만성 치주염에서 Probiotic Inersan과 Doxycycline의 효과
2014년 12월 12일 업데이트: CD Pharma India Pvt. Ltd.
만성 치주염에 대한 Probiotic Inersan과 Doxycycline의 효과에 대한 비교 평가 - 임상 및 미생물 연구
치주염은 치주낭 형성, 후퇴 또는 둘 다를 초래하는 치아의 지지 조직 파괴로 이어질 수 있는 다인성 질병입니다.
치주질환의 일차적인 병인은 치은연하 생물막에 존재하는 세균이기 때문에 질병의 예방과 치료를 위한 노력은 주로 병원균 감소와 상피장벽 강화에 집중되어 감염에 대한 감수성 감소에 기여한다.
항생제 내성의 출현과 병원성 세균에 의한 치료 부위의 빈번한 재집락화로 인해 치주질환에 대한 새로운 치료 패러다임을 도입할 필요가 있었다.
Probiotics 및 박테리아 대체 요법의 도입으로 필요성이 충족되었습니다.
프로바이오틱스라는 용어는 "생명을 위한"을 의미하는 그리스어에서 파생되었으며 인간과 동물의 건강 증진 효과를 발휘하는 것으로 입증된 미생물입니다.
식량농업기구와 WHO는 프로바이오틱 식품이 건강상의 이점을 제공할 가능성이 있으며 특정 균주는 인간이 사용하기에 안전하다고 밝혔습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamil Naidu
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Kulasekharam, Tamil Naidu, 인도, 629161
- Dept. of Periodontics and Implantology, Sree Mookambika Institute of Dental Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 대상
- 25세 - 60세
- 프로빙 부위의 > 30%에서 프로빙 포켓 깊이 ≥ 5mm로 정의된 경도에서 중등도의 만성 치주염이 있는 피험자
- 전반적으로 건강 상태가 좋은 피험자
제외 기준:
- 지난 2개월 동안의 항생제 치료
- 독시사이클린 또는 프로바이오틱스에 알레르기
- 당뇨병, 고혈압 및 정신 장애가 있는 피험자
- 임신/수유중인 피험자
- 흡연자 및/또는 알코올 중독자
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이너산
Inersan - 2주 동안 매일 2정(아침에 1정, 밤에 1정).
각 사탕에는 최소 10억 CFU의 Lactobacillus brevis CD2가 들어 있습니다.
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생균제
다른 이름들:
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실험적: 이너산과 독시사이클린이 함께
독시사이클린: 2주 동안 1일 1회(오후에) 1정. 각 정제에는 100mg 독시사이클린이 포함되어 있습니다. Inersan - 2주 동안 매일 2정(아침에 1정, 밤에 1정). 각 사탕에는 최소 10억 CFU의 Lactobacillus brevis CD2가 들어 있습니다. |
생균제
다른 이름들:
항생 물질
다른 이름들:
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활성 비교기: 독시사이클린
독시사이클린: 2주 동안 1일 1회(오후에) 1정.
각 정제에는 100mg 독시사이클린이 포함되어 있습니다.
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항생 물질
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 임상 지표 개선
기간: 4 주
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치은 지수(GI), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 플라크 지수(PI) 및 임상 부착 수준(CAL)과 같은 치주 임상 지표의 개선
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 지표 개선
기간: 4 주
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Lactobacilli와 Porphyromonas gingivalis의 타액수 변화
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arya K.S., BDS, Sree Mookambika Institute of Dental Sciences
- 연구 책임자: Elizabeth Koshi, MDS, Sree Mookambika Institute of Dental Sciences
- 수석 연구원: Arun Sadasivan, MDS, Sree Mookambika Institute of Dental Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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만성 치주염에 대한 임상 시험
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