys on hyvä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Antibioottihoito viimeisen 2 kuukauden aikana
  2. Allerginen doksisykliinille tai probiooteille
  3. Potilaat, joilla on diabetes mellitus, verenpainetauti ja psyykkisiä häiriöitä
  4. Koehenkilöt, jotka ovat raskaana/imettävät
  5. Tupakoitsijat ja/tai alkoholistit
  6. Koehenkilöt, joille on tehty parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inersan
Inersan - 2 imeskelytablettia päivässä (yksi imeskelytabletti aamulla ja yksi imeskelytabletti illalla) 2 viikon ajan. Jokainen imeskelytabletti sisältää vähintään 1 miljardi CFU:ta Lactobacillus brevis CD2:ta.
Probiootti
Muut nimet:
  • Jokainen imeskelytabletti sisältää vähintään 1 miljardi CFU:ta Lactobacillus brevis CD2:ta
Kokeellinen: Inersan ja doksisykliini yhdessä

Doksisykliini: 1 tabletti kerran päivässä (iltapäivällä) 2 viikon ajan. Yksi tabletti sisältää 100 mg doksisykliiniä.

Inersan - 2 imeskelytablettia päivässä (yksi imeskelytabletti aamulla ja yksi imeskelytabletti illalla) 2 viikon ajan. Jokainen imeskelytabletti sisältää vähintään 1 miljardi CFU:ta Lactobacillus brevis CD2:ta.

Probiootti
Muut nimet:
  • Jokainen imeskelytabletti sisältää vähintään 1 miljardi CFU:ta Lactobacillus brevis CD2:ta
Antibiootti
Muut nimet:
  • Yksi tabletti sisältää 100 mg doksisykliiniä
Active Comparator: Doksisykliini
Doksisykliini: 1 tabletti kerran päivässä (iltapäivällä) 2 viikon ajan. Yksi tabletti sisältää 100 mg doksisykliiniä.
Antibiootti
Muut nimet:
  • Yksi tabletti sisältää 100 mg doksisykliiniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalisen kliinisen indeksin paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Parodontaalisen kliinisen indeksin paraneminen, nimittäin ienindeksi (GI), probing Pocket Depth (PPD), plakkiindeksi (PI) ja kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologisten indeksien paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutokset Lactobacilli- ja Porphyromonas gingivaliksen syljen määrässä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arya K.S., BDS, Sree Mookambika Institute of Dental Sciences
  • Opintojohtaja: Elizabeth Koshi, MDS, Sree Mookambika Institute of Dental Sciences
  • Päätutkija: Arun Sadasivan, MDS, Sree Mookambika Institute of Dental Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa